USA: FDA schválila leucovorin jako lék k léčbě autismu

Podle reportéra VNA ve Washingtonu prezident Donald Trump 22. září oznámil, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil leucovorin (kyselinu folinovou) – formu kyseliny listové používanou k prevenci a léčbě otrav způsobených antagonisty kyseliny listové – jako léčbu ke zmírnění symptomů autismu.

Leucovorin byl kdysi vyráběn a prodáván společností GlaxoSmithKline pod obchodním názvem Wellcovorin, ale později byl z důvodu bezpečnosti nebo účinnosti stažen z trhu.

Leucovorin je již dlouho schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ke snížení vedlejších účinků některých chemoterapeutických léků a někdy se používá i mimo schválené indikace k léčbě nedostatku vitaminu B9.

Leukovorin je forma kyseliny listové – esenciálního vitaminu, který pomáhá buňkám růst, podporuje imunitu a tvoří zdravé červené krvinky. Bylo prokázáno, že nedostatek kyseliny listové během těhotenství způsobuje defekty neurální trubice.

Některé studie také naznačují souvislost mezi nízkou hladinou folátu u matky v raném těhotenství a rizikem autismu u dětí, ačkoli výsledky byly nekonzistentní.

Během posledních 10 let někteří lékaři předepisovali leucovorin dětem s autismem „neoficiálně“.

Malé studie naznačují, že až tři čtvrtiny dětí s autismem mají genovou variantu, která ovlivňuje zpracování folátu, nebo poruchu imunity, která brání vstupu folátu do mozku.

Několik omezených studií naznačuje, že leucovorin může u těchto dětí zlepšit jazykové schopnosti, sociální dovednosti a snížit podrážděnost.

Vědecká komunita však zůstává opatrná. Nadace pro vědu o autismu (Autism Science Foundation) poznamenává, že současná data jsou založena pouze na čtyřech malých randomizovaných studiích s nekonzistentními dávkami a výsledky a některé studie se vztahovaly pouze na specifickou genovou variantu.

Profesor David Mandell, psychiatr a odborník na autismus z Pensylvánské univerzity, zdůraznil: „Leucovorin může být pro některé děti užitečný, ale současné důkazy jsou velmi slabé.“

Prezident Trump dále uvedl, že jeho administrativa vydává varování lékařům, aby těhotným ženám nedoporučovali acetaminofen – účinnou látku v Tylenolu a mnoha dalších populárních lécích – s argumentem, že acetaminofen může souviset s autismem u dětí.

Prezident Trump zdůraznil, že „užívání Tylenolu není dobré“. Většina vědeckých studií neprokázala souvislost mezi acetaminofenem a autismem.

Paracetamol byl ve Spojených státech poprvé uveden na trh v 50. letech 20. století jako alternativa aspirinu na předpis. V 70. letech 20. století byl volně prodejný a stal se jedním z nejpoužívanějších léků proti bolesti a horečce ve Spojených státech.

Podle studie z roku 2014 publikované v časopise American Family Physician užívá paracetamol v určitém okamžiku těhotenství 40 až 65 procent žen.

Prezident Trump toto oznámení učinil v době, kdy se ministr zdravotnictví a sociálních služeb Robert F. Kennedy Jr. a další zdravotničtí úředníci zavázali k identifikaci příčiny vývojové poruchy do září.

Ředitel Národních institutů zdraví (NIH) Jay Bhattacharya uvedl, že agentura věnuje 50 milionů dolarů na 13 výzkumných projektů zaměřených na identifikaci základních příčin a léčby autismu, což je iniciativa nazvaná „iniciativa pro vědu o autistických datech“.

Výzkum se zaměří na environmentální a zdravotní faktory, výživu, dění během těhotenství, biologii a genetiku.

(TTXVN/Vietnam+)

Zdroj: https://www.vietnamplus.vn/my-fda-phe-duyet-thuoc-leucovorin-trong-dieu-tri-tu-ky-post1063425.vnp