Vietnams Pharmaimporte stiegen um mehr als 24 %

Laut vorläufigen Statistiken der Generalzollbehörde erreichte der Wert unserer Arzneimittelimporte in den ersten sechs Monaten des Jahres 2024 1.997.990.548 USD, was einem Anstieg von 24,1 % gegenüber dem gleichen Zeitraum im Jahr 2023 entspricht.

Laut vorläufigen Statistiken der Generalzollbehörde belief sich der Umsatz mit Arzneimittelimporten im Juni 2024 auf 348.711.261 USD, ein Rückgang von 1 % gegenüber Mai 2024. In den ersten sechs Monaten erreichte unser kumulierter Wert an Arzneimittelimporten 1.997.990.548 USD, ein Anstieg von 24,1 % gegenüber dem gleichen Zeitraum im Jahr 2023.

Nach vorläufigen Statistiken der Generalzollbehörde belief sich der Umsatz mit Arzneimittelimporten im Juni 2024 auf 348.711.261 USD, ein Rückgang von 1 % gegenüber Mai 2024.

Um den Wert der Arzneimittelimporte zu senken und die Entwicklung der heimischen Produktion zu fördern, konzentriert sich Vietnam laut Angaben eines Vertreters des Gesundheitsministeriums auf die Verbesserung der Kapazitäten zur Erforschung und Anwendung neuer Technologien zur Arzneimittelproduktion, die Förderung der Entwicklung der klinischen Pharmazie, die Stärkung der Überwachung der sicheren und vernünftigen Verwendung von Arzneimitteln ... mit dem Ziel, ein neues Zentrum der Wissenschaft und medizinischen Innovation in der Region zu werden.

Insbesondere konzentriert sich die Nationale Strategie für die Entwicklung der vietnamesischen Pharmaindustrie bis 2023 und die Vision bis 2045 auf die Verbesserung der Forschungskapazität und die Anwendung verfügbarer Technologien zur Herstellung von Generika und Arzneimitteln mit neuen und modernen Dosierungsformen mit dem Ziel, ein Zentrum für die Herstellung und den Empfang von Technologietransfer für Generika in der ASEAN-Region zu werden.

Der Strategie zufolge strebt Vietnam danach, die heimische Pharmaindustrie auf Level 4 zu entwickeln – das höchste Level gemäß der Klassifizierung der Weltgesundheitsorganisation .

Bis 2030 werden 100 % der Medikamente für den Bedarf zur Krankheitsvorbeugung und -behandlung proaktiv und zeitnah bereitgestellt; Sorgen Sie für Arzneimittelsicherheit, erfüllen Sie die Anforderungen der nationalen Verteidigung und Sicherheit, verhindern und kontrollieren Sie Epidemien, bewältigen Sie die Folgen von Naturkatastrophen, Katastrophen, Vorfällen im Bereich der öffentlichen Gesundheit und anderen dringenden Arzneimittelbedürfnissen.

Im Inland hergestellte Medikamente sollen etwa 80 % des Bedarfs und 70 % des Marktwerts decken. weiterhin danach streben, das Ziel zu erreichen, 20 % der Rohstoffe für die inländische Arzneimittelproduktion zu produzieren …

Dr. Ta Manh Hung, stellvertretender Direktor der Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium), sagte, dass die durchschnittlichen jährlichen Arzneimittelausgaben eines Vietnamesen pro Kopf früher weniger als 5 USD betrugen, mittlerweile jedoch auf 70 USD/Person/Jahr gestiegen seien und die Pharmaindustrie den inländischen Arzneimittelbedarf im Wesentlichen gedeckt habe.

Insbesondere gilt Vietnam als eines der Länder mit der niedrigsten Rate an gefälschten Medikamenten in der Region. In den letzten Jahren wurde der Anteil minderwertiger Arzneimittel auf einem niedrigen Niveau gehalten, nämlich weniger als 2 % aller vom Markt genommenen Proben. In den 1990er Jahren betrug der Anteil gefälschter Medikamente auf dem Markt mehr als 10 %.

In Bezug auf die Produktion hat Vietnam eine große Anzahl pharmazeutischer Unternehmen hervorgebracht. Allerdings sind im Inland produzierte Medikamente noch nicht sehr wettbewerbsfähig.

