Schaffung eines rechtlichen Korridors, Beseitigung von Hindernissen bei medizinischen Ausschreibungen

Der Erlass 24/2024/ND-CP (Erlass 24) wurde soeben von Vizepremierminister Tran Hong Ha unterzeichnet und legt die Bestimmungen fest, deren Ausarbeitung das Gesetz der Regierung übertragen hat, wie beispielsweise den Aufbau eines Mechanismus zur Auswahl geeigneter Auftragnehmer zur Förderung der Entwicklung inländischer Unternehmen, die Schaffung von Arbeitsplätzen für gefährdete Arbeitnehmergruppen, die Förderung des Kaufs innovativer Produkte, die umweltfreundliche Beschaffung zur Verbesserung der sozioökonomischen Effizienz, des Umweltschutzes und der nachhaltigen Entwicklung.

Darüber hinaus enthält das Dekret 24 detaillierte Regelungen zur Reihenfolge und zum Verfahren der Auswahl von Auftragnehmern, wobei die Dezentralisierung und die Übertragung von Befugnissen an Investoren weiter gefördert werden sollen; der Zeit- und Kostenaufwand für die Organisation der Auftragnehmerauswahl reduziert werden soll; und die Anwendung von Informationstechnologie – Online-Ausschreibungen – weiter gestärkt werden soll, um die Öffentlichkeit, Transparenz und Wirtschaftlichkeit zu verbessern.

Während der Ausarbeitung und Fertigstellung des Dekrets 24 leitete Vizepremierminister Tran Hong Ha drei Treffen mit Vertretern des Ministeriums für Planung und Investitionen , des Gesundheitsministeriums, des Finanzministeriums, des Justizministeriums sowie weiterer nachgeordneter Ministerien und Behörden. An den Treffen nahmen auch Vertreter zentraler Krankenhäuser, lokaler Gesundheitsbehörden, privater Krankenhäuser und Experten teil, um Rückmeldungen und Empfehlungen entgegenzunehmen und Lösungen zur Beseitigung von Schwierigkeiten und Hindernissen bei der praktischen Umsetzung der Beschaffung und Ausschreibung von Arzneimitteln, medizinischem Verbrauchsmaterial und Ausrüstung vorzuschlagen. Er wies die mit der Ausarbeitung des Dekrets 24 betraute Behörde an, die bestehenden Probleme so weit wie möglich zu berücksichtigen, um die Rahmenbedingungen für Krankenhäuser und medizinische Einrichtungen (öffentliche wie private) bei der Ausschreibung von Arzneimitteln, medizinischem Verbrauchsmaterial und medizinischer Ausrüstung grundlegend zu verbessern und zu optimieren.

Dementsprechend enthält Dekret 24 zahlreiche Bestimmungen zur bestmöglichen Behebung der von Krankenhäusern gemeldeten Mängel im Vergabeverfahren. Dies entspricht der Anweisung des Premierministers in Richtlinie Nr. 27/CT-TTg vom 27. Oktober 2023, Reformlösungen weiter voranzutreiben und die Effizienz der Verwaltungsverfahren zu verbessern, um Bürgern und Unternehmen öffentliche Dienstleistungen zu bieten. Ministerien, Behörden und Kommunen müssen daher weiterhin weitreichende Reformen fördern, die Effizienz der Verwaltungsverfahren steigern und diese vereinfachen sowie die Dezentralisierung und die Zuständigkeit für Verwaltungsverfahren stärken.

Insbesondere legt Dekret 24 klar fest, dass Ausschreibungspakete für dringende Fälle, die Rettung von Patienten sowie die Krankheitsprävention und -bekämpfung vorgesehen sind, um sicherzustellen, dass Krankenhäuser Medikamente für ihre Arbeit sofort kaufen können, ohne zeitaufwändige Ausschreibungsverfahren durchlaufen zu müssen.

Politik – Schaffung eines rechtlichen Korridors, Beseitigung von Hindernissen bei medizinischen Ausschreibungen — Vizepremierminister Tran Hong Ha leitete am 21. Februar 2024 ein Treffen mit Vertretern des Gesundheitsministeriums, einer Reihe von Ministerien, Behörden, Gesundheitsämtern und Krankenhäusern, um Berichte über den Entwurf einer Verordnung zur Umsetzung einiger Artikel des Gesetzes über die Auftragsvergabe von 2023 anzuhören und dazu Stellung zu nehmen.

