Produktionsanlage für PET/CT-Medikamente im Süden stellt Betrieb ein: Patienten und Krankenhäuser stehen still

Das einzige Zyklotron im Süden, das das radioaktive Isotop 18F-FDG liefert, stellte seinen Betrieb ein, was dazu führte, dass die PET/CT-Systeme vieler Krankenhäuser auf Eis gelegt wurden und die Möglichkeit, das Krebsstadium von Patienten zu diagnostizieren, in eine Sackgasse geriet.

Herstellung einer radioaktiven Injektion mit Fluorin 18 Fluorodeoxyglucose (18F-FDG) zur Verwendung für die PET/CT-Bildgebung in der Diagnose und Überwachung zur Unterstützung der Krebsbehandlung bei der Rang Dong Medical Joint Stock Company (Thu Duc City) – Foto: DUYEN PHAN

Erwähnenswert ist, dass zuvor eine andere große Produktionsanlage für radioaktive Isotope im Rahmen einer öffentlich-privaten Partnerschaft in Ho-Chi-Minh-Stadt aufgrund regulatorischer Probleme geschlossen werden musste. Die Versorgungsengpässe mit radioaktiven Medikamenten bestehen seit vielen Jahren, ohne dass eine grundlegende Lösung gefunden wurde.

Patienten müssen 6 Monate warten!?

Erst jetzt wurden PET/CT-Scans – eine moderne Technik zur Diagnose und Früherkennung von Krebs in großen Krankenhäusern in Ho-Chi-Minh-Stadt wie dem Cho Ray Hospital, dem Onkologie-Krankenhaus und dem Militärkrankenhaus 175 – aufgrund mangelnder Versorgung mit dem radioaktiven Medikament 18F-FDG unterbrochen.

Diesmal dient die Unterbrechung jedoch, wie Dr. Pham Thanh Viet (stellvertretender Direktor des Cho Ray Krankenhauses) erklärte, dazu, das Gerät durch ein neues, modernes Zyklotron zu ersetzen, das voraussichtlich in 6 Monaten betriebsbereit sein wird.

Und solange das Zyklotron im Cho Ray Krankenhaus stillgelegt ist, werden die Krankenhäuser keine Medikamente mit radioaktiven Isotopen mehr erhalten. Das bedeutet, dass die Patienten ihre Diagnose selbst stellen oder für PET/CT-Scans in Krankenhäuser im Norden oder im Ausland gehen müssen.

Dr. Diep Bao Tuan – Direktor des Onkologie-Krankenhauses – sagte, dass das PET/CT-System zur Diagnose, Bewertung des Stadiums und Überwachung der Wirksamkeit der Behandlung von Krankheiten wie Krebs, Herz-Kreislauf- und neurologischen Erkrankungen verwendet wird.

Als das einzige Zyklotron im Süden seinen Betrieb einstellte, gab es in Ho-Chi-Minh-Stadt im Besonderen und im Süden im Allgemeinen keine funktionierenden PET/CT-Geräte mehr.

Im Onkologischen Krankenhaus wurden täglich mehr als zehn Patienten für PET/CT-Scans behandelt. Das Krankenhaus bemüht sich außerdem, den zuständigen Behörden einen Berichtsentwurf vorzulegen, in dem öffentliche Investitionen für den Bau eines Zyklotrons direkt am Onkologischen Krankenhaus vorgeschlagen werden.

Dr. Dang Huy Quoc Thinh – Präsident der Vietnam Palliative Care Medicine Association und ehemaliger stellvertretender Direktor des Ho Chi Minh City Oncology Hospital – teilte mit, dass Patienten, die PET-CT-Scans benötigten, jedes Mal nach Hanoi fahren mussten, wenn das Zyklotron nicht mehr funktionierte.

Darüber hinaus sagten einige Experten auch, dass der Arzt dem Patienten, wenn PET/CT-Scans nicht möglich sind, je nach Einzelfall andere alternative Lösungen wie CT-Scans, MRT usw. verschreiben wird.

Laut Dr. Quoc Thinhs Analyse können MRT und CT PET/CT jedoch nicht ersetzen, da die Genauigkeit von CT und MRT nicht mit der von PET/CT mithalten kann. „PET/CT ist die Krönung präziser bildgebender Diagnostik. MRT und CT können Bilder von Läsionen und Tumoren darstellen, sind aber nicht spezifisch dafür, ob diese gutartig oder bösartig sind. Bei einem PET/CT-Scan sind sie jedoch sehr deutlich zu erkennen“, sagte Dr. Thinh.

Medizinisches Personal führt PET/CT-Scan bei Patient durch – Foto: DUYEN PHAN

Das traurige Ende eines radioaktiven Ofens

Laut Tuoi Tres Untersuchung gab es neben dem Zyklotron im Cho Ray Krankenhaus früher im Süden eine Produktionsanlage für radioaktive Medikamente, die Rang Dong Medical Joint Stock Company in Linh Xuan (Stadt Thu Duc). 2019 begann dieses Unternehmen mit der Erprobung des 18F-FDG-Medikamentenproduktionsreaktors in Ho-Chi-Minh-Stadt, in der Hoffnung, die Last mit dem Cho Ray Krankenhaus zu teilen.

