Lösung von Ausschreibungsproblemen im Gesundheitswesen
Laut Tran Quoc Phuong, dem stellvertretenden Minister für Planung und Investitionen , wird das Ausschreibungsgesetz 2023 Schwierigkeiten und Hindernisse bei Ausschreibungen für Medikamente, Chemikalien, Testmaterialien und medizinische Geräte beseitigen. Das Highlight des Ausschreibungsgesetzes 2023 ist ein eigenes Kapitel zur Regelung von Ausschreibungen im Gesundheitssektor. Darin werden drei wichtige Punkte behandelt, um Hindernisse bei der aktuellen Ausschreibung von Medikamenten, Geräten und medizinischem Material zu beseitigen.
Nach der Analyse von Vizeminister Tran Quoc Phuong stärkt das Gesetz zunächst die Autonomie und Eigenverantwortung der öffentlichen Gesundheitseinrichtungen bei der Entscheidung über den Kauf von Medikamenten und medizinischer Ausrüstung. Es überträgt den öffentlichen Gesundheitseinrichtungen die Entscheidung über den Kauf von Medikamenten, die nicht von der Krankenversicherung abgedeckt sind, sowie über den Kauf von Impfstoffen für Impfungen in Form von Dienstleistungen. Das Gesetz ermöglicht es den öffentlichen Gesundheitseinrichtungen, über die Auswahl von Auftragnehmern für die Durchführung von Beschaffungspaketen mit Kreditkapital zu entscheiden, mit Ausnahme von staatlichen Investitionskrediten, ODA-Re-Darlehen und Vorzugskrediten ausländischer Geber.
Zweitens erleichtert das Gesetz den Einkauf von Arzneimitteln und medizinischer Ausrüstung bestimmter Art, die für die beruflichen Tätigkeiten im Gesundheitssektor geeignet sind. Insbesondere ermöglicht es die Beauftragung von Auftragnehmern mit dem Einkauf von Arzneimitteln und medizinischer Ausrüstung im Falle einer Notfallbehandlung von Patienten oder zur Aufrechterhaltung des Betriebs von medizinischen Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen in dringenden Fällen, um Schäden an Leben und Gesundheit von Menschen zu vermeiden. Das Gesetz sieht eine zentralisierte Beschaffung für seltene Arzneimittel mit geringen Verbrauchsmengen vor. Es ermöglicht die Angabe der Herkunft medizinischer Ausrüstung aus einer bestimmten Ländergruppe in Ausschreibungsunterlagen, um Geräte guter Qualität zu erwerben. Es ermöglicht Verhandlungen über Ausschreibungspakete für den Einkauf von Original-Markenarzneimitteln und biologischen Referenzprodukten sowie Ausschreibungspakete für den Einkauf von Arzneimitteln, medizinischer Ausrüstung und Testmaterial mit nur einem oder zwei Herstellern.
Drittens müssen die in der Vergangenheit aufgetretenen Schwierigkeiten bei der Ausschreibung von Medikamenten, Geräten und medizinischem Bedarf behoben werden. Dazu gehört beispielsweise die Ergänzung der Vorschriften zur umfassenden Lösung der Schwierigkeiten beim Chemikalieneinkauf durch die Anforderung, dass die Auftragnehmer medizinische Geräte zur Verwendung dieser Chemikalien bereitstellen müssen (das Modell „Maschine bestellt, Maschine geliehen“).
Darüber hinaus wurden mit dem Gesetz die Regelungen zur Vorzugsbehandlung im Inland hergestellter Arzneimittel vervollständigt, um einerseits das Recht der Patienten auf Zugang zu qualitativ hochwertigen Arzneimitteln zu gewährleisten und andererseits Unternehmen zu ermutigen, in technologische Linien und Rohstoffe zu investieren, um qualitativ hochwertige Arzneimittel herzustellen, die modernen Standards entsprechen. Außerdem wurden Regelungen zur Kostenübernahme durch die Krankenkasse für den Kauf von Arzneimitteln, Chemikalien, Testmaterialien und medizinischer Ausrüstung für private medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen eingeführt.
