Mnoho nových bodů v nabídkových řízeních na léky, vybavení a lékařské biologické produkty

Řešení problémů s nabídkovými řízeními ve zdravotnictví

Podle náměstka ministra plánování a investic Tran Quoc Phuonga vyřeší zákon o nabídkových řízeních z roku 2023 obtíže a překážky v nabídkových řízeních na nákup léků, chemikálií, testovacích materiálů a zdravotnického vybavení. Hlavním bodem zákona o nabídkových řízeních z roku 2023 je, že obsahuje kapitolu upravující nabídková řízení ve zdravotnictví a zajišťuje 3 hlavní body pro odstranění překážek v současných nabídkových řízeních na léky, vybavení a zdravotnický materiál.

Podle analýzy náměstka ministra Tran Quoc Phuonga zákon za prvé posiluje autonomii a vlastní odpovědnost veřejných zdravotnických zařízení při rozhodování o nákupu léků a zdravotnického materiálu. Umožňuje veřejným zdravotnickým zařízením rozhodovat o nákupu léků mimo seznam léků hrazených zdravotním pojištěním a nakupovat vakcíny pro očkování formou služeb. Zákon umožňuje veřejným zdravotnickým zařízením rozhodovat o výběru dodavatelů pro realizaci balíčků zakázek z úvěrového kapitálu, s výjimkou státního investičního úvěrového kapitálu, refinancovaného kapitálu oficiální rozvojové pomoci a preferenčních úvěrů od zahraničních dárců.

Za druhé, zákon usnadňuje nákup léků a zdravotnického vybavení specifické povahy, vhodného pro profesionální činnosti ve zdravotnictví. Konkrétně umožňuje jmenování dodavatelů pro nákup léků a zdravotnického vybavení v případě naléhavé léčby pacientů nebo pro udržení provozu lékařských vyšetřovacích a léčebných zařízení v naléhavých případech, přičemž se zabrání poškození života a zdraví lidí. Zákon uplatňuje centralizované zadávání veřejných zakázek na vzácné léky s nízkým množstvím spotřeby. Umožňuje, aby v zadávacích dokumentech byl uveden původ zdravotnického vybavení z určité skupiny zemí za účelem nákupu kvalitního vybavení. Umožňuje vyjednávání o nabídkových souborech pro nákup originálních značkových léčiv, referenčních biologických produktů; o nabídkových souborech pro nákup léků, zdravotnického vybavení a testovacích potřeb pouze s 1 nebo 2 výrobci.

Za třetí, vyřešit potíže s výběrovým řízením na nákup léků, vybavení a zdravotnického materiálu, které se objevily v minulosti, například: doplnění předpisů s cílem důkladně vyřešit potíže s nákupem chemikálií s požadavkem, aby dodavatelé museli poskytnout zdravotnické vybavení pro použití těchto chemikálií, tj. model „objednat stroj, půjčit si stroj“.

Zákon dále doplnil předpisy o preferenčním zacházení s léky vyráběnými v tuzemsku, a to jak s cílem zajistit práva pacientů na přístup ke kvalitním lékům, tak i s cílem povzbudit podniky k investicím do technologických linek a surovin pro výrobu kvalitních léků, které splňují pokročilé standardy. Předpisy o úhradě nákladů na nákup léků, chemikálií, testovacích materiálů a zdravotnického vybavení ze zdravotního pojištění pro soukromá lékařská vyšetřovací a léčebná zařízení.

