Vor Kurzem hat das Gesundheitsministerium offiziell das Rundschreiben Nr. 12/2025/TT-BYT herausgegeben, das die Registrierung des Umlaufs von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen regelt.
Auf dieser Grundlage unterzeichnete der stellvertretende Gesundheitsminister Do Xuan Tuyen einen Beschluss zur Abschaffung von 17 Verwaltungsverfahren und zur Einführung von vier neuen Verfahren im Pharmasektor. Ziel ist es, die Prozesse zu vereinfachen, die Belastung der Unternehmen zu verringern und die Effizienz der staatlichen Verwaltung zu verbessern. Dieser Beschluss tritt am 1. Juli 2025 offiziell in Kraft.
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| Die Abschaffung verwaltungstechnischer Verfahren trägt nicht nur dazu bei, Zeit und Kosten für die pharmazeutische Produktion und den Handel damit zu sparen, sondern trägt auch zur Verbesserung der Qualität medizinischer Leistungen bei und gewährleistet die Sicherheit der Menschen bei der Einnahme von Arzneimitteln. |
Von den 17 abgeschafften Verfahren wurden 9 Verfahren in der Entscheidung Nr. 2700/QD-BYT vom 4. Oktober 2022 gemäß Rundschreiben Nr. 08/2022/TT-BYT angekündigt.
Darüber hinaus hob das Ministerium auch die Entscheidungen Nr. 2898/QD-BYT vom 30. September 2024 und Nr. 74/QD-BYT vom 7. Januar 2025 auf. Dabei handelt es sich um Dokumente zur Änderung und Ergänzung des Inhalts einer Reihe alter Verwaltungsverfahren.
Darüber hinaus werden acht weitere Verwaltungsverfahren im Zusammenhang mit Gebührenanpassungen und neuen Regelungen in den Rundschreiben 41/2023/TT-BTC und 16/2023/TT-BYT abgeschafft. Ziel dieser Abschaffung ist die Vermeidung doppelter Prozesse, die den Managementpraktiken und Entwicklungsanforderungen der Pharmaindustrie nicht mehr gerecht werden.
Zusätzlich zur Abschaffung ungültiger Verfahren hat das Gesundheitsministerium auch vier neue Verwaltungsverfahren im Pharmasektor erlassen, wie im Rundschreiben Nr. 12/2025/TT-BYT vorgeschrieben.
Diese Verfahren sind hinsichtlich der Dokumentanforderungen und Bewertungsprozesse rationalisiert und klarer gestaltet, um die Transparenz zu erhöhen und die Bearbeitungszeit für Unternehmen zu verkürzen.
Die neuen Inhalte zielen insbesondere auch darauf ab, die Anwendung der Informationstechnologie zu verbessern und Voraussetzungen für die Online-Durchführung von Verfahren auf dem Nationalen Portal des öffentlichen Dienstes zu schaffen.
Zuvor hatte das Gesundheitsministerium in einem ähnlichen Schritt auch das Rundschreiben Nr. 11/2025/TT-BYT herausgegeben, mit dem 13 weitere Verwaltungsverfahren im Pharmasektor abgeschafft wurden.
Diese Verfahren beziehen sich hauptsächlich auf Vorschriften zu bewährten Praktiken im Einzelhandel, Vertrieb und der Aufbewahrung von Arzneimitteln, die in den Rundschreiben 02/2018/TT-BYT, 03/2018/TT-BYT und 36/2018/TT-BYT festgelegt sind.
Die Überprüfung und Abschaffung dieser Verfahren wird als notwendig erachtet, um die Belastung der Unternehmen zu verringern und gleichzeitig den Schwerpunkt auf die Überwachung der Qualität der Arzneimittel zu legen, nachdem sie auf den Markt gebracht wurden.
Die gleichzeitige Abschaffung einer Reihe von Verwaltungsverfahren und deren Ersetzung durch neue zeigt deutlich die Entschlossenheit des Gesundheitsministeriums, die Verwaltung zu reformieren. Ziel ist der Aufbau eines modernen, transparenten, effektiven und wirtschaftsfreundlicheren Arzneimittelverwaltungssystems.
Die Abschaffung dieser Verwaltungsverfahren trägt nicht nur dazu bei, Zeit und Kosten für die pharmazeutische Produktion und den Handel mit Arzneimitteln zu sparen, sondern trägt auch zur Verbesserung der Qualität der medizinischen Leistungen bei und gewährleistet die Sicherheit der Menschen bei der Einnahme von Arzneimitteln.
Quelle: https://baodautu.vn/bo-y-te-bai-bo-17-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-tao-thuan-loi-cho-doanh-nghiep-d311420.html
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