Das Ministerium wird den Fall in naher Zukunft in die Liste der zentralen Ausschreibungen aufnehmen, um ihn so schnell wie möglich zu lösen. Anschließend wird es der zuständigen Behörde vorgelegt, um die Genehmigung für den zentralen Kauf von Impfstoffen zur erweiterten Immunisierung (EPI) wie bisher aus dem zentralen Budget zu erhalten.
Am 13. Juni bringen die Leute ihre Kinder zur Impfung in die Krankenstation 13 im Bezirk Tan Binh (HCMC).
Warum gibt es einen Mangel an Impfstoffen?
Am 13. Juni erklärte der Leiter des Gesundheitsamtes von Ho-Chi-Minh-Stadt in einem Gespräch mit Reportern von Thanh Nien , dass der Stadt die Impfstoffe DPT-VGB-HiB (ein 5-in-1-Impfstoff zur Vorbeugung von 5 Krankheiten: Diphtherie, Keuchhusten, Tetanus, Hepatitis B, Lungenentzündung/eitrige Meningitis, verursacht durch Hib-Bakterien) und DPT (Diphtherie, Keuchhusten, Tetanus) ausgegangen seien. Derzeit sind im Rahmen des EPI-Programms der Stadt nur noch sehr wenige Impfstoffe verfügbar. Voraussichtlich werden der Stadt bis Ende Juni die Impfstoffe gegen Hepatitis B, Japanische Enzephalitis und Tuberkulose (BCG) ausgehen. Bis Juli werden der Polio-Impfstoff (bOPV) und der Masern-Impfstoff aufgebraucht sein. Bis August wird der Tetanus-Impfstoff (VAT) aufgebraucht sein und bis Ende September wird der Impfstoff gegen Masern und Röteln (MR) aufgebraucht sein.
Ein Leiter des Gesundheitsministeriums von Ho-Chi-Minh-Stadt
Ho-Chi-Minh-Stadt benötigt bis Ende 2023 und in den ersten sechs Monaten des Jahres 2024 rund 1,8 Millionen Dosen EPI-Impfstoff. Am dringendsten benötigt werden 247.000 Dosen des oralen Polio-Impfstoffs und 191.224 Dosen des Tuberkulose-Impfstoffs. Ho-Chi-Minh-Stadt hat zudem einen Versorgungsplan entwickelt und diesen auf Anfrage des Gesundheitsministeriums an dieses übermittelt.
„Ohne Impfstoff wird es für eine Gruppe von Kindern keine schützende Immunität geben und es besteht die Gefahr eines Ausbruchs in naher Zukunft, der zu sich überschneidenden Epidemien führen könnte“, erklärte ein Leiter des Gesundheitsministeriums.
Am selben Tag erklärte Herr Doan Tan Buu, Direktor des Gesundheitsministeriums von Dong Thap : „In der Provinz mangelt es an Impfstoffen, es sind zu wenige vorhanden und es sind nicht genügend Impfstoffe vorhanden, um das EPI zu versorgen. Das Ministerium stellt den Bedarf zusammen und legt ihn dem Gesundheitsministerium zur Prüfung vor.“
Impfung im Rahmen des erweiterten Immunisierungsprogramms im Hai Ba Trung District Medical Center, Hanoi
Der Delegierte der Nationalversammlung, Pham Khanh Phong Lan (Delegation von HCMC), sagte, dass nicht nur HCMC, sondern viele Orte einen ernsthaften Mangel an EPI-Impfstoffen gemeldet hätten, insbesondere am 5-in-1-Impfstoff. Laut Frau Lan hat das Gesundheitsministerium bei importierten Impfstoffen bisher eine zentrale Ausschreibung durchgeführt und die Impfstoffe dann an die Orte zugeteilt. Im Jahr 2022 hatte das Gesundheitsministerium eine Ausschreibung für den 5-in-1-Impfstoff durchgeführt, die jedoch aufgrund des Mangels an Bietern scheiterte. Wenn die nationale zentrale Ausschreibung nicht umgesetzt werden kann, muss es der Regierung Bericht erstatten, damit diese die Ausschreibungsbedingungen lockert und keine zentrale Ausschreibung durchführt, auf Preisverhandlungen umsteigt oder eine einfachere Methode verwendet. Das Gesundheitsministerium hat sich nicht für diese Lösungen entschieden, daher ist es natürlich, dass es bis 2023 einen Mangel an dem 5-in-1-Impfstoff geben wird, und dieser Impfstoff ist seit Februar auf dem Markt.
