Domácí výroba plazmy je zlomovým bodem pro zamezení nedostatku léků

6. ledna byla oficiálně zahájena výstavba první továrny na biologické produkty z plazmy ve Vietnamu, která se nachází v technologickém parku Ho Či Minova Města. Jedná se o důležitý zlom pro farmaceutický průmysl naší země.

Dodávky dovážených globulinových produktů určených k léčbě onemocnění rukou, nohou a úst jsou často přerušovány kvůli nejistým dodávkám - Foto: DUYEN PHAN

Dříve léčba nemocí, jako jsou choroby rukou, nohou a kulhavek, spalničky..., vyžadovala dovoz biologických produktů z krevní plazmy k léčbě pacientů a nedostatek léků se vyskytoval neustále.

Pokud bude existovat domácí továrna s přímou výrobou, pacienti budou mít přístup k levným lékům, což zvýší účinnost léčby a zaměří se na export do dalších zemí.

Přebytek surovin, ale stále nedostatek léků?

Z plazmy se po výrobním procesu vyrábějí základní biologické produkty, jako je albumin, globulin, faktor VII, IX... Jedná se o nezbytné biologické produkty k léčbě nemocí, které se v naší zemi vyskytují každý rok, jako jsou choroby rukou, nohou a kulhavek, spalničky, poruchy srážlivosti krve, imunodeficience...

Podle ministerstva zdravotnictví je poptávka po plazmě a produktech frakcionace plazmy pro léčbu ve Vietnamu poměrně velká, ale protože se zatím nedají vyrábět, musí naše země každoročně vynakládat velké množství cizích měn na dovoz produktů frakcionace plazmy pro léčbu pacientů.

Přesto se často vyskytují výpadky v dodávkách léků, což ovlivňuje léčbu pacientů.

V roce 2023 bude v mnoha lokalitách nedostatek infuzí globulinu (imunitního regulátoru) k léčbě onemocnění rukou, nohou a kulhavek v souvislosti s rychlým nárůstem onemocnění, zejména v jižních provinciích.

Aby se tento problém vyřešil, musí Správa léčiv (Ministerstvo zdravotnictví ) naléhavě dovézt tisíce dalších infuzí globulinu k distribuci do provincií.

Poptávka po biologických produktech na bázi plazmy je ve Vietnamu poměrně velká. Za zmínku stojí, že každý rok se nevyužijí téměř 2 miliony jednotek krve odebrané od dobrovolných dárců.

Důvodem je, že neexistuje žádný závod na frakcionaci plazmy a související technologie nebyly zvládnuty, takže zdroj plazmy po oddělení od plné krve se používá hlavně v surové formě jako zmrazená plazma nebo čerstvě zmrazená plazma k transfuzi pacientům při léčbě některých onemocnění.

Pan Ngo Duc Binh, generální ředitel společnosti Binh Viet Duc Company Limited, uvedl, že Vietnam v současné době pouze shromažďuje plazmu, posílá ji do zahraničí ke zpracování a poté ji dováží zpět k léčbě lidí.

Dovoz zahraničních produktů je také velmi obtížný, protože dodávky jsou velmi omezené, zatímco plazmy máme stále přebytečnou.

Kromě toho se biologické produkty musí pro léčbu stále dovážet z jiných zemí, což vede k vysokým nákladům pro pacienty, závislosti na zahraničí a stále přetrvávajícímu nedostatku léků.

Jakmile bude továrna ve Vietnamu uvedena do provozu, cena léků pro lidi se může snížit o 50–60 %. Biologické produkty se navíc dodávají nejen do domácích nemocnic, ale také se vyvážejí do zahraničí, čímž se snižuje závislost na dovážených léčivech.

Plazma tvoří asi 55 % krve a obsahuje mnoho různých složek, včetně protilátek (imunoglobulinů), které pomáhají v boji proti infekcím. Z těchto protilátek se vyrábějí léky na podporu léčby lidí se vzácnými onemocněními - Foto: TTO

Priorita pro farmaceutické výrobní jednotky

V rozhovoru s Tuoi Trem náměstek ministra zdravotnictví Do Xuan Tuyen potvrdil, že Vietnam se zaměřuje na priority rozvoje v oblastech, jako je transfer technologií pro výrobu vakcín, protinádorových léků, léčiv nových technologií, plazmatických biologických produktů atd.

