Ministerstvo zdravotnictví nedávno oficiálně vydalo oběžník č. 12/2025/TT-BYT, kterým se upravuje registrace oběhu léčiv a farmaceutických složek.
Na tomto základě podepsal náměstek ministra zdravotnictví Do Xuan Tuyen rozhodnutí o zrušení 17 administrativních postupů a vydání 4 nových postupů ve farmaceutickém sektoru s cílem zjednodušit proces, snížit zátěž podniků a zlepšit efektivitu státní správy. Toto rozhodnutí oficiálně nabude účinnosti 1. července 2025.
Zrušení administrativních postupů nejen pomáhá šetřit čas a náklady farmaceutickým výrobním a obchodním zařízením, ale také přispívá ke zlepšení kvality zdravotnických služeb a zajišťuje bezpečnost lidí při užívání léků. |
Ze 17 zrušených postupů bylo 9 postupů oznámeno rozhodnutím č. 2700/QD-BYT vydaným 4. října 2022 na základě oběžníku č. 08/2022/TT-BYT.
Ministerstvo dále zrušilo rozhodnutí č. 2898/QD-BYT ze dne 30. září 2024 a rozhodnutí č. 74/QD-BYT ze dne 7. ledna 2025, což jsou dokumenty, kterými se mění a doplňuje obsah řady starých správních postupů.
Kromě toho bylo odstraněno 8 dalších administrativních postupů souvisejících s úpravami poplatků a novými předpisy v oběžnících 41/2023/TT-BTC a 16/2023/TT-BYT. Cílem tohoto odstranění je eliminovat duplicitní procesy, které již nejsou vhodné pro manažerské postupy a požadavky rozvoje farmaceutického průmyslu.
Kromě zrušení neplatných postupů vydalo Ministerstvo zdravotnictví také čtyři nové správní postupy ve farmaceutickém sektoru dle oběžníku č. 12/2025/TT-BYT.
Tyto postupy jsou navrženy tak, aby jasněji a efektivněji upravovaly požadavky na dokumenty a procesy hodnocení, s cílem zvýšit transparentnost a zkrátit dobu zpracování pro podniky.
Nový obsah si klade za cíl zejména posílit využívání informačních technologií a vytvořit podmínky pro online provádění postupů na Národním portálu veřejných služeb.
Ministerstvo zdravotnictví dříve vydalo podobným způsobem oběžník č. 11/2025/TT-BYT, kterým zrušilo 13 dalších správních postupů ve farmaceutickém sektoru.
Tyto postupy se týkají především předpisů o správných postupech v maloobchodním prodeji, distribuci a konzervaci léčiv, které jsou stanoveny v oběžnících 02/2018/TT-BYT, 03/2018/TT-BYT a 36/2018/TT-BYT.
Přezkum a zrušení těchto postupů se považuje za nezbytné pro snížení zátěže podniků, přičemž se pozornost zaměří na sledování kvality léčiv po jejich uvedení na trh.
Současné zrušení řady administrativních postupů Ministerstvem zdravotnictví a jejich nahrazení novými jasně ukazuje jeho odhodlání reformovat administrativu s cílem vybudovat moderní, transparentní, efektivní a pro podniky přívětivější systém farmaceutického managementu.
Zrušení těchto administrativních postupů nejen pomáhá šetřit čas a náklady farmaceutickým výrobním a obchodním zařízením, ale také přispívá ke zlepšení kvality lékařských služeb a zajišťuje bezpečnost lidí při užívání léků.
Zdroj: https://baodautu.vn/bo-y-te-bai-bo-17-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-tao-thuan-loi-cho-doanh-nghiep-d311420.html
Komentář (0)