Formy určeného nabídkového řízení ve zdravotnictví

Pokud jde o otázku „určeného nabídkového řízení“ v článku 23 zákona o nabídkových řízeních č. 22/2023/QH15, forma určeného nabídkového řízení se uplatňuje v následujících případech: Naléhavé balíčky nabídek, které je třeba realizovat k ochraně národní suverenity a bezpečnosti; balíčky nabídek, které je třeba realizovat k okamžité nápravě nebo rychlému zvládnutí následků způsobených přírodními katastrofami, požáry, neočekávanými nehodami, incidenty, katastrofami nebo jinými událostmi vyšší moci;

Bod 3 článku 23 rovněž stanoví, že nabídkový balíček na poskytování konzultačních a nekonzultačních služeb, léčiv, chemikálií, testovacích materiálů, zdravotnického vybavení, komponentů, příslušenství, vozidel a stavebních a instalačních prací musí být proveden okamžitě, aby sloužil k prevenci a kontrole nemocí nebo k udržení provozu zařízení pro lékařské vyšetření a léčbu v naléhavých případech, aby se zabránilo poškození života a zdraví lidí;

Nabídkové řízení na nákup léků, chemikálií, testovacích potřeb, zdravotnického vybavení, komponentů a příslušenství pro léčbu pacientů v naléhavých situacích dle ustanovení zákona o lékařském vyšetření a léčbě v případech, kdy lékařská vyšetřovací a léčebná zařízení nemají dostatek léků, chemikálií, testovacích potřeb, zdravotnického vybavení, komponentů a příslušenství; nabídkové řízení na nákup léků a zdravotnického vybavení s pouze jedním výrobcem na trhu.

V § 4 článku 23 se rovněž stanoví, že při určení nabídky na balíček nabídek nebo obsah zakázky v hodnotě nepřesahující 50 milionů VND je vedoucí nákupní agentury nebo jednotky odpovědný za rozhodování o zadávání veřejných zakázek s cílem zajistit úspory a efektivitu a je odpovědný za svá vlastní rozhodnutí, aniž by musel připravovat, hodnotit nebo schvalovat plán výběru dodavatele nebo odhad balíčku nabídek a aniž by musel podepisovat smlouvu s dodavatelem, ale musí zajistit kompletní fakturační a dokumentační režim v souladu s ustanoveními zákona.

Kdy je povoleno vyjednávání o ceně?

Článek 28 zákona o nabídkových řízeních č. 22/2023/QH15 stanoví, že „cenové vyjednávání se vztahuje na balíčky nabídek“, které zahrnují: nákup originálních referenčních biologických léčiv; nákup léčiv, zdravotnického vybavení a testovacích potřeb pouze s 1 nebo 2 výrobci.

Ministr zdravotnictví rozhoduje o uplatnění cenového vyjednávání, vyhlašuje seznam léků, zdravotnických prostředků a testovacích materiálů, na které se cenové vyjednávání vztahuje, a předepisuje proces a postupy pro výběr dodavatelů nabídek, na které se cenové vyjednávání vztahuje.

Pokud jde o „výběr dodavatelů ve zvláštních případech“ v článku 29, výběr dodavatelů ve zvláštních případech se vztahuje na balíčky nabídek, u kterých nelze dodavatele vybrat podle ustanovení článků 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 a 28 tohoto zákona, včetně:

Nabídkové dokumenty na nákup léků a vakcín během testovacího procesu se specifickými požadavky výrobce ohledně podmínek nákupu, platby, záruky, zabezpečení a dalších podmínek během plnění smlouvy; Nabídkové dokumenty na nákup léků, vakcín a zdravotnického vybavení prostřednictvím mezinárodních organizací; Nabídkové dokumenty s požadavky na zajištění národní obrany, bezpečnosti, zahraničních věcí a územních hranic; Výběr právníků pro poskytování právních služeb na ochranu práv a zájmů vietnamského státu a státních orgánů v zahraničních nebo mezinárodních jurisdikcích...

Pravomoc rozhodnout o výběru dodavatele ve zvláštních případech je stanovena takto: O výběru dodavatele rozhoduje předseda vlády, jak je stanoveno v bodě c odstavce 1 tohoto článku; ministr zdravotnictví rozhoduje a je odpovědný za výběr dodavatele, jak je stanoveno v bodě a) a bodě b odstavce 1 tohoto článku…/.

Zdroj