Ministerstvo zdravotnictví varuje před třemi podezřelými padělanými léky.

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv vydal naléhavé varování ohledně tří podezřelých padělaných léků: očních kapek Tobrex, Maxitrol a TobraDex, léků na spaní Lexomil a léku na osteoporózu Aclasta, a to na základě stížností farmaceutických společností a spotřebitelů.

Dne 16. září zástupce farmaceutického ministerstva uvedl, že společnost Novartis Vietnam obdržela od uživatelů čtyři stížnosti týkající se podezření na padělané oční kapky, včetně přípravků Tobrex, Maxitrol a TobraDex. Ověření potvrdilo, že 5ml šarže Tobrexu (VEE90A) byla padělaná. U tří dalších šarží, včetně 5ml Tobrexu (šarže VEE98C), 5ml Maxitrolu (šarže VFD09A) a 5ml TobraDexu (šarže VHN07A), bylo rovněž vykázáno podezření z padělání. Tyto produkty byly nalezeny v oběhu mimo oficiální distribuční síť společnosti. Zástupce farmaceutického ministerstva uvedl, že tyto produkty jsou na trhu široce dostupné.

Druhý případ se týká vysokodávkového léku na spaní Lexomil 6 mg, jehož majitelem je společnost Cheplapharm Arzneimottel GmbH. Policie v Ho Či Minově Městě zabavila šarži číslo F3193F01 s datem expirace v prosinci 2027, u které výrobce potvrdil, že se jedná o padělek. Tato šarže byla původně vyrobena pro distribuci na francouzském trhu a nebyla dovezena do Vietnamu. V současné době nemá Lexomil 6 mg registrační číslo pro domácí oběh, proto je jakékoli obchodování s tímto produktem nebo jeho používání nezákonné.

A konečně je tu Aclasta (obsahující kyselinu zoledronovou), používaná k léčbě osteoporózy. Lékárna v Kien Giangu nahlásila produkt s datem výroby srpen 2024 a datem expirace červenec 2027. Společnost, která produkt registrovala, potvrdila, že tato šarže nebyla dovezena oficiálními kanály a že obal měl nesrovnalosti. Konkrétně originální Aclasta vyrobená po květnu 2024 nahradila logo Novartis logem Sandoz. Proto jsou produkty vyrobené po tomto datu, které však stále nesou staré logo, podezřelé z padělku.

Srovnávací obrázek mezi padělaným (vlevo) a pravým (vpravo) lékem poskytnutý výrobcem. Foto: Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv.

Vzhledem k této situaci požádal Úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) místní ministerstva zdravotnictví , aby informovaly nemocnice, lékárny a veřejnost o zákazu obchodování s těmito léky ani jejich používání. Příslušné jednotky byly pověřeny neprodleně provést kontrolu, monitorování a vysledování původu porušujících produktů.

Regulační úřad doporučuje lidem, aby si pečlivě zkontrolovali informace na obalu a porovnali je s údaji o schválených lécích na portálu Úřadu pro kontrolu léčiv. Pokud zjistí jakékoli podezřelé příznaky, měli by je lidé okamžitě nahlásit úřadům, aby mohly být včas přijaty opatření.

Zdroj: https://baohatinh.vn/bo-y-te-canh-bao-3-loai-thuoc-bi-nghi-lam-gia-post295756.html