Mehr als 200 Unternehmen stellen überwiegend Generika her. Auf dem heimischen Markt sind über 800 Arzneimittel im Umlauf, doch weniger als 50 % der Arzneimittel werden von inländischen Unternehmen hergestellt.

„Die Pharmaindustrie hat noch einige Ziele unerreicht. Fast 90 % der Rohstoffe für die Arzneimittelproduktion werden importiert. Der Anteil der als bioäquivalent eingestuften Arzneimittel ist gering, er beträgt nur etwa 10 %“, analysierte Herr Ta Manh Hung.

Daher besteht eines der Entwicklungsziele der Pharmaindustrie in der kommenden Zeit darin, teilweise von der Produktion generischer Arzneimittel auf innovative Arzneimittel umzusteigen.

Oder die Vorlage eines Gesetzentwurfs durch das Gesundheitsministerium zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes durch eine Reihe von Vorschriften zur Anziehung von Investitionen und zur weiteren Förderung der Forschung und Entwicklung im Bereich der Produktion pharmazeutischer Inhaltsstoffe dürfte ebenfalls die Entwicklung der inländischen Arzneimittelproduktion fördern.

Herr Nguyen Thanh Lam, stellvertretender Direktor der Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium), sagte, dass der Gesetzesentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Pharmaziegesetzes eine Reihe von Bestimmungen hinzugefügt habe, um Investitionen anzuziehen und die Forschung und Entwicklung bei der Herstellung pharmazeutischer Inhaltsstoffe weiter zu fördern. Forschen Sie und erhalten Sie Technologietransfer zur Herstellung von Hightech-Medikamenten, Biotech-Medikamenten und Spezialbehandlungen.

Insbesondere ergänzt der Gesetzesentwurf Regelungen zur besonderen Investitionsförderung gemäß den gesetzlichen Bestimmungen für Forschungstätigkeiten, Technologietransfer, Investitionen in die Produktion von pharmazeutischen Substanzen, neuen Medikamenten, Originalmarkenmedikamenten, Spezialmedikamenten, Medikamenten, die Hochtechnologie bei der Produktion von Impfstoffen einsetzen, biologischen Produkten, seltenen Medikamenten, Medikamenten zur Vorbeugung und Bekämpfung von Volkskrankheiten, pflanzlichen Medikamenten und traditionellen Medikamenten, die aus vietnamesischen medizinischen Materialien mit nationalen Marken hergestellt werden.

Darüber hinaus sieht der Entwurf Investitionsanreize für die Herstellung von Generika, pharmazeutischen Inhaltsstoffen wie Hilfsstoffen und Kapselhüllen vor; Verpackungen in direktem Kontakt mit dem Arzneimittel; Aufbau biologischer Testeinrichtungen, Bewertung der Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz von Arzneimitteln; Einrichtung für klinische Arzneimittelstudien.

Gleichzeitig sollen der ermäßigte Körperschaftsteuersatz erhöht, der Abzugssatz und die Nutzungsdauer des Wissenschafts- und Technologieentwicklungsfonds verlängert und Einfuhrzölle auf pharmazeutische Inhaltsstoffe erhoben werden, die Vietnam nicht selbst herstellen kann.

Darüber hinaus zielen bevorzugte Produktionsrichtlinien (Medikamentenkauf, Zahlung durch die Krankenversicherung, Preisbindung und Preissenkung gemäß dem Fahrplan usw.) für neu erforschte Medikamente und Generika darauf ab, den Technologietransfer zur Herstellung von Generika in Vietnam zu fördern und so das Angebot zu erhöhen, um den Medikamentenbedarf der Bevölkerung zu decken.

Auch laut dem Vertreter der Arzneimittelbehörde schafft der Entwurf Bedingungen für eine Vereinfachung der Unterlagen zur Verlängerung, Änderung und Ergänzung der Registrierungsbescheinigung für den Verkehr mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen. Um die Verwaltungsverfahren zu vereinfachen, sollten Fälle der Verlängerung, Änderung und Ergänzung von Zulassungsbescheinigungen für den Verkehr geregelt werden, ohne dass der Weg über den Beirat für die Erteilung von Zulassungsbescheinigungen für den Verkehr von Arzneimitteln eingeschlagen werden muss oder auf die Genehmigung des Gesundheitsministeriums gewartet werden muss.