Diese Produktionslinie befindet sich auf dem Gelände des Zentrums für Forschung und Entwicklung im Bereich der Strahlentechnologie (Vinagamma, dem Vietnam Atomic Energy Institute unterstellt). Im Jahr 2022 kam das Inspektionsteam des Ministeriums für Wissenschaft und Technologie zu dem Schluss, dass die Geschäftstätigkeit des Unternehmens nicht dem Gesetz über die Verwaltung und Nutzung öffentlicher Vermögenswerte entsprach. Diese Schlussfolgerung führte dazu, dass der gesamte Produktionsprozess auf unbestimmte Zeit eingestellt wurde.

Obwohl das Vietnamesische Atomenergieinstitut, das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt und die Rang Dong Company in den folgenden zwei Jahren wiederholt die Beseitigung der Hindernisse forderten, blieben alle Bemühungen im Sande. Das Ministerium für Wissenschaft und Technologie bot keine klare Lösung an.

Bis Ende 2024 wird Rang Dong gezwungen sein, die gesamte Ausrüstung zu verlagern, die Fabrik zu übergeben und die Produktion der zweiten Quelle radioaktiver Medikamente im Süden offiziell einzustellen. Derzeit gibt es im ganzen Land nur zwei lizenzierte 18F-FDG-Produktionsanlagen, beide in Hanoi.

„Es ist unmöglich, dieses kurzlebige Medikament nach Ho-Chi-Minh-Stadt zu transportieren“, sagten Experten. Das bedeutet, dass der Süden in Bezug auf die Versorgung völlig „mit leeren Händen“ dasteht und die Patienten weiterhin leiden müssen.

In einem Gespräch mit Tuoi Tre am 21. Juni erklärte der Leiter des Vietnam Atomic Energy Institute, dass der wissenschaftlich-technische Kooperationsvertrag zwischen der Einheit und der Rang Dong Medical Joint Stock Company offiziell beendet worden sei und das Unternehmen den Produktionsofen aus dem Institutsgelände verlagert habe. „Derzeit baut eine Einheit einen Produktionsofen, der voraussichtlich Ende dieses Jahres betriebsbereit sein wird“, sagte er.

Herr Nguyen Minh Son, Direktor der Rang Dong Medical Joint Stock Company, teilte Tuoi Tre weitere Einzelheiten mit und sagte, dass das Ministerium für Wissenschaft und Technologie aufgrund der Nutzung öffentlicher Mittel die Einstellung des Betriebs bis 2022 gefordert habe.

Während der zweijährigen Produktionspause für radioaktive Medikamente musste das Unternehmen den Betrieb täglich aufrecht erhalten, um Maschinenausfälle zu vermeiden. Die monatlichen Wartungskosten beliefen sich auf rund 320 Millionen VND.

Aufgrund der hohen Wartungskosten konnte das Unternehmen nicht bis Ende 2024 warten, bis das Problem behoben war, und musste mit einem Verlust von mehreren Milliarden Dong aufgeben. Herr Son sagte außerdem, dass das Unternehmen derzeit in Long An eine Anlage zur Produktion radioaktiver Substanzen baue, die voraussichtlich bis Ende dieses Jahres fertiggestellt sein werde.

„Nach Abschluss der Arbeiten müssen wir die entsprechenden Genehmigungsverfahren für die Produktion radioaktiver Substanzen und die Zulassung im Pharmasektor durchführen, um Krankenhäuser im Süden beliefern zu können“, informierte Herr Son. Zuvor hatte das Unternehmen in der alten Fabrik vier Jahre damit verbracht, alle Verfahren abzuschließen, Dokumente einzureichen und Registrierungsnummern für den Arzneimittelverkehr auszustellen.

Vorübergehend andere Screening-Methoden nutzen

Im Gespräch mit Tuoi Tre erklärte der Leiter der Abteilung für medizinische Untersuchungen und Behandlungsmanagement (Gesundheitsministerium), man habe Informationen über eine Störung des Zyklotrons erhalten, das die Strahlung für PET/CT-Scans zur Krebsdiagnose im Cho Ray Krankenhaus erzeugt. Das Krankenhaus teilte außerdem mit, dass die Ausfallzeit für den Austausch des neuen Zyklotrons voraussichtlich etwa sechs Monate betragen werde.

„Die Abteilung bittet das Krankenhaus derzeit um einen konkreten Bericht zur Situation. Derzeit kann das Krankenhaus die Diagnose mithilfe anderer Methoden wie CT-Scans, MRT-Scans usw. stellen“, sagte der Abteilungsleiter.

DUONG LIEU - THUY DUONG

Quelle: https://tuoitre.vn/lo-san-xuat-thuoc-chup-pet-ct-o-phia-nam-dung-hoat-dong-benh-nhan-va-benh-vien-deu-be-tac-20250622074615947.htm