In Fortsetzung der 32. Sitzung gab der Ständige Ausschuss derNationalversammlung am Nachmittag des 16. April Stellungnahmen zum Gesetzesentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes ab.
Gesundheitsminister Dao Hong Lan erklärte in seinem Bericht auf der Sitzung, dass der Gesetzesentwurf im Vergleich zum geltenden Gesetz 43 Artikel ändere und ergänze, darunter: 40 Artikel würden geändert, 3 Artikel hinzugefügt und 4 Punkte und 2 Klauseln abgeschafft.
Zu den wichtigsten Inhalten des Gesetzesentwurfs gehört die Änderung und Ergänzung einer Reihe von Vorschriften zur Organisation und Neuordnung des Geschäftssystems, zum Vertrieb von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen sowie zur Befugnis zur Erteilung von Zulassungen für die pharmazeutische Praxis.
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| Der Ständige Ausschuss der Nationalversammlung gibt Stellungnahmen zum Gesetzesentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes ab (Foto: QH) |
Laut Minister Dao Hong Lan ergänzt der Gesetzesentwurf zahlreiche Bestimmungen zu den Vertriebsrechten von Pharmaunternehmen mit ausländischem Beteiligungskapital und passt die Vertriebsrechte dieser Unternehmen für Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe an die Realität an. Gleichzeitig werden verschiedene Geschäftstypen, Geschäftsbedingungen für Apothekenketten, der Arzneimittelhandel über E-Commerce sowie die Rechte und Pflichten der genannten Unternehmen ergänzt. Zudem werden die Vorschriften zur Erteilung von Zulassungsbescheinigungen für Pharmaunternehmen an öffentliche Dienstleistungsunternehmen, die Gebühren für pharmazeutische Aktivitäten erheben, ergänzt.
Darüber hinaus ändert der Gesetzesentwurf die Vorschriften zu den Geschäftsbedingungen für Arzneimittel, die einer besonderen Kontrolle unterliegen, gemäß dem im Beschluss Nr. 1661/QD-TTg genehmigten Plan.
Darüber hinaus wurden die Befugnisse des Ministeriums für öffentliche Sicherheit und des Verteidigungsministeriums hinsichtlich der Erteilung, Verlängerung, inhaltlichen Anpassung und des Entzugs der Apothekenzulassung für die Verantwortlichen für klinisch-pharmazeutische Tätigkeiten in medizinischen Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen unter ihrer Leitung ergänzt. Der Ständige Ausschuss des Sozialausschusses stellte nach Prüfung dieser Inhalte fest, dass diese Ergänzung notwendig sei, um den praktischen Anforderungen gerecht zu werden. Er schlug jedoch vor, den Inhalt des „Apothekenkettengeschäfts“, insbesondere die Vorschriften zu den Gründungsbedingungen, den Betriebsmethoden und den Managementmechanismen, zu präzisieren, um eine Grundlage für Überlegungen zu schaffen und Durchführbarkeit und Konsens sicherzustellen. Für den Handel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen im E-Commerce sind präzisere Vorschriften über die Arten der handelbaren Arzneimittel, die Formen der E-Commerce-Geschäfte und die am Kauf und Verkauf beteiligten Personen erforderlich, um Transparenz zu schaffen und die Sicherheit der Nutzer zu gewährleisten. Sollten Vorschriften für den E-Commerce-Arzneimittelhandel erlassen werden, sollten diese nur für rezeptfreie Arzneimittel gelten. Darüber hinaus ist eine Überprüfung der E-Commerce-Regelungen erforderlich, um die Einhaltung des Gesetzes über elektronische Transaktionen sicherzustellen. In seiner Rede auf der Sitzung bewertete der Vorsitzende der Nationalversammlung, Vuong Dinh Hue, die Vorbereitung und Ausarbeitung des Gesetzesentwurfs habe große Fortschritte im Hinblick auf das Arzneimittelmanagement erzielt; der Gesetzesentwurf sei sorgfältig und gewissenhaft ausgearbeitet worden; der Umfang der Änderungen sei umfangreich. Gleichzeitig erklärte er, dass die Stellungnahmen des Sozialausschusses trotz der vorläufigen Prüfung sehr fundiert und umfassend seien. In Bezug auf den Gesetzesentwurf zur Ergänzung der Regelungen zu neuen Geschäftsformen und -methoden betonte der Vorsitzende der Nationalversammlung, dass Arzneimittel eine ganz besondere Warengruppe seien und daher ein Gleichgewicht zwischen der Erleichterung für Hersteller und Händler und dem Schutz der Gesundheit der Bevölkerung gefunden werden müsse.
