Ministerstvo zdravotnictví „uvolňuje“ decentralizaci 32 úkolů a administrativních postupů ve farmaceutickém sektoru

Dne 26. září ministerstvo zdravotnictví informovalo, že náměstek ministra Do Xuan Tuyen právě podepsal a vydal oběžník upravující decentralizaci provádění řady úkolů a vyřizování řady administrativních postupů ve farmaceutické oblasti v rámci pravomoci ministerstva zdravotnictví.

Tato decentralizace je provedena v souladu s ustanoveními nových vyhlášek vydaných v roce 2025, jako jsou: vyhláška č. 163/2025/ND-CP (kterou se řídí prováděním zákona o lékárenství), vyhláška č. 217/2025/ND-CP (o specializované inspekci), vyhláška č. 42/2025/ND-CP (o organizaci Ministerstva zdravotnictví ) a další příslušné předpisy.

Odbor pro kontrolu léčiv je proto pověřen komplexním prováděním 32 správních postupů souvisejících s: udělováním licencí pro dovoz a vývoz léčiv a jejich složek, včetně léčiv podléhajících zvláštní kontrole, jako jsou omamné látky, psychotropní látky, prekurzory, radioaktivní látky, léky proti bolesti...; posuzováním a předkládáním k vydání certifikátů: způsobilosti k farmaceutické činnosti, certifikáty k farmaceutické praxi formou zkoušek.

Další činností je licencování obsahu reklamy na léky a nakládání s upraveným a opraveným obsahem; správa cen léků, včetně publikování, opětovného publikování a doporučování velkoobchodních cen léků na předpis; posuzování záznamů z klinických studií, vědeckého výzkumu, testování léků, nákup a prodej speciálních složek...

Je pozoruhodné, že mnoho postupů, které dříve vyžadovaly schválení ministerstva, je nyní přímo přijímáno, zpracováváno a rozhodováno Úřadem pro kontrolu léčiv (Drug Administration), což přispívá ke zkrácení doby zpracování a zvyšuje iniciativu profesionálních agentur.

Kromě zavedení nového postupu je Vietnamskému úřadu pro kontrolu léčiv také uložena odpovědnost za pokračování ve vyřizování administrativních postupů podaných před 1. červencem 2025 podle starých předpisů uvedených ve vyhlášce 54/2017/ND-CP, vyhlášce 155/2018/ND-CP a vyhlášce 88/2023/ND-CP./.

(Vietnam+)

Zdroj: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-noi-phan-cap-32-nhiem-vu-va-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-post1064201.vnp