Entwicklungsprogramm der Pharmaindustrie bis 2030, Vision bis 2045

Angesichts der zunehmenden Integration der vietnamesischen Wirtschaft in die globale Wertschöpfungskette und der damit einhergehenden Lieferkettenunterbrechungen (Pandemien, Kriege, Handelsprotektionismus etc.) wird deutlich, wie wichtig die Selbstversorgung mit wichtigen Rohstoffen für die Arzneimittelherstellung ist, um die soziale Sicherheit und Gesundheitsversorgung der Bevölkerung zu gewährleisten. Die Entwicklung der pharmazeutischen Industrie – einer der drei Schlüsselsektoren der Arzneimittelproduktion – gilt als wichtiger Motor für die Modernisierung und Stärkung der nationalen Wettbewerbsfähigkeit. Das vom Premierminister verabschiedete Entwicklungsprogramm für die pharmazeutische Industrie bis 2030 mit einer Vision bis 2045 unterstreicht nicht nur die strategische Ausrichtung des Staates auf die Verbesserung der Qualität von Arzneimitteln und die Selbstversorgung mit Rohstoffen, sondern treibt auch Vietnams Bestrebungen voran, ein pharmazeutisches Zentrum der ASEAN-Staaten zu werden.

Ziele bis 2030 und 2045

Das Programm ist langfristig angelegt und zielt darauf ab, die vietnamesische Pharmaindustrie von der Abhängigkeit von importierten Rohstoffen hin zu einem modernen Produktionsökosystem zu transformieren, das den Inlandsbedarf deckt und sich aktiv in die globale Wertschöpfungskette einbringt. Zu den strategischen Zielen des Programms gehören insbesondere:

• Stärkung der heimischen Rohstoffproduktion: Ziel ist es, bis 2030 20 % des Rohstoffbedarfs für die pharmazeutische Produktion und 50 % des Rohstoffbedarfs für die Herstellung funktioneller Lebensmittel und Kosmetika zu decken. Dies ist ein wesentlicher Schritt, um die Abhängigkeit von Importen zu verringern und die Versorgungssicherheit angesichts globaler Wirtschaftsschwankungen zu gewährleisten.
• Förderung von Exporten und Steigerung der Wertschöpfung: Das Programm zielt darauf ab, das Exportwachstum von Naturarzneimitteln wie pharmazeutischen Wirkstoffen, quantitativen Extrakten und wirkstoffreichen ätherischen Ölen mit einer durchschnittlichen Wachstumsrate von 10 % pro Jahr zu beschleunigen. Gleichzeitig sollen Forschung, Technologietransfer und die Anwendung fortschrittlicher Technologien die Produktqualität verbessern und so einen höheren wirtschaftlichen Wert für die Branche schaffen.
• Aufbau einer modernen Pharmaindustrie: Die Vision bis 2045 ist es, Vietnams Pharmaindustrie zu einer modernen, hochtechnologischen Branche mit starker internationaler Wettbewerbsfähigkeit zu entwickeln. Die Wachstumsrate der Industrieproduktion in diesem Bereich liegt bei 8–11 % pro Jahr. Dies trägt nicht nur zur Sicherstellung der Versorgung mit sicheren und qualitativ hochwertigen Arzneimitteln bei, sondern ist auch ein Motor für nachhaltiges Wirtschaftswachstum des Landes.

Diese Ziele verdeutlichen das Engagement des Staates für die Modernisierung der Produktion, die Transformation der Technologie und den Aufbau einer starken heimischen pharmazeutischen Industrie und tragen so zur Sicherung der öffentlichen Gesundheit und zur Entwicklung der nationalen Wirtschaft bei.

Die Rolle des Ministeriums für Industrie und Handel

Im Rahmen der Programmdurchführung spielt das Ministerium für Industrie und Handel eine Schlüsselrolle, nicht nur als politischer Entscheidungsträger, sondern auch als Bindeglied zwischen Staat und Unternehmen, zwischen inländischen Ressourcen und internationalen Partnern. Die Rolle des Ministeriums für Industrie und Handel zeigt sich in den folgenden Kernaufgaben:

1. Federführende Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung des Programms: Das Ministerium für Industrie und Handel bündelt die Ressourcen und arbeitet eng mit dem Gesundheitsministerium, dem Ministerium für Wissenschaft und Technologie, dem Ministerium für Landwirtschaft und Umwelt sowie dem Finanzministerium zusammen, um einen Rechtsrahmen und einen Mechanismus für die Umsetzung des Programms zu entwickeln. Diese Koordination trägt dazu bei, dass alle Vorschriften, technischen Normen und Fördermaßnahmen synchron erlassen werden und somit ein günstiges Umfeld für inländische Unternehmen und multinationale Pharmakonzerne geschaffen wird, um in Vietnam zu investieren und Geschäfte zu tätigen.