„Medikamente sind ein ganz besonderes Gut, das die Gesundheit der Menschen direkt beeinflusst. Daher muss der Arzneimittelverkauf im Allgemeinen und der Arzneimittelverkauf über den E-Commerce streng kontrolliert und die spezifischen Auswirkungen müssen bewertet werden“, betonte der Vorsitzende der Nationalversammlung und schlug vor, dass sich der Redaktionsausschuss und der Sozialausschuss abstimmen, um spezifischere und strengere Vorschriften für diese neue Geschäftsmethode zu erlassen. Daher wird empfohlen, den Online-Kauf von Medikamenten sorgfältig zu prüfen und dabei Nutzen, Risiken und Folgen für Patienten abzuwägen. Außerdem ist das Kontrollniveau der staatlichen Verwaltungsbehörden zu bewerten und gleichzeitig die Erfahrungen anderer Länder zu diesem Thema zu studieren. In Bezug auf den Gesetzesentwurf, der Pharmaeinzelhändlern den Verkauf von Medikamenten auf der vom Gesundheitsministerium festgelegten Liste und den Verkauf über den E-Commerce gemäß dem in der Gewerbeberechtigungsbescheinigung angegebenen Geschäftsumfang erlaubt, stellte der Vorsitzende der Nationalversammlung die Frage: Wenn eine Apotheke Teil einer Apothekenkette mit gemeinsamer Website ist, wie wird dann bestimmt, wohin verkauft wird? Wer verkauft? Darüber hinaus muss geklärt werden, wie Unternehmen mit Arzneimittelketten im Falle konkreter Vorfälle berücksichtigt und zur Verantwortung gezogen werden sollen. Der Vorsitzende der Nationalversammlung schlug außerdem vor, die Frage der Freiheit und Gleichberechtigung im Geschäftsleben zwischen Einzelhandelsunternehmen und Ketten zu klären. „Tatsächlich handelt es sich in unserem Land heute überwiegend um Einzelhandelsgeschäfte, während es nur sehr wenige Ketten gibt. Daher müssen die Auswirkungen der Richtlinien für Arzneimittelketten auf Einzelhandelsunternehmen genauer geprüft werden, insbesondere in Abstimmung mit dem VCCI und dem Ministerium für Planung und Investitionen, um die Gleichberechtigung und Nichtdiskriminierung im Geschäftsleben zu berücksichtigen“, betonte der Vorsitzende der Nationalversammlung. Der Vorsitzende stellte fest, dass die rechtlichen Aspekte im Kettengeschäft am wichtigsten seien, und schlug eine genauere Überprüfung der Prozesse, Verfahren und rechtlichen Verantwortlichkeiten vor, beispielsweise: Welche Verfahren sind bei der Eröffnung eines weiteren Einzelhandelsgeschäfts innerhalb der Apothekenkette zu befolgen? Welche Filialen dürfen direkt an Käufer verkaufen, oder dürfen alle Apotheken der Kette über E-Commerce verkaufen? Wenn nur wenige Filialen verkaufen dürfen, wie werden dann die Qualitätsverantwortung der Apotheken und die damit verbundenen Kundenrechte geregelt? Bei dem Treffen diskutierten die Mitglieder des Ständigen Ausschusses der Nationalversammlung auch die Politik des Staates in Bezug auf Arzneimittel und industrielle Entwicklung, die Reform der Verwaltungsverfahren, die Stärkung der Dezentralisierung und Delegation von Befugnissen bei der Verwaltung pharmazeutischer Tätigkeiten, das Arzneimittelpreismanagement usw.
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