Reduzieren Sie die Zeit für die Bearbeitung von Änderungs- und Ergänzungsaufzeichnungen, da nur eine Ankündigung erforderlich ist, von 3 Monaten auf 15 Arbeitstage. Verkürzung der Frist für die Erteilung einer Zulassungsbescheinigung für den Verkehr im Falle einer Anerkennung und Referenz von 12 auf 9 Monate, um den Lizenzierungsprozess zu beschleunigen und den Menschen einen frühzeitigen Zugang zu Arzneimitteln zu gewährleisten.

Ermöglichen Sie der Einrichtung, das Umlaufregistrierungszertifikat auch nach dessen Ablauf weiter zu verwenden, und stellen Sie gemäß den Vorschriften einen Antrag auf Erneuerung, bis es erneuert wird oder ein Dokument des Gesundheitsministeriums vorliegt, um den kontinuierlichen Umlauf von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen sicherzustellen und Störungen der Marktversorgung zu vermeiden.

Die Gültigkeit der Verkehrszulassungsbescheinigung wird für Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe, für die zwar eine Verkehrszulassungsbescheinigung erteilt wurde, die aber innerhalb von fünf Jahren ab dem Ausstellungsdatum nicht auf dem Markt in Verkehr gebracht wurden, nicht verlängert. Davon ausgenommen sind seltene Arzneimittel, Arzneimittel zur Behandlung seltener Krankheiten oder Arzneimittel, für die nicht mehr als drei Verkehrszulassungsbescheinigungen mit gleichem Wirkstoff, Inhalt und gleicher Darreichungsform noch gültig sind.

Dadurch soll die Notwendigkeit der Einreichung von Dokumenten, die nicht auf praktischen Erfordernissen basieren, eingeschränkt werden, der Aufwand für die Verwaltung durch die Dokumentenverwaltung soll verringert werden und die Menge der tatsächlich auf dem Markt zirkulierenden und vertriebenen Arzneimittel und pharmazeutischen Inhaltsstoffe soll kontrolliert werden. Dadurch soll ein klarer Überblick über die Arzneimittelversorgungskapazität gewonnen und die Planungs- und Prognosearbeit unterstützt werden.

Der Entwurf dezentralisiert außerdem die Befugnis zum Rückruf von Medikamenten auf das Gesundheitsministerium, falls in dem betreffenden Gebiet ein obligatorischer Rückruf von Medikamenten festgestellt wird, die die Qualitätsstandards der Stufe 2 oder 3 nicht erfüllen. So kann das Gesundheitsministerium Medikamente, die Qualitätsmängel aufweisen, umgehend im Verwaltungsbereich behandeln und zurückrufen und so eine sichere und wirksame Verwendung der Medikamente gewährleisten.

Schaffen Sie das Verfahren zur Bestätigung des Inhalts von Arzneimittelinformationen und die Anforderung zur Bestätigung von Arzneimittelinformationen und Werbeinhalten ab, um den Plan zur Reduzierung und Vereinfachung von Verwaltungsverfahren umzusetzen, der mit dem Beschluss Nr. 1661/QD-TTg des Premierministers vom 4. Oktober 2021 zur Genehmigung des Plans zur Reduzierung und Vereinfachung von Vorschriften im Zusammenhang mit Geschäftstätigkeiten im Zuständigkeitsbereich des Gesundheitsministeriums genehmigt wurde.

Mit der oben erwähnten drastischen Reduzierung der Verwaltungsverfahren werden laut Herrn Nguyen Thanh Lam die bestehenden Probleme und Mängel bei der staatlichen Verwaltung von Arzneimitteln grundlegend behoben. Dies trägt dazu bei, dass sich die Pharmaindustrie weiterhin stark entwickeln kann und die Bevölkerung rechtzeitig mit qualitativ hochwertigen, sicheren, wirksamen und preisgünstigen Arzneimitteln versorgt wird.

Quelle: https://baodautu.vn/nhap-khau-duoc-pham-cua-viet-nam-tang-hon-24-d219706.html