2. Verwaltungsreform und Investitionsförderung: Das Ministerium hat eng mit den zuständigen Ministerien und Behörden zusammengearbeitet und wird dies auch weiterhin tun, um die Rechtsvorschriften zu Investitionen, Steuern und Krediten zu überprüfen, zu ändern und zu ergänzen und so spezifische Mechanismen für pharmazeutische Produktionsprojekte zu schaffen. Ziel ist es, Investitionen in kapitalintensive und technologisch anspruchsvolle Bereiche wie die pharmazeutische Industrie anzuziehen.

3. Förderung internationaler Zusammenarbeit und Technologietransfer: Das Ministerium für Industrie und Handel wird die von Vietnam unterzeichneten Freihandelsabkommen nutzen, um die Zusammenarbeit mit multinationalen Konzernen und internationalen Partnern auszubauen. Dadurch werden Voraussetzungen geschaffen, damit inländische Unternehmen von Erfahrungen lernen, Zugang zu moderner Technologie erhalten und ihre Exportmärkte erweitern können. Dies trägt dazu bei, die Position der pharmazeutischen Industrie auf internationaler Ebene zu stärken.

4. Sicherstellung einer sicheren Versorgung und Entwicklung von Wertschöpfungsketten: Das Ministerium für Industrie und Handel arbeitet mit dem Gesundheitsministerium und den lokalen Behörden zusammen, um ein System zur Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe aufzubauen, das Standards erfüllt, Qualitätskontrollen ermöglicht und eine stabile Versorgung gewährleistet. Die Entwicklung einer Wertschöpfungskette von der Nutzung von Heilpflanzen über die Herstellung pharmazeutischer Chemikalien bis hin zum Produktvertrieb trägt dazu bei, die Abhängigkeit von Importen zu verringern und gleichzeitig die Selbstversorgung der vietnamesischen Pharmaindustrie zu stärken. Tatsächlich lassen sich aus heimischen Heilpflanzen viele wichtige Wirkstoffe extrahieren und veredeln, die für die Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe genutzt werden können. So dient beispielsweise Rutin aus den Blüten des Japanischen Schnurbaums (Sophora japonica) als Grundlage für Medikamente zur Stärkung der Blutgefäße sowie zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungskrankheiten. Curcumin aus Kurkuma wirkt tumorhemmend und unterstützt die Behandlung von Krebs und Zwölffingerdarmgeschwüren. Shikimisäure aus Sternanis ist der Rohstoff für die Herstellung von Oseltamivirphosphat, einem wichtigen Wirkstoff in Medikamenten zur Vorbeugung von Influenza-A/H5N1- und H1N1-Viren. Artemisinin aus Artemisia vulgaris dient der Herstellung von Malariamitteln (DHA, Artesunat, Artemether) und deckt nicht nur den Inlandsbedarf, sondern bietet auch Exportpotenzial. Das Ministerium für Industrie und Handel ist mit der Erforschung und Entwicklung eines Markenprogramms für mindestens fünf typische Arzneimittel beauftragt.

Die Wertschöpfungskette der pharmazeutischen Industrie umfasst zahlreiche Stufen, von der Wirkstoffherstellung über die Arzneimittelformulierung bis hin zu Verpackung und Vertrieb. Die benötigten Rohstoffe stammen aus vielen Ländern. Der Aufbau einer inländischen Lieferkette trägt dazu bei, die Importabhängigkeit zu verringern und die Selbstversorgung der Branche zu verbessern. Das folgende Diagramm veranschaulicht eine typische pharmazeutische Produktionskette und verdeutlicht die Komplexität der Branche sowie die dringende Notwendigkeit der Lokalisierung von Rohstoffen.

5. Förderung von Ausbildung und Personalentwicklung: Technologietransfer und Anwendung fortschrittlicher Technologien erfordern hochqualifizierte Fachkräfte. Das Ministerium für Industrie und Handel fördert die Zusammenarbeit zwischen Universitäten, Forschungsinstituten und Unternehmen, um Experten, Ingenieure und Wissenschaftler auszubilden und weiterzuentwickeln. So wird sichergestellt, dass die Fachkräfte den modernen Produktionsanforderungen entsprechen und sich an der Produktforschung und -entwicklung beteiligen.