Tyto obory vyžadují velmi vyspělé technologie, jejichž výroba je velmi obtížná, a to i přesto, že roční poptávka po léčbě pacientů je velmi vysoká.

Vietnamský farmaceutický trh vykazuje roční tempo růstu přesahující 10 %. Domácí farmaceutický průmysl však vyrábí převážně generické léky (kopie značkových léků s podobnými účinnými látkami) a je závislý na surovinách. Množství high-tech léků, specializovaných léků pro léčbu nově vznikajících onemocnění, závažných onemocnění, zejména biologických produktů a biologických léků pro lékařské vyšetření a léčbu, je stále omezené.

Po zvládnutí nové technologie výroby léčiv bude cena léků, ke kterým budou mít pacienti přístup, rozumnější. V současné době je problém výroby léčiv v naší zemi stále omezený kvůli nedostatečné technologii, zatímco poptávka je velmi velká, ale léky a biologické produkty se musí dovážet ze zahraničí.

„Ministerstvo zdravotnictví v současné době vždy upřednostňuje a povzbuzuje společnosti k investicím a výrobě v oblasti léčiv a farmaceutické výroby, které se budou těšit preferenčnímu zacházení, jak je stanoveno zákonem o farmacii. Nejen plazmatické biologické produkty, ale i další biologické produkty, jako jsou léky nových technologií, protinádorové léky, vakcíny... To jsou typy, které jsou při investování upřednostňovány,“ uvedl náměstek ministra Tuyen.

Docent Nguyen Huu Duc, farmaceutický expert z Ho Či Minova Města, uvedl, že země po celém světě mají velký zájem o budování domácího farmaceutického průmyslu a aktivně jej budují. Cílem je vyhnout se pasivnímu přístupu k dodávkám léků pacientům.

Když se ujmeme iniciativy v dodávkách léků z tuzemska, snížíme náklady na přístup k pacientům a budeme proaktivně kontrolovat kvalitu léků, protože v současnosti dovážené léky musí projít testovacím procesem. Zároveň, pokud budeme závislí na dovozu, dojde k nedostatku léků.

Podle docenta Huu Duca je potřeba zavést preferenční politický mechanismus pro domácí farmaceutické společnosti, aby se rychle zvýšila úroveň vietnamského farmaceutického průmyslu.

Ho Či Minovo Město vytváří první farmaceutický průmyslový park v zemi

V roce 2024 vydalo Ho Či Minovo Město projekt „Rozvoj farmaceutického průmyslu ve městě do roku 2030 s vizí do roku 2045“. Jedná se o důležitý výchozí krok k tomu, aby se město brzy stalo prvním koncentrovaným průmyslovým parkem pro lékařství a farmaceutiku v zemi.

Projekt byl vydán v souvislosti s tím, že Vietnam čelí nedostatku léků v důsledku narušení dodávek hotových léčiv a surovin pro jejich výrobu v důsledku pandemie COVID-19 a politické nestability způsobené konflikty mezi několika zeměmi světa.

Zajištění farmaceutické bezpečnosti se stalo nejvyšší prioritou v sektoru zdravotnictví, se zvýšeným důrazem na řízení dodavatelského řetězce a posilování domácích farmaceutických výrobních kapacit.

Projekt rozvoje farmaceutického průmyslu města plánuje vybudovat specializovaný zdravotnicko-farmaceutický průmyslový park v průmyslovém parku Le Minh Xuan 2 o rozloze 338 hektarů (okres Binh Chanh). Toto místo má výzkumné, vývojové a inovační centrum v oblasti medicíny a farmacie, výrobní a obchodní zařízení pro zdravotnické a farmaceutické produkty a pomocné produkty v high-tech segmentu a také centrum pro obchodování s produkty.

Očekává se, že průmyslový park dokončí svou infrastrukturu a bude uveden do provozu do roku 2030. Očekává se, že speciální podpůrné politiky budou podporovat a usnadňovat podnikům co nejrychlejší uvedení jejich produktů na trh.

Zdroj: https://tuoitre.vn/san-xuat-huyet-tuong-trong-nuoc-la-buoc-ngoat-de-tranh-thieu-thuoc-chua-benh-2025010711012536.htm