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Gesundheitsministerium fordert Rückverfolgung der Herkunft gefälschter Medikamente

(PLVN) – Die Arzneimittelbehörde des Gesundheitsministeriums hat gerade eine offizielle Mitteilung an die Gesundheitsämter der Provinzen und Städte bezüglich der Inspektion, Handhabung und Rückverfolgung der Herkunft gefälschter Theophyllin-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung 200 mg gesandt.

Báo Pháp Luật Việt NamBáo Pháp Luật Việt Nam29/05/2025

Nach Angaben der vietnamesischen Arzneimittelbehörde erhielt die vietnamesische Arzneimittelbehörde am 28. Mai 2025 vom Hanoi Center for Testing Drugs, Cosmetics and Food die offizielle Mitteilung Nr. 624/KNT-25 vom 27. Mai 2025, in der über die Produktprobe berichtet wird und auf dem Etikett aufgedruckte Informationen enthalten sind: Theophylline Extended Release Tablets 200 mg (Theophylin 200 mg), Chargennummer 21127, NSX 26.02.2022, HD 26.02.2026; Hersteller von Pharmacy Laboratories Plus; Auf dem Etikett der Arzneimittelprobe sind keine Informationen zur GĐKLH-Nummer und/oder GPNK-Nummer sowie zur Importeinrichtung zu finden. Die obige Arzneimittelprobe wurde vom Hanoi Center for Drug, Cosmetic and Food Testing in der An An Pharmacy (Adresse: Nr. 153, Gruppe 14, Bezirk Kien Hung, Bezirk Ha Dong, Stadt Hanoi) entnommen. Das Produkt erfüllt nicht die Qualitätsanforderungen für die Theophyllin-Quantifizierung (nur 6,3 % des auf dem Etikett angegebenen Gehalts).

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert das Gesundheitsministerium von Hanoi auf, dem Lenkungsausschuss 389 dringend Bericht zu erstatten und sich mit der Polizei, den Marktverwaltungsbehörden, dem örtlichen Lenkungsausschuss 389 und den zuständigen Behörden abzustimmen, um eine Inspektion der An An-Apotheke durchzuführen. die Herkunft der oben genannten Produktcharge zurückzuverfolgen; Behandeln Sie Einrichtungen, die gegen die Vorschriften verstoßen, strikt und entsprechend. Melden Sie die Ergebnisse der Inspektion, Untersuchung und Handhabung vor dem 31. Mai 2025 der Arzneimittelbehörde.

Die Arzneimittelbehörde Vietnams forderte außerdem die Gesundheitsministerien der zentralen Provinzen und Städte auf, Arzneimittelunternehmen und -konsumenten sowie die Bevölkerung unverzüglich darüber zu informieren, dass sie die oben genannten Produkte nicht kaufen/verkaufen oder verwenden dürfen. Melden Sie verdächtige Anzeichen für die Herstellung und den Handel mit gefälschten Arzneimitteln oder Arzneimitteln unbekannter Herkunft unverzüglich den Gesundheitsbehörden und zuständigen Behörden.

Zuvor hatte die vietnamesische Arzneimittelbehörde am 31. Dezember 2024 die offizielle Meldung Nr. 4229/QLD-CL an die Gesundheitsämter der Provinzen und zentral verwalteten Städte herausgegeben, um über das gefälschte Medikament THEOPHYLLIN 200 mg zu informieren. Auf dem Etikett befinden sich die Informationen: Chargennummer 21127, NSX 20.08.2022, EXP 20.08.2026; Herstellungsort: Pharmacy Laboratories Plus (Warschau); Auf dem Etikett der Arzneimittelprobe sind keine Informationen zur GĐKLH-Nummer und/oder GPNK-Nummer enthalten.

In dieser Mitteilung forderte die Arzneimittelbehörde Vietnams die Gesundheitsbehörden auf, sich mit den zuständigen Behörden abzustimmen, um die oben genannten gefälschten Medikamente zu untersuchen, zu überprüfen und ihre Herkunft zurückzuverfolgen. Weisen Sie das Testzentrum an, die Probenentnahme und Qualitätsprüfung der in der Region im Umlauf befindlichen Arzneimittel auf Arzneimittel zu verstärken, bei denen das Risiko einer Fälschung oder minderer Qualität besteht.

Quelle: https://baophapluat.vn/bo-y-te-yeu-cau-truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-post550070.html


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