Lösungen für die Entwicklung klinischer Studien

Dies war die Aussage von Facharzt Dr. II Phan Tan Thuan, Leiter der Einheit für klinische Studien (CRU) des Ho-Chi-Minh- Stadt-Onkologiekrankenhauses, auf dem Seminar „Förderung von Innovationen in Vietnam durch klinische Studien“, das am 20. Mai vom Pharmaceutical Subcommittee (Pharma Group), einer Niederlassung der KPMG Tax and Consulting Limited Liability Company, in Zusammenarbeit mit der Oxford University Clinical Research Unit (OUCRU) organisiert wurde.

Transformation der Gesundheitssysteme durch klinische Forschung

Dr. Phan Tan Thuan erklärte: „Krebs ist sowohl in Vietnam als auch weltweit eine der größten Belastungen. In den letzten 20 Jahren hat sich die Krebsdiagnostik und -behandlung dank Immuntherapien und Therapien der neuesten Generation rasant weiterentwickelt. Im Krankenhaus ist die Zahl der klinischen Studien von wenigen Fällen auf über 30 gleichzeitig durchgeführte Studien gestiegen, wodurch sich der Zugang zu fortschrittlichen Behandlungsmethoden für Patienten erweitert hat. Wir stehen jedoch weiterhin vor großen Herausforderungen hinsichtlich der Ausstattung und des Personals. Wir arbeiten intensiv daran, Prozesse zu standardisieren, die Kapazitäten zu verbessern und ein Forschungsnetzwerk aufzubauen, um den steigenden Anforderungen gerecht zu werden.“

In den letzten zwei Jahrzehnten hat Vietnam große Fortschritte bei der Ausweitung des Zugangs der Bevölkerung zur Gesundheitsversorgung und der Stärkung seines öffentlichen Gesundheitssystems gemacht. Heute sind 95 Prozent der Bevölkerung des Landes krankenversichert, was eine solide Grundlage für die nächste Entwicklungsstufe darstellt. Dieser Erfolg ist das Ergebnis nachhaltiger Investitionen in die medizinische Grundversorgung, die Bereitstellung öffentlicher Gesundheitsdienste und die Infrastruktur.

Die nächste Herausforderung besteht darin, den Zugang der Menschen zur Gesundheitsversorgung zu erweitern und eine qualitativ hochwertigere und innovationsfördernde Gesundheitsversorgung zu schaffen. Daher dienen klinische Studien nicht nur als Instrument zur Validierung neuer Lösungen, sondern auch als Grundlage für den Aufbau langfristiger Kapazitäten in Forschung, Ausbildung und Entwicklung des Gesundheitssystems. Da immer mehr Länder um einen Anteil an den weltweiten Forschungsinvestitionen konkurrieren, bietet sich Vietnam eindeutig die Chance, sich als regionaler Marktführer im Bereich klinischer Studien zu positionieren.

Mit einer Bevölkerung von über 100 Millionen Menschen verfügt Vietnam über ein großes Potenzial für die Entwicklung klinischer Forschung. Die vielfältige Bevölkerungsstruktur Vietnams eignet sich gut für die Erforschung komplexer Krankheiten wie Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Infektionskrankheiten und Stoffwechselerkrankungen. Diese inhärenten Vorteile werden durch staatliche Initiativen zur Verbesserung des Geschäftsumfelds noch verstärkt und tragen dazu bei, Pharmaunternehmen und Vertragsanbieter für klinische Studien (CROs) aus aller Welt anzuziehen.

„Aus Sicht der innovativen Pharmaindustrie hat Vietnam großes Potenzial, sich zu einem wettbewerbsfähigen Standort für klinische Forschung in der Region zu entwickeln. Um diese Vision zu verwirklichen, bedarf es vorrangiger Strategien und Initiativen, um Investitionen in klinische Studien – insbesondere in frühen Phasen – anzuziehen und zu erleichtern“, sagte Darrell Oh, Vorsitzender der Pharma Group.