Diese Aktivitäten bekräftigen die Schlüsselrolle des Ministeriums für Industrie und Handel bei der Ausrichtung und Förderung der Entwicklung der pharmazeutischen Industrie und tragen dazu bei, Dynamik für den umfassenden Wandel der vietnamesischen Wirtschaft zu schaffen.

Zu bewältigende Herausforderungen

Trotz gezielter Fördermaßnahmen und umfassender staatlicher Unterstützung steht die vietnamesische Pharmaindustrie weiterhin vor zahlreichen Herausforderungen, die bewältigt werden müssen, um die gesteckten Ziele zu erreichen. Zu diesen Herausforderungen zählen:

1. Herausforderungen in Produktionskapazität und Technologie: Die meisten pharmazeutischen Produktionsbetriebe sind derzeit klein und verfügen über veraltete Anlagen und Produktionsprozesse, die nicht internationalen Standards entsprechen. Dies mindert die Wettbewerbsfähigkeit und begrenzt das Entwicklungspotenzial der Branche. Die Modernisierung der Produktionsanlagen gemäß GMP- und internationalen Standards ist aufgrund begrenzter Investitionen und moderner Technologien weiterhin mit vielen Schwierigkeiten verbunden. Verzögerungen im Modernisierungsprozess der Produktion beeinträchtigen direkt die Produktqualität und die Marktexpansion.

2. Herausforderungen im Bereich Personal und Ausbildung: Für den Übergang zu einer Hightech-Produktion benötigt die pharmazeutische Industrie ein Team hochqualifizierter Experten, Ingenieure und Wissenschaftler. Derzeit herrscht in diesem Bereich noch immer ein Mangel an qualifizierten Fachkräften, was die Forschung und Anwendung fortschrittlicher Technologien beeinträchtigt. Die fehlende Abstimmung zwischen Ausbildungseinrichtungen, Forschungsinstituten und Unternehmen erschwert den Technologietransfer und die Personalentwicklung gemäß den Anforderungen moderner Produktionsverfahren.

3. Herausforderungen bei Rohstoffen und Lieferketten: Ein Großteil der pharmazeutischen Rohstoffe, wie Wirkstoffe und Hilfsstoffe, muss nach wie vor aus Ländern wie China und Indien importiert werden. Dies erhöht die Versorgungsrisiken und beeinträchtigt die Produktionsstabilität. Der Aufbau eines normgerechten, heimischen Rohstoffproduktionssystems ist daher dringend erforderlich. Die Wertschöpfungskette – von der Herstellung der Arzneistoffe über die Rohstoffverarbeitung und die pharmazeutische Produktion bis hin zum Vertrieb und Konsum – weist noch viele Schwächen auf. Dies mindert nicht nur die Produktionseffizienz, sondern beeinträchtigt auch die Qualität des Endprodukts.

4. Herausforderungen bei Investitionsmechanismen, -richtlinien und -umfeld: Obwohl der Staat zahlreiche Rechtsdokumente und Investitionsanreizprogramme erlassen hat, bestehen weiterhin Inkonsistenzen bei der Umsetzung und Koordination zwischen Behörden und Ministerien. Dies behindert die Gewinnung von Investitionen und die Entwicklung inländischer Unternehmen. Investitionen im Pharmasektor erfordern hohe Kapitalbeträge, insbesondere für den Bau von Produktionsanlagen nach GMP-Standard sowie für Forschung und Technologietransfer. Um den Bedarf des technologischen Wandels zu decken, müssen Mittel aus dem Staatshaushalt und von privaten Investoren effektiver mobilisiert werden.

5. Herausforderungen der internationalen Integration und des globalen Wettbewerbs: Ausländische Unternehmen mit großem Umfang und moderner Technologie dominieren den internationalen Markt. Um wettbewerbsfähig zu bleiben, benötigt die vietnamesische Pharmaindustrie eine eigenständige Entwicklungsstrategie, die auf den Vorteilen ihrer medizinischen Rohstoffressourcen und ihrer Innovationskraft in der Produktforschung und -entwicklung basiert. Obwohl zahlreiche Möglichkeiten bestehen, von Ländern mit etablierten Pharmaindustrien zu lernen, stoßen Technologietransfer und internationale Kooperation weiterhin auf rechtliche, wirtschaftliche und unternehmenskulturelle Hürden. Dies erfordert Anpassungen und kreative Ansätze in den Strategien und Kooperationsmechanismen, um externe Vorteile optimal zu nutzen.

