Vývoj generických léků pomáhá snižovat náklady a zároveň zajišťuje přístup k lékům

Dne 5. listopadu v Hanoji uspořádaly noviny People's Representative Newspaper diskusi na téma „Budoucí hodnota trhu s vysoce kvalitními generickými léky“ za účasti řady poslanců Národního shromáždění, Vietnamského úřadu pro kontrolu léčiv ( Ministerstvo zdravotnictví ), Vietnamského úřadu sociálního zabezpečení, zástupců Evropské obchodní asociace ve Vietnamu...

Zástupce šéfredaktora novin Lidového zástupce Le Thanh Kim uvedl, že na probíhajícím 10. zasedání Národní shromáždění projedná a schválí dva důležité návrhy usnesení o zdravotní péči o lidi.

Zaprvé, návrh usnesení stanoví mechanismy a zásady pro efektivní provedení usnesení politbyra 72-NQ/TW o řadě průlomových řešení pro posílení ochrany, péče a zlepšení zdraví lidí v nové situaci. Zadruhé, návrh usnesení o investiční politice pro Národní cílový program v oblasti zdravotní péče, populace a rozvoje na období 2026–2035.

V tomto kontextu byl seminář uspořádán s nadějí, že poskytne více vědeckých a praktických argumentů pro proces tvorby a zdokonalování politik pro rozvoj zdravotnictví a farmaceutického sektoru obecně a zajistí přístup k bezpečným, účinným a cenově dostupným lékům zejména pro lidi.

Zpráva „Budoucí hodnota trhu s generickými léky ve Vietnamu“ od společnosti KPMG Vietnam ukazuje, že Vietnam se může stát regionálním centrem pro inovace a farmaceutickou výrobu, pokud bude vědět, jak využít úspěšných modelů ve světě a odstranit současné překážky.

Zpráva zejména poukazuje na to, že Vietnam vstupuje do období rychlého stárnutí populace, což vede k prudkému nárůstu poptávky po zdravotní péči a užívání léků.

Výdaje na zdravotnictví na obyvatele mezitím rostou dvakrát rychleji než disponibilní příjem, což na lidi vyvíjí větší finanční tlak. Vývoj vysoce kvalitních generických léků je proto strategickým řešením pro snížení nákladové zátěže a zároveň pro zajištění přístupu k lékům pro lidi, zejména pro starší populaci.

Na semináři diskutoval docent Dr. Nguyen Cong Hoang.

Delegáti uvedli, že pokud budou existovat vhodné politiky, generické léky nebudou jen nákladově efektivním lékařským řešením, ale také klíčovým ekonomickým sektorem, který přispěje k posílení vnitřní síly, zlepšení konkurenceschopnosti a posune Vietnam blíže k cíli stát se regionálním farmaceutickým centrem.

Zákon o lékárnách z roku 2024 a Národní strategie rozvoje vietnamského farmaceutického průmyslu do roku 2030 s vizí do roku 2045 jsou v duchu proaktivního poskytování kvalitních, bezpečných a účinných léků za rozumné ceny, které nejlépe slouží zdraví lidí a socioekonomickému rozvoji.

Aby Vietnam dosáhl tohoto cíle, musí kromě zaměření na vývoj inovativních léků nebo specializovaných produktových řad rozšířit preferenční politiku pro vysoce kvalitní generické léky.

Ze strany ministerstev a resortů je nutné přezkoumat a zjednodušit postupy pro kontrolu a schvalování léčivých spisů, zajistit transparentnost, zkrátit dobu posuzování a zároveň dodržovat mezinárodní standardy.

Vzhledem k touze po tom, aby lidé měli přístup ke kvalitním lékům za rozumné ceny, uvedl docent Dr. Nguyen Cong Hoang, ředitel centrální nemocnice Thai Nguyen a delegát Národního shromáždění provincie Thai Nguyen, že Vietnam se musí zaměřit na cíl „přinést do země vysoce kvalitní generické léky“.

Aby toho však bylo možné dosáhnout, je nutné odstranit tři klíčové faktory: daňovou politiku, mechanismus partnerství veřejného a soukromého sektoru a regulaci pro zahraniční podniky.

Pokud se nám podaří tyto úzké hrdly skutečně „uvolnit“ a vytvořit otevřené a stabilní investiční prostředí, můžeme kompletně realizovat rozsáhlé farmaceutické výrobní projekty, což přispěje ke snížení nákladů a zlepšení přístupu lidí k lékům.

Zástupce ředitele Úřadu pro kontrolu léčiv Nguyen Thanh Lam uvedl, že farmaceutické společnosti musí často vynaložit desítky let na výzkum, který stojí miliony, ba dokonce miliardy dolarů. Pokud se tedy žádná země spoléhá pouze na vynalezené léky, nemůže mít dostatek finančních zdrojů k uspokojení léčebných potřeb svých obyvatel.

Z této reality se zrodily generické léky – léky vyvinuté po uplynutí ochranné lhůty původního léku, s podobným složením, použitím a léčebnými účinky, ale za mnohem nižší cenu.

Na semináři diskutoval zástupce ředitele odboru pro správu léčiv Nguyen Thanh Lam.

Z hlediska managementu a politiky většina zemí, včetně Vietnamu, považuje podporu výzkumu, výroby a užívání vysoce kvalitních generických léčiv za důležitou prioritu farmaceutického průmyslu.

Národní strategie rozvoje vietnamského farmaceutického průmyslu do roku 2020 a Vize do roku 2030 se od roku 2014 zaměřuje na podporu výzkumu a výroby domácích generických léčiv. Národní strategie rozvoje vietnamského farmaceutického průmyslu do roku 2030 a Vize do roku 2045 jasně stanoví cíl, že do roku 2030 bude 75 % generických léčiv vyráběno v tuzemsku a používáno ve zdravotnictví.

Také od roku 2016 zákon o lékárenství jasně stanoví politiku upřednostňování používání generických léčiv při nákupu léčiv s využitím státního rozpočtu a zdravotního pojištění. V poslední novelizované verzi zákona o lékárenství je tato politika dále rozšiřována, včetně upřednostňování administrativních postupů, registrace a udělování licencí pro generická léčiva.

Podle statistik Agentury zdravotního pojištění tvoří v současnosti generika přibližně 80 % léků používaných ve veřejných zdravotnických zařízeních. To ukazuje, že politika upřednostňování vývoje a používání generických léků byla plně institucionalizována v politikách strany a státních zákonech a postupně se uplatňuje v praxi prostřednictvím systému veřejného zdravotnictví.

Minh Hoang

Zdroj: https://nhandan.vn/phat-trien-thuoc-generic-giup-giam-ganh-nang-chi-phi-ma-van-bao-dam-kha-nang-tiep-can-thuoc-post920793.html