„Das Gesundheitsministerium teilte mit, dass das Budget im Jahr 2023 an die Kommunen übertragen wird und diese aufgefordert werden, selbst Angebote abzugeben. Die zentrale Ausschreibung wird nicht abgeschlossen und an die Kommunen zurückgewiesen, wodurch das Ausschreibungspaket aufgebrochen wird. Gibt es Unternehmen, die nicht an der nationalen zentralen Ausschreibung teilnehmen, sondern einzeln in 63 Provinzen? Das ist der Schlüssel zum Mangel an 5-in-1-Impfstoffen“, analysierte Frau Lan und erklärte, dass die auszuschreibenden Medikamente zwar aus dem lokalen Budget stammen, einige Artikel aber dennoch für die nationale Ausschreibung ausgewählt werden. „Warum können Medikamente hergestellt werden, Impfstoffe aber nicht? Die Aufgabe des Gesundheitsministeriums besteht darin, Angebote abzugeben und einen Preisrahmen festzulegen, Verträge mit Unternehmen abzuschließen, Waren in die regionalen Krankenhauslager zu bringen, und wenn es an der Zeit ist, Geld zu überweisen, wird es aus dem lokalen Budget überwiesen. Was inländische Impfstoffe betrifft, erklärte das Ministerium, dass aufgrund dieses Erlasses, dieses Rundschreibens, des Ausschreibungsgesetzes … eine zentrale Ausschreibung nicht möglich sei“, sagte Frau Lan.
Bieten die Gemeinden selbst um TCMR-Impfstoffe?
Am 3. April veröffentlichte das Gesundheitsministerium die offizielle Mitteilung 1810 zur Umsetzung der Aufgaben im Rahmen des Gesundheitszielprogramms für die Bevölkerung. Diese wurden in reguläre Ausgabenaufgaben umgewandelt (die Provinzen kaufen selbst aus lokalen Budgets). Daraufhin reagierten 16 Provinzen und Städte mit offiziellen Mitteilungen und erklärten, dass eine Ausschreibung aufgrund unzureichender Bedingungen nicht möglich sei.
Die Leitung des Gesundheitsamtes von Ho-Chi-Minh-Stadt erklärte, dass es sehr schwierig werden würde, wenn jede Kommune selbstständig bieten dürfte, insbesondere in Großstädten wie Hanoi und Ho-Chi-Minh-Stadt, da dort die Bevölkerungszahlen stark schwanken. Da jede Kommune selbstständig bietet, sei zudem der Umsetzungszeitraum unterschiedlich, und es könne überall zu Lieferunterbrechungen kommen. Andererseits sei es schwierig, den geplanten Preis für die Impfstoffe von EPI zu ermitteln, da Informationen über den Preis des Gewinnergebots fehlen. Denn diese Impfstoffe werden derzeit vom Gesundheitsministerium bestellt, weshalb die meisten dieser Sorten nicht an der Ausschreibung teilnehmen. Basiert man auf dem Bestellpreis des Gesundheitsministeriums (Informationen auf den Impfstofflieferformularen des Nationalen Instituts für Hygiene und Epidemiologie), bestünde zwischen diesem Preis und dem angegebenen Preis eine enorme Differenz. Deshalb sei es sehr schwierig, einen geplanten Preis zu bestimmen.
Am 13. Juni teilte das Gesundheitsamt der Stadt Da Nang mit, dass das Volkskomitee der Stadt Da Nang ein Dokument bezüglich der Schwierigkeiten und Hindernisse beim Kauf von EPI-Impfstoffen an das Gesundheitsministerium geschickt habe. Nach Angaben des Volkskomitees der Stadt Da Nang dauert ein normales Ausschreibungsverfahren drei bis vier Monate. Daher ist es möglich, dass die Ausschreibungsergebnisse erst Ende 2023 vorliegen, wenn die Kommune den Impfstoffkauf gemäß den Anweisungen des Gesundheitsministeriums organisiert. Aufgrund erfolgloser Ausschreibungen (weil keine Auftragnehmer teilnehmen oder keine Artikel die technischen/finanziellen Anforderungen erfüllen usw.) kann es zu einem Impfstoffmangel kommen.
Dr. Pham Phu Truong Giang, stellvertretender Direktor des Gesundheitsamtes von Can Tho, erklärte, dass im lokalen Gesundheitssektor große Verwirrung über diese Frage herrsche. Der Grund dafür sei, dass der Gesundheitssektor, um das lokale Budget nutzen zu können, den Volksrat konsultieren müsse, um eine entsprechende Ausgabennorm festzulegen. Anschließend müsse diese dem Volksrat zur Genehmigung vorgelegt werden, bevor sie schrittweise umgesetzt werden könne. Sollte dies reibungslos verlaufen, werde es mehrere Monate dauern. Gleichzeitig mangele es an Impfstoffen, insbesondere am 5-in-1-Impfstoff.
Bezüglich des jüngsten Mangels an einigen Impfstoffen für Kinder im EPI teilte das Gesundheitsministerium mit, dass das Nationale Institut für Hygiene und Epidemiologie (die für das nationale EPI-Projekt zuständige Einheit) in den letzten Jahren Bestellungen aufgegeben und Verträge mit inländischen Impfstoffherstellern zur Lieferung einiger Impfstoffe (DPT, Tetanus, Tuberkulose, Japanische Enzephalitis, Hepatitis B, Masern, Masern-Röteln, Polio bOPV) für das EPI abgeschlossen habe.