Anleitungen und Lösungen

Um die oben genannten Herausforderungen zu bewältigen, hat das Ministerium für Industrie und Handel zusammen mit relevanten Ministerien und Fachbereichen eine Reihe von Schlüssellösungen vorgeschlagen, um einen Durchbruch in der Entwicklung der pharmazeutischen Industrie zu erzielen:

• Förderung von Verwaltungsreformen und Anreizpolitiken: Die Vereinfachung von Verwaltungsverfahren, die Verbesserung des Investitionsklimas und die Erleichterung des Zugangs inländischer Unternehmen zu Kapital sind Schlüsselfaktoren für die Steigerung der Produktionskapazität und Wettbewerbsfähigkeit der Branche.
• Stärkung der Ausbildungsverbindungen und des Technologietransfers: Die Zusammenarbeit zwischen Universitäten, Forschungsinstituten und Unternehmen muss dringend gefördert werden. Die Gewinnung ausländischer Experten und Wissenschaftler mit internationaler Erfahrung trägt zur Verbesserung der Qualität der Humanressourcen und zur Anwendung fortschrittlicher Technologien in der Produktion bei.
• Entwicklung inländischer Wertschöpfungsketten: Der Aufbau eines Lieferkettensystems von der Gewinnung medizinischer Rohstoffe bis hin zur pharmazeutischen Verarbeitung und Produktion muss synchron erfolgen, um Qualitätsstandards und die Kontinuität der Rohstoffversorgung zu gewährleisten. Dies ist der entscheidende Faktor für die Autonomie und Stabilität der pharmazeutischen Produktion in Vietnam.
• Förderung der internationalen Zusammenarbeit: Nutzen Sie Freihandelsabkommen und beteiligen Sie sich an internationalen Foren, um inländischen Unternehmen zu helfen, Märkte zu erweitern, Technologie zu transferieren und von fortgeschrittenen Ländern in der pharmazeutischen Industrie zu lernen.
• Investitionen in Infrastruktur und Industrieparkbau: Der Bau spezialisierter pharmazeutischer Industrieparks und Hightech-Parks, die internationalen Standards entsprechen, wird eine wichtige Triebkraft für die Anziehung von Investitionen und die Steigerung des Produktionsumfangs sein und so die nachhaltige Entwicklung der Branche fördern.

Das Entwicklungsprogramm für die pharmazeutische Industrie bis 2030 mit einer Vision bis 2045 ist nicht nur ein Fahrplan für die Transformation der pharmazeutischen Industrie, sondern auch ein klares Bekenntnis des Staates zum Aufbau einer modernen, autarken und international wettbewerbsfähigen Industrie. Unter der Leitung des Ministeriums für Industrie und Handel und in enger Abstimmung mit den relevanten Ministerien und Behörden wurden im Rahmen des Programms konkrete strategische Ziele formuliert, um die heimische Rohstoffproduktion zu steigern, fortschrittliche Technologien zu transferieren und die Produktqualität zu verbessern. Dadurch wird Vietnam seine Abhängigkeit von Importen schrittweise verringern und seine nationale Marke in der globalen Wertschöpfungskette stärken.

Um diese ambitionierten Ziele zu erreichen, muss die Pharmaindustrie jedoch noch zahlreiche Herausforderungen bewältigen – von der Erweiterung der Produktionskapazitäten über die Verbesserung der Modernisierungsprozesse und die Ausbildung hochqualifizierter Fachkräfte bis hin zum Aufbau einer lückenlosen inländischen Lieferkette und der Gewinnung notwendiger Investitionen. Die koordinierten Anstrengungen der „vier Säulen“ – Managementbehörden, Unternehmen, Forschung und Landwirtschaft – sind der Schlüssel zu einer nachhaltigen Entwicklung der Branche.

Wenn sich die Pharmaindustrie in Zukunft zu einer Hightech-Branche mit Produkten nach internationalen Standards entwickelt, wird ihre Entwicklung nicht nur einen hohen wirtschaftlichen Wert schaffen, sondern auch die Lebensqualität der Bevölkerung verbessern. Dies ist das übergeordnete Ziel des Programms: ein modernes, selbstständiges und integriertes Vietnam, das seine Position auf der globalen Wirtschaftskarte festigt.

Quelle: https://moit.gov.vn/tin-tuc/phat-trien-cong-nghiep/chuong-trinh-phat-trien-cong-nghiep-hoa-duoc-den-nam-2030-tam-nhin-den-nam-2045.html