Čističky vody Daikiosan a Makano splňují mezinárodní normy ISO pro zdravotnické prostředky.

Daikiosan, Makano a další značky skupiny Dai Viet jsou prvními a jedinými značkami, které tento standard splňují - Foto: MD

Norma ISO 13485:2016 byla udělena čističkám čerstvé alkalické ionizované vody Daikiosan a Makano, což je mezinárodně uznávaná norma pro systémy managementu kvality v odvětví zdravotnických zařízení.

Podle vyhlášky č. 36 vydané 15. května 2016 premiérem je norma ISO 13485 jedním z povinných požadavků pro podniky obchodující a vyrábějící v oblasti zdravotnických prostředků.

Norma ISO 13485 je tedy mezinárodní normou specificky pro systémy managementu kvality v sektoru zdravotnických prostředků.

Tato norma je navržena tak, aby zajistila, že organizace zapojené do výroby, instalace a údržby zdravotnických prostředků mohou splňovat přísné požadavky na bezpečnost a kvalitu.

Produkty se vyrábějí v továrně společnosti v průmyslovém parku Hai Son (provincie Long An ) - Foto: MD

Tento ukazatel se zaměřuje na zdravotnické prostředky. Nařízení vyžaduje nejen kvalitu výrobků, ale zahrnuje také požadavky na dodržování bezpečnosti výrobků pro uživatele.

Dále musí produkt zajistit řízení procesu. Norma klade důraz na zavedení a přísnou kontrolu procesu s cílem minimalizovat rizika a zajistit konzistenci produktu. Společnosti musí zavést systém pro řízení výrobního procesu a kontrolu kvality v každé fázi.

Továrna jednotky vlastní nejlepší a jedinou čistou místnost ve vodárenství ve Vietnamu pro výrobu filtračních jader, komponentů přicházejících do kontaktu s vodou a následnou filtraci - Foto: MD

Výrobci produktů musí řídit rizika. Norma ISO 13485 vyžaduje, aby organizace měly plán řízení rizik a prováděly hodnocení rizik pro své zdravotnické produkty. To pomáhá minimalizovat potenciální rizika, která by mohla poškodit uživatele.

Dalším je požadavek na sledovatelnost. Norma vyžaduje, aby organizace udržovala sledovatelnost produktů od návrhu, výroby až po distribuci. To je důležité pro zajištění toho, aby bylo možné produkty stáhnout z trhu nebo kontrolovat v případě bezpečnostního problému.

Různorodé produkty s čerstvými alkalickými ionty od stojacích skříněk až po podpultové, stolní a nástěnné – Foto: MD

A konečně je tu požadavek na neustálé zlepšování. Ačkoli nevyžaduje neustálé zlepšování jako ISO 9001, norma ISO 13485 přesto povzbuzuje organizace k neustálému zlepšování svého systému managementu kvality, aby lépe splňovaly požadavky a očekávání zákazníků a regulačních orgánů.

Získání normy ISO 13485:2016 opět potvrzuje schopnost splňovat mezinárodní standardy kvality pro čističky čerstvé alkalické ionizované vody Daikiosan a Makano. Zároveň to dokazuje závazek společností Daikiosan a Makano vyvíjet špičkové technologie a poskytovat komplexní řešení zdravotní péče z čerstvé alkalické ionizované vody.

6 měsíců po uvedení nového alkalického ionizátoru Daikiosan na trh společnost Makano prodala 8krát více než trh každý rok.

Obchodní oddělení skupiny Dai Viet, které se zabývá značkami ionizovaných vodních filtrů Daikiosan a Makano Fresh Alcatal, uvedlo, že po 6 měsících od uvedení na trh prodala tato jednotka 50 000 přístrojů a do konce letošního roku se snaží dosáhnout 80 000 kusů.

I když se nejedná o lék, lékařští odborníci doporučují čerstvou alkalickou ionizovanou vodu, která splňuje normy a je používána správně, a proto přinese mnoho výhod.

Důvodem je, že vysoké pH v čerstvé alkalické vodě pomáhá vyrovnávat kyselinu v těle, což podporuje zlepšení u lidí s bolestmi žaludku, žaludečním refluxem nebo zácpou, a poruchami trávení. Lidé, kteří trpí těmito stavy, by měli pít čerstvou alkalickou vodu každý den.

Produkt této společnosti nedávno získal ocenění „Nejoblíbenější alkalická ionizovaná čistička vody“ v rámci programu Tech Awards 2024 (nejprestižnější technologické ocenění ve Vietnamu) – Foto: MD

Zdroj: https://tuoitre.vn/may-loc-nuoc-daikiosan-makano-dat-tieu-chuan-iso-quoc-te-ve-trang-thiet-bi-y-te-20241121084520466.htm