Diese Impfstoffe werden verwaltet, koordiniert und an die regionalen Pasteur/VSDT-Institute geliefert und anschließend zur Impfung an die Gemeinden verteilt. Die Impfstoffversorgung erfolgt gemäß Preis- und Bestellvorschriften, die sich nach dem Bedarf der Einheiten und Gemeinden richten. Die Schwierigkeit und das Problem bei der Sicherstellung der EPI-Impfstoffe liegen darin, dass die Gemeinden nach Umsetzung der Vorschriften ab 2023 Ausschreibungen für den Kauf der Impfstoffe aus ihren lokalen Haushalten durchführen müssen, anstatt wie in den Vorjahren das Gesundheitsministerium zentral aus dem zentralen Haushalt bestellen und kaufen zu lassen, um die Impfstoffe an die Gemeinden zu verteilen. In letzter Zeit wurden für einige EPI-Impfstoffe, die gemäß dem Bestellmechanismus geliefert wurden, keine Preise angegeben und sie kommen daher nicht für Ausschreibungen und Beschaffungen in Frage. Außerdem bereitet den Gemeinden auch der Mechanismus zur Überprüfung der Impfstoffchargen vor der Impfung Schwierigkeiten, wenn er separat umgesetzt wird.
Vorschlag, dass das Gesundheitsministerium die Führung übernimmt
Laut dem Leiter des Gesundheitsministeriums von Can Tho hat Can Tho der Regierung vorgeschlagen, das Gesundheitsministerium mit der Durchführung zentraler Ausschreibungen, der Erteilung von Bestellungen bzw. der Aushandlung von Preisen, dem Kauf von Impfstoffen und der anschließenden Verteilung an die Gemeinden zu beauftragen.
Ein Vertreter des Zentralinstituts für Hygiene und Epidemiologie erklärte: „Kürzlich haben die Kommunen vorgeschlagen, dass das Gesundheitsministerium die Führung bei der Ausschreibung der zentralen Beschaffung von TCMR-Impfstoffen übernimmt, um die Preise zu vereinheitlichen. Denn wenn die Kommunen getrennt einkaufen, können sie leicht zu unterschiedlichen Preisen einkaufen, wie es bei Ausschreibungen für Medikamente der Fall war. Kürzlich hat die Regierung das Gesundheitsministerium außerdem angewiesen, die Möglichkeit einer Auftragsvergabe oder einer zentralen Ausschreibung auf nationaler Ebene zu prüfen und die Preise auszuhandeln.“
Bezüglich der Ausschreibung und zentralen Beschaffung von TCMR-Impfstoffen erklärte Herr Le Thanh Dung, Direktor des Nationalen Zentrums für zentrale Arzneimittelbeschaffung (Gesundheitsministerium), am Nachmittag des 13. Juni in einem Gespräch mit Thanh Nien , dass das Gesundheitsministerium eine Reihe von Arzneimitteln, darunter auch TCMR-Impfstoffe, in die Liste für die nationale zentrale Ausschreibung und Beschaffung aufnimmt. Sobald diese Liste vom Nationalen Beirat genehmigt wurde und das Gesundheitsministerium das Zentrum als Anlaufstelle ernennt, wird dieses die TCMR-Impfstoffe kaufen und den Preis aushandeln.
„Wenn die Verfahren günstig verlaufen, wird es von der Umsetzung über die Dokumentenbewertung bis hin zur Genehmigung des Impfstoffpreises mindestens etwa drei Monate dauern“, fügte Herr Dung hinzu.
Was die Impfstoffversorgung für EPI betrifft, so gibt es laut Gesundheitsministerium keinen Engpass bei den Herstellern im Land. Insbesondere Impfstoffe gegen Masern, Röteln, Hepatitis B bei Neugeborenen, Polio und Japanische Enzephalitis werden seit vielen Jahren im Inland für EPI produziert und geliefert. Der 5-in-1-Impfstoff wird aus dem Ausland geliefert. Um Engpässe und Lieferunterbrechungen bei der 5-in-1-Impfung für Kleinkinder zu vermeiden, hat das Nationale Institut für Hygiene und Epidemiologie Arbeitstreffen mit internationalen Organisationen abgehalten und wird bald Unterstützung für diesen Impfstoff erhalten.
Informationen des Gesundheitsministeriums zufolge wird das Gesundheitsministerium zur baldigen Stabilisierung der Versorgung mit TCMR-Impfstoffen bei der zuständigen Behörde die Genehmigung beantragen, TCMR-Impfstoffe wie bisher zentral aus dem Staatshaushalt zu kaufen.
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