Am Morgen des 18. Mai gab die vietnamesische Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) bekannt, dass sie zur Verhinderung von Schmuggel und Handelsbetrug fünf Überraschungsinspektionsteams eingerichtet habe, um landesweit gleichzeitig Produktions- und Handelsbetriebe für Arzneimittel und Kosmetika zu überprüfen.
Daraufhin wurden 38 Betriebe zur Herstellung und zum Handel von Arzneimitteln und Kosmetika (18 Pharmabetriebe, 20 Kosmetikbetriebe) plötzlich kontrolliert, und bei 17 Betrieben wurden Verstöße festgestellt.
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde hat die Produktion in einer Anlage vorübergehend eingestellt, da diese nur den GMP-Grundsätzen der Stufe 4 entspricht. Sie hat die Vernichtung von 841 Milgamma N-Röhrchen verlangt, die die sensorischen Qualitätsstandards nicht erfüllten (da das Krankenhaus sie nicht ordnungsgemäß entsprechend den auf dem Etikett angegebenen Bedingungen konserviert und an das Unternehmen zurückgeschickt hatte) sowie von 2 Chargen Halbfertigerzeugnissen, die zur Herstellung von gesundheitsschützenden Lebensmitteln verwendet wurden, da sie die Konservierungsbedingungen nicht erfüllten. Sie hat der zuständigen Behörde (der Abteilung für Verwaltung traditioneller Medizin) empfohlen, den Umfang des GMP-Zertifikats einer Einheit zu überprüfen, da die Produktionslinie für traditionelle Medizin zum Zeitpunkt der Inspektion schon lange nicht mehr in Betrieb war und zum Zeitpunkt der Bewertung nicht über ausreichend Ausrüstung verfügte.
Die Provinzpolizei von Thanh Hoa hat einen groß angelegten Ring zur Herstellung und zum Konsum gefälschter Medikamente zerschlagen.
Im Kosmetiksektor wurden neun Betriebe wegen Verwaltungsverstößen verurteilt. Die wichtigsten Verstöße waren die Deklaration, Werbung und Herstellung von Kosmetika mit Inhaltsstoffen, die nicht mit dem Deklarationsformular für Kosmetikprodukte übereinstimmen.
Insbesondere zwei große Unternehmen wurden schwer bestraft: Der VB Group Company ( Ho-Chi-Minh -Stadt) wurde das Recht zur Einreichung von Dokumenten entzogen und der EBC Dong Nai Company wurde das Zertifikat „Gute Herstellungspraxis für Kosmetika“ entzogen.
Darüber hinaus wurden im Rahmen des landesweiten Testsystems über 16.000 Proben entnommen und 16 davon minderwertig gefunden. Das Testzentrum Hanoi entdeckte außerdem zwei Apotheken (Duc Anh und An An), die mit gefälschten Medikamenten und Medikamenten unbekannter Herkunft wie Nexium 40 mg und Theophyllin-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung handelten. Derzeit ermitteln die Behörden weiterhin die Herkunft dieser Medikamente.
Laut Vu Tuan Cuong, dem Direktor der vietnamesischen Arzneimittelbehörde, arbeitet die vietnamesische Arzneimittelbehörde im Bereich gefälschter Arzneimittel und Kosmetika mit anderen Kräften zusammen, um entschlossen gegen diese Verstöße vorzugehen und keine Verstöße zu übersehen.
Nach Angaben der vietnamesischen Arzneimittelbehörde hat das Gesundheitsministerium Berichte von 20 Provinzgesundheitsbehörden erhalten und 865 Betriebe, die Arzneimittel und Kosmetika herstellen, importieren und handeln, inspiziert. Dabei wurden 48 Verstöße festgestellt und eine Geldstrafe von 534 Millionen VND verhängt. Derzeit konsolidieren die Provinzgesundheitsbehörden weiterhin die Aufzeichnungen, um gegen Verstöße vorschriftsmäßig vorgehen zu können.
Der Leiter der Arzneimittelbehörde sagte, bei Inspektionen sei festgestellt worden, dass es sich bei den Waren unklarer Herkunft … im medizinischen Bereich hauptsächlich um funktionelle Lebensmittel, gesundheitsfördernde Lebensmittel, orientalische Medizin und Kosmetika handele.
Es wurde kein Betrieb festgestellt, der Arzneimittel oder pharmazeutische Inhaltsstoffe herstellt, importiert, exportiert oder im Großhandel verkauft, der gefälschte Arzneimittel, Arzneimittel unbekannter Herkunft oder Schmuggelprodukte herstellt, importiert, exportiert oder im Großhandel verkauft. Es wurde jedoch festgestellt, dass einige Arzneimittelhändler gegen die Vorschriften zum Kauf und Verkauf legaler Arzneimittel (mit vollständigen Rechnungen und Dokumenten) und zum Handel mit Arzneimitteln verstoßen.
Im Kosmetiksektor gibt es noch immer viele Unternehmen, die gegen das Gesetz verstoßen, vor allem indem sie Kosmetika mit Inhaltsstoffen deklarieren, bewerben und herstellen, die nicht mit dem Deklarationsformular für kosmetische Mittel übereinstimmen.
Quelle: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-hang-chuc-co-so-san-xuat-kinh-doanh-thuoc-my-pham-vi-pham-i771946/
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