Viele neue Punkte bei der Ausschreibung von Arzneimitteln, Geräten und medizinischen Bioprodukten

[Anzeige_1]

Lösung von Ausschreibungsproblemen im Gesundheitswesen

Laut dem stellvertretenden Minister für Planung und Investitionen , Tran Quoc Phuong, wird das Ausschreibungsgesetz von 2023 Schwierigkeiten und Probleme bei Ausschreibungen für den Kauf von Medikamenten, Chemikalien, Testmaterialien und medizinischer Ausrüstung lösen. Das Highlight des Ausschreibungsgesetzes von 2023 besteht darin, dass es ein eigenes Kapitel zur Regelung von Ausschreibungen im Gesundheitssektor enthält. Darin werden drei wichtige Punkte berücksichtigt, um Hindernisse bei aktuellen Ausschreibungen für Arzneimittel, Ausrüstung und medizinisches Material zu beseitigen.

Nach der Analyse des stellvertretenden Ministers Tran Quoc Phuong stärkt das Gesetz erstens die Autonomie und Eigenverantwortung der öffentlichen Gesundheitseinrichtungen bei der Entscheidung über den Kauf von Medikamenten und medizinischer Ausrüstung. Beauftragen Sie öffentliche Gesundheitseinrichtungen mit der Entscheidung über den Erwerb von Arzneimitteln außerhalb der Kassenzusatzversicherung sowie über den Erwerb von Impfstoffen für Impfungen in Form von Leistungen. Das Gesetz gestattet es öffentlichen Gesundheitseinrichtungen, über die Auswahl der Auftragnehmer zur Umsetzung von Beschaffungspaketen aus Darlehenskapital zu entscheiden, mit Ausnahme von staatlichem Investitionskreditkapital, ODA-Re-Darlehenskapital und Vorzugsdarlehen von ausländischen Geldgebern.

Zweitens erleichtert das Gesetz den Kauf von Arzneimitteln und medizinischer Ausrüstung mit spezifischen Eigenschaften, die für die beruflichen Tätigkeiten im Gesundheitssektor geeignet sind. Konkret geht es darum, Auftragnehmer mit dem Kauf von Medikamenten und medizinischer Ausrüstung zu beauftragen, wenn Patienten notfallmäßig behandelt werden müssen oder um in dringenden Fällen den Betrieb medizinischer Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen aufrechtzuerhalten, um eine Gefährdung von Leben und Gesundheit der Menschen zu vermeiden. Für seltene Arzneimittel mit geringen Verbrauchsmengen sieht das Gesetz eine zentrale Beschaffung vor. Um qualitativ hochwertige Geräte zu erwerben, dürfen in Ausschreibungsunterlagen die Herkunft der Medizinprodukte aus einer bestimmten Gruppe von Ländern angegeben werden. Ermöglichung der Verhandlung von Ausschreibungspaketen für den Kauf von Original-Markenarzneimitteln und biologischen Referenzprodukten; An Ausschreibungspaketen für den Kauf von Medikamenten, medizinischer Ausrüstung und Testzubehör sind nur ein oder zwei Hersteller beteiligt.

Drittens müssen die in der Vergangenheit aufgetretenen Schwierigkeiten bei der Ausschreibung von Medikamenten, Geräten und medizinischem Bedarf behoben werden. Dazu gehört beispielsweise die Ergänzung der Vorschriften zur umfassenden Lösung der Schwierigkeiten beim Chemikalieneinkauf durch die Anforderung, dass die Auftragnehmer medizinische Geräte zur Verwendung dieser Chemikalien bereitstellen müssen (das Modell „Maschine bestellt, Maschine geliehen“).

Darüber hinaus wurden mit dem Gesetz Regelungen zu Anreizen für im Inland produzierte Arzneimittel geschaffen, die einerseits das Recht der Patienten auf Zugang zu qualitativ hochwertigen Arzneimitteln gewährleisten und andererseits Unternehmen dazu ermutigen, in technologische Linien und Rohstoffe zu investieren, um qualitativ hochwertige Arzneimittel herzustellen, die den höchsten Standards entsprechen. Regelungen zur Kostenübernahme für den Bezug von Arzneimitteln, Chemikalien, Untersuchungsmaterial und medizinischer Ausrüstung durch die Krankenkassen für private medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen.

Formen der gezielten Ausschreibung im Gesundheitssektor

In Bezug auf die Frage der „ausgewiesenen Ausschreibung“ in Artikel 23 des Ausschreibungsgesetzes Nr. 22/2023/QH15 ist festgelegt, dass die Form der ausgewiesenen Ausschreibung in den folgenden Fällen angewendet wird: Dringende Ausschreibungspakete, die zum Schutz der nationalen Souveränität und Sicherheit umgesetzt werden müssen; Das Angebotspaket muss umgesetzt werden, um die Folgen von Naturkatastrophen, Bränden, unerwarteten Unfällen, Zwischenfällen, Katastrophen oder anderen Ereignissen höherer Gewalt sofort zu beheben oder umgehend zu bewältigen.