Formen der gezielten Ausschreibung im Gesundheitssektor
In Bezug auf die Frage der „gezielten Ausschreibung“ in Artikel 23 des Ausschreibungsgesetzes Nr. 22/2023/QH15 wird die Form der gezielten Ausschreibung in den folgenden Fällen angewendet: Dringende Ausschreibungspakete, die zum Schutz der nationalen Souveränität und Sicherheit umgesetzt werden müssen; Ausschreibungspakete, die umgesetzt werden müssen, um die Folgen von Naturkatastrophen, Bränden, unerwarteten Unfällen, Zwischenfällen, Katastrophen oder anderen Ereignissen höherer Gewalt sofort zu überwinden oder umgehend zu bewältigen;
In Artikel 23 Punkt 3 ist außerdem festgelegt, dass das Ausschreibungspaket für die Bereitstellung von Beratungs- und Nichtberatungsdienstleistungen, Arzneimitteln, Chemikalien, Testmaterialien, medizinischer Ausrüstung, Komponenten, Zubehör, Fahrzeugen sowie Bau- und Installationsarbeiten unverzüglich umgesetzt werden muss, um der Arbeit zur Krankheitsvorbeugung und -kontrolle zu dienen oder in dringenden Fällen den Betrieb medizinischer Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen aufrechtzuerhalten, um eine Gefährdung von Leben und Gesundheit der Menschen zu vermeiden.
Ausschreibungspakete für den Einkauf von Arzneimitteln, Chemikalien, Testmaterialien, medizinischen Geräten, Komponenten und Zubehör zur Behandlung von Patienten in Notfallsituationen gemäß den Bestimmungen des Gesetzes über medizinische Untersuchungen und Behandlungen in Fällen, in denen medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen nicht über genügend Arzneimittel, Chemikalien, Testmaterialien, medizinische Geräte, Komponenten und Zubehör verfügen; Ausschreibungspakete für den Einkauf von Arzneimitteln und medizinischer Ausrüstung von nur einem Hersteller auf dem Markt.
In Abschnitt 4, Artikel 23 wird außerdem festgelegt, dass bei Ausschreibungspaketen oder Beschaffungsinhalten mit einem Wert von nicht mehr als 50 Millionen VND der Leiter der Einkaufsagentur oder -einheit für die Entscheidung über die Beschaffung verantwortlich ist, um Einsparungen und Effizienz sicherzustellen, und für seine eigenen Entscheidungen verantwortlich ist, ohne den Auftragnehmerauswahlplan oder die Paketschätzung vorbereiten, beurteilen oder genehmigen zu müssen und ohne einen Vertrag mit dem Lieferanten unterzeichnen zu müssen, aber ein vollständiges Rechnungs- und Dokumentensystem gemäß den gesetzlichen Bestimmungen sicherstellen muss.
Wann sind Preisverhandlungen erlaubt?
Artikel 28 des Ausschreibungsgesetzes Nr. 22/2023/QH15 legt fest, dass „Preisverhandlungen auf Ausschreibungspakete angewendet werden“, darunter: Kauf von Original-Referenzbiologiepräparaten; Kauf von Arzneimitteln, medizinischer Ausrüstung und Testzubehör von nur einem oder zwei Herstellern.
Der Gesundheitsminister entscheidet über die Anwendung von Preisverhandlungen, veröffentlicht die Liste der Arzneimittel, medizinischen Geräte und Testmaterialien, für die Preisverhandlungen gelten, und schreibt den Prozess und die Verfahren zur Auswahl von Auftragnehmern für Angebotspakete vor, bei denen Preisverhandlungen gelten.
In Bezug auf die „Auswahl von Auftragnehmern in Sonderfällen“ in Artikel 29 wird die Auswahl von Auftragnehmern in Sonderfällen auf Angebotspakete angewendet, für die Auftragnehmer nicht gemäß den Bestimmungen in den Artikeln 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 und 28 dieses Gesetzes ausgewählt werden können, einschließlich:
Ausschreibungspakete für den Kauf von Medikamenten und Impfstoffen während des Testprozesses mit spezifischen Anforderungen des Herstellers hinsichtlich Kauf-, Zahlungs-, Garantie-, Sicherheits- und sonstigen Bedingungen während der Vertragserfüllung; Ausschreibungspakete für den Kauf von Medikamenten, Impfstoffen und medizinischer Ausrüstung über internationale Organisationen; Ausschreibungspakete mit Anforderungen zur Gewährleistung der Landesverteidigung, Sicherheit, auswärtigen Angelegenheiten und der Gebietsgrenzen; Auswahl von Anwälten zur Bereitstellung von Rechtsdienstleistungen zum Schutz der Rechte und Interessen des vietnamesischen Staates und staatlicher Stellen vor ausländischen oder internationalen Gerichten …
Die Entscheidungsbefugnis über die Auswahl des Auftragnehmers in Sonderfällen ist wie folgt geregelt: Über die Auswahl des Auftragnehmers gemäß Punkt c, Satz 1 dieses Artikels entscheidet der Premierminister; über die Auswahl des Auftragnehmers gemäß Punkt a und Punkt b, Satz 1 dieses Artikels entscheidet und verantwortet der Gesundheitsminister…/.
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