Pozastavit oběh a stáhnout z trhu 2 šarže kosmetiky, u níž byla inzerována nesprávná použití.

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (Ministerstvo zdravotnictví) se právě rozhodl pozastavit oběh a stáhnout z trhu dvě šarže kosmetických přípravků z důvodu klamavé reklamy o jejich použití, která neodpovídá vlastnostem kosmetických přípravků a informacím uvedeným v deklaraci produktu.

Konkrétně se jedná o první šarži stažených produktů s názvem Kurkumový krém E150 – krabička s 1 tubou o hmotnosti 20 g, číslo šarže: 01, datum výroby: 2. ledna 2024, datum spotřeby: 1. ledna 2029, číslo potvrzení o přijetí oznámení: 287/22/CBMP-BN.

Ilustrační fotografie.

Produkt uvádí na trh společnost Tan Ha Lan Company Limited (adresa: No. 8, Group 13, Group III, Tay Ho Ward, Hanoj ); vyrábí se v pobočce Tan Ha Lan Company Limited v Bac Ninh (Lot F1, Dong Tho Multi-Craft Industrial Cluster, Van Mon Commune, provincie Bac Ninh).

Podle Úřadu pro kontrolu léčiv (Drug Administration) obsahují etiketa a návod k použití výrobku fráze, které nejsou v souladu s vlastnostmi a použitím kosmetiky a neodpovídají zveřejněným informacím, například: „Pro hladkou, bílou pleť zářivou jako slunce“, „přírodní vitamín E“, „pomáhá zbavit se akné“, „odstraňuje strie, tmavé skvrny“.

Tato reklama je považována za „přehnanou“, přesahující rámec běžných kosmetických produktů a porušující ustanovení bodu d, odstavce 1, článku 18 oběžníku č. 06/2011/TT-BYT.

Úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) zaslal dokumenty ministerstvu zdravotnictví provincií a měst a společnosti Tan Ha Lan Company Limited s žádostí o pozastavení oběhu a stažení výše uvedené šarže výrobku, která je předmětem porušení předpisů, na celostátní úrovni.

Zároveň se ministerstvo zdravotnictví žádá, aby informovalo kosmetické podniky a uživatele v oblasti o okamžitém ukončení používání a obchodování s touto šarží produktů, provedení stažení z trhu, inspekcí, dohledu a řešení porušení v souladu s předpisy.

Společnost Tan Ha Lan Company Limited a její pobočka v Bac Ninh jsou povinny zaslat oznámení o stažení produktů z trhu všem distribučním a spotřebním místům a zaslat zprávy o stažení produktů z trhu Ministerstvu pro kontrolu léčiv do 25. září 2025.

V případě, že nelze prvek porušující předpisy odstranit (nelze oddělit štítek výrobku), musí být šarže výrobku zničena v souladu s ustanoveními článku 54, článku 2 vyhlášky č. 126/2021/ND-CP.

Společnost musí dále zkontrolovat veškeré označení a návody k použití u ostatních vyrobených šarží tohoto produktu. Pokud se zjistí podobné chyby, musí společnost neprodleně informovat distribuční a uživatelské zařízení o stažení z trhu a zaslat ministerstvu zprávu o přezkoumání a stažení z trhu do 7. září 2025. Společnost bude plně odpovědná před zákonem, pokud zpráva nebude pravdivá.

Úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) rovněž požádal hanojské ministerstvo zdravotnictví a ministerstvo zdravotnictví provincie Bac Ninh, aby monitorovaly stažení produktů z trhu, kontrolovaly dodržování právních předpisů společnosti Tan Ha Lan Company Limited a jejích poboček v oblasti výroby a obchodu s kosmetikou a aby v případě zjištění porušení přísně řešily.

Ve stejný den Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) nadále vydával dokument o pozastavení oběhu a celostátním stažení šarže přípravku Sofpaifa – krabičky s 1 tubou o hmotnosti 5 g. Na štítku je uvedeno: číslo potvrzení o přijetí oznámení: 002220/20/CBMP-HCM; číslo šarže: 0010724; datum výroby: 16. července 2024; datum expirace: 16. července 2027.

Produkt vyrábí a uvádí na trh společnost Quang Minh Pharmaceutical Trading Joint Stock Company (adresa: 4A Lo Lu, Long Phuoc Ward, Ho Či Minovo Město).

Na etiketě výrobku jsou uvedeny informace jako „krém proti svědění způsobenému štípnutím komáry a mravenci“, „účinný proti svědění způsobenému hmyzem, jako jsou komáři, mravenci ohniví, štěnice, blechy, klíšťata, housenky, pijavice, medúzy, včely atd.“, „má protisvědivé, antiseptické a zklidňující účinky“.

Jde o fráze, které neodpovídají použití a povaze kosmetiky a nejsou v souladu s informacemi v deklarovaném formuláři, což snadno uvádí spotřebitele v omyl a nutí je domnívat se, že daný produkt má terapeutický účinek.

Úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) podobně požádal o stažení celé šarže produktů Sofpaifa z trhu, o informování podniků a uživatelů, aby je přestali používat a vrátili je dodavateli; o sledování a řešení případných porušení.

Úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) doporučuje, aby si spotřebitelé dávali pozor na kosmetické přípravky s reklamním obsahem, který přesahuje realitu, zejména na přípravky, které sice nejsou léky, ale slibují léčebné vlastnosti, což způsobuje zmatek ohledně jejich použití.

Lidé by si měli vybírat produkty, které jsou legálně deklarované, mají jasný původ a splňují předpisy pro označování a reklamu, aby chránili své zdraví a vyhnuli se rizikům při jejich používání.

Zdroj: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-2-lo-my-pham-quang-cao-khong-dung-cong-dung-d373195.html