In Artikel 23 Punkt 3 ist außerdem festgelegt, dass das Ausschreibungspaket für die Bereitstellung von Beratungs- und Nichtberatungsdienstleistungen, Arzneimitteln, Chemikalien, Testmaterialien, medizinischer Ausrüstung, Komponenten, Zubehör, Fahrzeugen sowie Bau- und Installationsarbeiten unverzüglich umgesetzt werden muss, um der Arbeit zur Krankheitsvorbeugung und -kontrolle zu dienen oder in dringenden Fällen den Betrieb medizinischer Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen aufrechtzuerhalten, um eine Gefährdung von Leben und Gesundheit der Menschen zu vermeiden.

Ausschreibungspaket für den Einkauf von Arzneimitteln, Chemikalien, Testmaterialien, medizinischer Ausrüstung, Komponenten und Zubehör zur Notfallversorgung von Patienten in Notsituationen gemäß den Bestimmungen des Gesetzes über medizinische Untersuchungen und Behandlungen in Fällen, in denen medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen nicht über genügend Arzneimittel, Chemikalien, Testmaterialien, medizinische Ausrüstung, Komponenten und Zubehör verfügen; Für den Kauf von Medikamenten und medizinischer Ausrüstung gibt es nur ein Angebot eines Herstellers auf dem Markt.

In Abschnitt 4, Artikel 23 wird außerdem festgelegt, dass bei Ausschreibungspaketen oder Beschaffungsinhalten mit einem Wert von nicht mehr als 50 Millionen VND der Leiter der Einkaufsagentur oder -einheit für die Entscheidung über die Beschaffung verantwortlich ist, um Einsparungen und Effizienz sicherzustellen, und für seine eigenen Entscheidungen verantwortlich ist, ohne den Auftragnehmerauswahlplan oder die Paketschätzung vorbereiten, beurteilen oder genehmigen zu müssen und ohne einen Vertrag mit dem Lieferanten unterzeichnen zu müssen, aber ein vollständiges Rechnungs- und Dokumentensystem gemäß den gesetzlichen Bestimmungen sicherstellen muss.

Wann sind Preisverhandlungen erlaubt?

Artikel 28 des Ausschreibungsgesetzes Nr. 22/2023/QH15 legt fest, dass „Preisverhandlungen auf Ausschreibungspakete angewendet werden“, darunter: Kauf von biologischen Referenzoriginalarzneimitteln; Es gibt nur noch ein oder zwei Hersteller, die Medikamente, medizinische Geräte und Testmaterial kaufen.

Der Gesundheitsminister entscheidet über die Anwendung von Preisverhandlungen, veröffentlicht die Liste der Arzneimittel, medizinischen Geräte und Testmaterialien, für die Preisverhandlungen gelten, und schreibt den Prozess und die Verfahren zur Auswahl von Auftragnehmern für Angebotspakete vor, bei denen Preisverhandlungen gelten.

In Bezug auf die „Auswahl von Auftragnehmern in Sonderfällen“ in Artikel 29 wird die Auswahl von Auftragnehmern in Sonderfällen auf Angebotspakete angewendet, für die Auftragnehmer nicht gemäß den Bestimmungen in den Artikeln 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 und 28 dieses Gesetzes ausgewählt werden können, einschließlich:

Angebotspakete für den Einkauf von Arzneimitteln und Impfstoffen während des Testprozesses mit spezifischen Anforderungen des Herstellers hinsichtlich der Einkaufsbedingungen, Zahlung, Garantien, Gewährleistungen und anderer Bedingungen während der Vertragserfüllung; Ausschreibungspakete für den Kauf von Medikamenten, Impfstoffen und medizinischer Ausrüstung über internationale Organisationen; Das Angebotspaket erfordert die Gewährleistung der Landesverteidigung, der Sicherheit, der auswärtigen Angelegenheiten und der territorialen Grenzen; Wählen Sie einen Anwalt, der Ihnen juristische Dienstleistungen zum Schutz der Rechte und Interessen des vietnamesischen Staates und staatlicher Behörden vor ausländischen oder internationalen Gerichten bietet.

Die Entscheidungsbefugnis über die Auswahl des Auftragnehmers in Sonderfällen ist wie folgt geregelt: Der Premierminister entscheidet über die Auswahl des Auftragnehmers gemäß Punkt c, Absatz 1 dieses Artikels; Der Gesundheitsminister entscheidet über die Auswahl der in Punkt a und b, Absatz 1 dieses Artikels genannten Auftragnehmer und ist dafür verantwortlich…/.

[Anzeige_2]
Quelle