Zielgerichtete Anstrengungen und die Zusammenarbeit mehrerer Interessengruppen werden eine Reihe wirtschaftlicher, wissenschaftlicher und gesundheitlicher Vorteile mit sich bringen, darunter die Förderung hochwertiger Forschungsaktivitäten durch Infrastrukturentwicklung und Schaffung qualifizierter Arbeitsplätze, die Stärkung des vietnamesischen Ökosystems für Gesundheitsinnovationen, die Schaffung wirtschaftlicher Spillover-Effekte in allen Sektoren und die Bereitstellung systemischer Vorteile für die öffentliche Gesundheit. Dies steht völlig im Einklang mit den nationalen Strategien und Zielen Vietnams, eines der drei wichtigsten ASEAN-Ziele für hochwertige Investitionen zu werden.“

Das Potenzial klinischer Studien in Vietnam ausschöpfen

Neben den Chancen steht Vietnam auch vor erheblichen Hindernissen wie ineffektivem Management und langsamen und fragmentierten Genehmigungsverfahren, die die Durchführung klinischer Studien verlangsamen. Darüber hinaus ist die Branche noch immer mit infrastrukturellen Einschränkungen konfrontiert, darunter einem Mangel an nach der Good Clinical Practice (GCP) zertifizierten Einrichtungen und Kapazitätsengpässen.

Darüber hinaus verringern der Mangel an gut ausgebildetem Personal sowie bevorzugte Politiken und Finanzierungsquellen die Wettbewerbsfähigkeit Vietnams im Vergleich zu Ländern wie Malaysia und Singapur.

Um zu einem führenden Standort für klinische Studien in der Region zu werden, muss Vietnam politische und nicht-politische Maßnahmen mit kurzfristigen, mittelfristigen und langfristigen Zeitrahmen umsetzen.

In der unmittelbaren Zukunft wird der Schwerpunkt auf regulatorischen Innovationen und der Vereinfachung von Genehmigungsmechanismen liegen, um den Ablauf von Studien zu erleichtern, während gleichzeitig die Investitionsanreize zur Gewinnung von Ressourcen erhöht werden. Gleichzeitig ist es notwendig, den Schwerpunkt auf die Verbesserung der Infrastruktur, die Entwicklung hochqualifizierter Humanressourcen und die Steigerung der Forschungs- und Entwicklungskapazitäten (F&E) zu legen.

Insbesondere bedarf es einer gezielten Unterstützung klinischer Studien und einer starken Förderung öffentlich-privater Partnerschaften. Bei der Umsetzung dieser Lösungen spielen die Stakeholder eine Schlüsselrolle. Mit Blick auf die Welt werden erfolgreiche Beispiele aus anderen Ländern eine wertvolle Referenzquelle sein und Vietnam dabei helfen, das große Potenzial des Sektors klinischer Studien auszuschöpfen.

Um insbesondere die eingehende Forschung zu stärken, muss Vietnam auch das Netzwerk der nach guter klinischer Praxis (GCP) zertifizierten Einrichtungen erweitern. Entwicklung klinischer Versuchseinheiten (CTUs); Ein nationales Exzellenzzentrum (CoE) soll als Plattform für die Vernetzung von Krankenhäusern, Forschungsinstituten, Universitäten und Unternehmen dienen, als Ausbildungszentrum für klinische Forscher dienen, den Genehmigungsprozess von Studien beschleunigen und die globale Zusammenarbeit fördern – und so Vietnam als wettbewerbsfähigen Standort im Bereich der klinischen Forschung positionieren.

Nach Schätzungen von KPMG könnte Vietnam bei einer wirksamen Umsetzung dieser Reformen 86 Versuche mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 24,3 % und einem Marktwert von 749,5 Millionen USD erreichen. Im Jahr 2029 könnte die durchschnittliche jährliche Wachstumsrate 88,6 % erreichen. Dadurch werden Tausende hochwertiger Arbeitsplätze geschaffen, Vietnams weltweite Stellung in der medizinischen Forschung gestärkt und ein frühzeitiger Zugang zu modernsten Behandlungsmethoden ermöglicht.

Herr Luke Treloar, Partner und Leiter für Infrastruktur, Regierung und Gesundheit (IGH) bei KPMG in Vietnam, ist fest davon überzeugt, dass Vietnam mit dem richtigen politischen Rahmen und einer branchenübergreifenden Zusammenarbeit das Potenzial hat, zu einem führenden Zentrum für klinische Studien in Südostasien zu werden und so nachhaltiges Wachstum und medizinische Innovationen in der Region voranzutreiben.

Quelle: https://nhandan.vn/giai-phap-phat-trien-thu-nghiem-lam-sang-post881075.html