Společnost Hau Giang Pharmaceutical uplatňuje v každé vietnamské pilulce špičkové technologie a mezinárodní standardy.

Aby společnost Hau Giang Pharmaceutical (DHG Pharma) dosáhla po dobu 51 let udržitelného růstu, zaměřuje se na strategické produkty a mezinárodní transfer výrobních technologií s cílem zvýšit konkurenceschopnost na domácím trhu.

Vietnamský farmaceutický průmysl prochází procesem přechodu svého výrobního řetězce z WHO-GMP na vyšší mezinárodní standardy, jako jsou EU-GMP, JAPAN-GMP, PIC/S-GMP a US-FDA. Tempo je však stále pomalé a technický obraz je jasně odlišný, přičemž pouze 10 % – neboli 25 z 240 továren – splňuje vysoké standardy.

Společnost DHG Pharma v současné době vlastní 2 továrny, které splňují standardy GMP v Japonsku a GMP v EU.

Společnost DHG Pharma, která vlastní 2 továrny splňující normy GMP v Japonsku a EU, je v současnosti vzorem standardizace a vytváří tak hybnou sílu pro rozvoj odvětví směrem k „domácím léčivům mezinárodní kvality“. Pan Tomoyuki Kawata, zástupce generálního ředitele společnosti DHG Pharma odpovědný za výrobu, dodavatelský řetězec a transfer technologií, měl příležitost hlouběji hovořit o „stroji na udržování kvality“, který stojí za každou pilulkou.

Jak hodnotíte rozdíly v technických standardech mezi dnešními farmaceutickými podniky?

Pan Tomojuki Kawata: Výstavba továrny splňující normy GMP v Japonsku a EU vyžaduje nejen 1,5–2krát více investičního kapitálu a 2–3krát delší dobu schvalování než GMP v rámci WHO, ale také vysoce kvalifikovaný technický tým a přísné provozní postupy, které je nutné recertifikovat každé 3–5 let. To je hlavní důvod současné velké technické mezery ve farmaceutickém průmyslu.

Věřím však, že se tento rozdíl postupně zmenší. Technické normy určují kapacitu kontroly kvality každé farmaceutické společnosti. Vietnam v současné době vytváří mnoho pobídkových mechanismů pro výzkum a výrobu léků, které nahrazují dovoz, a v rámci nabídek pro nemocnice upřednostňuje domácí léky, které splňují vysoké standardy... aby se podniky mohly orientovat na udržitelné investice.

Pan Tomoyuki Kawata - zástupce generálního ředitele pro výrobu, dodavatelský řetězec a transfer technologií - vedoucí „aparátu pro udržování kvality“ společnosti DHG Pharma

Co společnost DHG Pharma v minulosti udělala pro udržení kvality v konkurenčním cenovém prostředí?

Od roku 2019 společnost DHG Pharma neustále zlepšuje technické standardy svých továren s cílem vytvářet produkty nejvyšší kvality. V současné době vlastníme 150 produktů, které splňují standardy JAPAN-GMP a EU-GMP, z toho 53 bioekvivalentních z celkem více než 300 produktů.

V kontextu cenové konkurence je největší výzvou pro technický tým, jak udržet nejvyšší kvalitu a zároveň optimalizovat náklady. Tento problém jsme vyřešili prosazováním automatizace, zefektivněním procesů, řízením rizik a digitalizací v řízení kvality. Důležité je nikdy nedělat kompromisy v oblasti kvality, protože to je základní hodnota, která v posledních 51 letech buduje důvěru spotřebitelů.

Zároveň společnost DHG Pharma podporuje vývoj nových produktů a transfer výrobních technologií známých produktů od společnosti Taisho Group (Japonsko) s cílem zvýšit domácí konkurenceschopnost pomocí diferencovaného produktového systému. V roce 2024 společnost získala registrační čísla pro 23 nových produktů a zahájila výrobu 13 nových produktů. Projekty transferu technologií zahrnují spreje pro léčbu alergické rýmy, nosních polypů a inovativní léky pro léčbu cukrovky atd.

Továrna DHG Pharma vyrábí téměř 5,2 miliardy kusů vysoce kvalitních produktů

Farmaceutická továrna DHG Jaké technologie se v současnosti používají ke zlepšení výrobní kapacity a kontrole kvality produktů?

V roce 2024 vyrobily továrny společnosti DHG Pharma, které vyrábějí betalaktamové i jiné než betalaktamové produkty, téměř 5,2 miliardy kusů vysoce kvalitních produktů pro trh. Tato působivá kapacita je dána mnoha synchronně nasazenými faktory: automatizační technologií, centralizovanou platformou pro správu dat, třísměnným nepřetržitým výrobním procesem pro zkrácení doby potřebné k výměně produktů atd.

Zároveň jsme zavedli přísný proces kontroly kvality od vstupních materiálů až po hotové výrobky, abychom zajistili, že každá tableta, která se dostane ke spotřebitelům, splňuje vysoké standardy. Společnost komplexně implementuje klinické studie, křížovou validaci mezi odděleními, hodnocení a uchovávání záznamů o výrobních šaržích... aby kontrolovala veškerá rizika vznikající během hromadné výroby.

Ve společnosti DHG Pharma není kontrola kvality posledním krokem, ale průběžným procesem hodnocení v celém dodavatelském řetězci v reálném čase.

Společnost DHG Pharma proaktivně inovuje technologie a techniky, aby se přizpůsobila novým výzvám.

Jaké budou další technologické pokroky společnosti DHG Pharma, jakožto „předního“ podniku propagujícího modernizaci technických standardů v oboru?

Společnost DHG Pharma je vždy proaktivní v inovacích technologií a technik, aby se přizpůsobila novým výzvám na trhu. Například tváří v tvář problému padělaných léků, který postihuje celé odvětví, jsme zavedli systém sledovatelnosti pomocí QR kódů a aplikovali blockchain k zaznamenávání procesu přepravy a distribuce a monitorování po oběhu.

V kontextu rostoucí konkurence zahraničních léků společnost DHG Pharma nadále investuje do technologií a produktů a udržuje si kvalitu a rozumné ceny. Kromě toho společnost plánuje také rozšíření výrobní kapacity, vývoj nových produktů, transfer technologií od mezinárodních partnerů... V každém kroku DHG Pharma vždy dbá na dodržování přísných standardů kvality ve farmaceutickém průmyslu.

Zdroj: https://thanhnien.vn/duoc-hau-giang-ung-dung-cong-nghe-cao-chuan-quoc-te-trong-moi-vien-thuoc-viet-185250703102031005.htm