Im Hinblick auf die zentrale Arzneimittelvergabe wurde mit Dekret 24 eine Bestimmung eingeführt, die die Auswahl mehrerer Gewinner ermöglicht. Dies erlaubt es, dass der erstplatzierte Bieter, falls er nicht mehr liefern kann, umgehend einen Vertrag mit dem nächstplatzierten Bieter abschließt. Ziel ist es, die bisherige Situation zu verbessern, in der nur ein Bieter den Zuschlag für die Lieferung großer Mengen und eines weitreichenden Liefergebiets erhielt und dies mitunter zur Vertragserfüllung führte. Investoren werden aufgefordert, Gebote so abzugeben, dass sie Mengen entsprechend ihrer Lieferkapazität anbieten können, ohne zwingend die in den Ausschreibungsunterlagen angegebene Arzneimittelmenge exakt liefern zu müssen.

Im Falle von Arzneimitteln, die auf der Liste der zentralisierten Beschaffung stehen, für die aber keine Ausschreibung durchgeführt wurde oder für die zwar eine Ausschreibung durchgeführt wurde, aber kein Auftragnehmer ausgewählt wurde oder für die der zuvor unterzeichnete Rahmenvertrag abgelaufen ist, ist das Krankenhaus berechtigt, gemäß der Mitteilung der für die zentralisierte Beschaffung zuständigen Einheit einzukaufen, um den Bedarf für einen Zeitraum von maximal 12 Monaten zu decken, und die Krankenkasse zahlt entsprechend dem Vertragspreis.

Sollte der Auftragnehmer den Zuschlag erhalten haben (einschließlich des Zuschlags für das zentralisierte Ausschreibungspaket), aber während der Vertragsdurchführung nicht in der Lage sein, weiterhin Medikamente zu liefern, ist das Krankenhaus berechtigt, einen anderen Auftragnehmer mit der Ausführung der verbleibenden Arbeiten des Ausschreibungspakets zu beauftragen, ohne dass die Anzahl der vergebenen Aufträge begrenzt ist.

Die oben genannten Regelungen schaffen Initiative und Flexibilität für Krankenhäuser beim Einkauf von Medikamenten für medizinische Untersuchungen und Behandlungen; im Wesentlichen wird damit der Mangel an Medikamenten in der Liste der zentralisierten Ausschreibungen auf nationaler und lokaler Ebene behoben.

Das höchste Angebot wird als Gebotspreis ausgewählt.

Hinsichtlich der Ermittlung des Gebotspreises legt Dekret 24 fest, dass die Einholung von Angeboten eine der sieben Grundlagen für die Gebotspreisbestimmung darstellt. Im medizinischen Bereich kann der Investor, falls mehrere Angebote vorliegen, das höchste Angebot auswählen, das seinen finanziellen Möglichkeiten und fachlichen Anforderungen entspricht. In anderen Bereichen darf lediglich der Durchschnittswert der Angebote als Gebotspreis herangezogen werden.

Die oben genannten Regelungen helfen Krankenhäusern bei der Auswahl qualitativ hochwertiger Produkte, die ihren fachlichen Bedürfnissen und finanziellen Möglichkeiten entsprechen.

Um die Einhaltung der spezifischen Merkmale der Beschaffung in medizinischen Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen, insbesondere in abgelegenen Gebieten mit wenig Personal, zu gewährleisten, sieht das Dekret 24 auch vor, dass der Investor, wenn er nicht über Personal verfügt, das die Anforderungen erfüllt, oder keinen Beratungsauftragnehmer auswählen kann, um ein Expertenteam oder ein Bewertungsteam zu bilden, das Recht hat, Personal wie Ärzte, Apotheker, Manager zu mobilisieren und ihnen Aufgaben zuzuweisen oder Beamte des Gesundheitsministeriums und Experten aus dem medizinischen Bereich einzuladen, an dem Expertenteam oder dem Bewertungsteam teilzunehmen, um die Beschaffungsaktivitäten durchzuführen.

Darüber hinaus legt Dekret 24 ausdrücklich die Verantwortung des Gesundheitsministeriums für die Herausgabe von Musterdokumenten für die Auswahl von Auftragnehmern für Arzneimittel fest; die Bereitstellung von Leitlinien zu Grundsätzen, Kriterien und zusammenfassenden Bedürfnissen für die Erstellung einer Liste zentral beschaffter Arzneimittel; die Frist für die Erstellung der Liste, die Frist für die Veröffentlichung der Liste; die voraussichtliche Zeit für die Organisation der Auftragnehmerauswahl, die voraussichtliche Zeit für die Veröffentlichung von Informationen über Rahmenvereinbarungen und Verträge im Rahmen der zentralen Beschaffung.

Die oben genannten Regelungen zielen darauf ab, die Öffentlichkeit, Transparenz und Konsistenz bei der Arzneimittelvergabe im Allgemeinen zu verbessern und die Liste, den Zeitpunkt für die zentrale Ausschreibung, Informationen über Rahmenvereinbarungen und Verträge im Rahmen der zentralen Beschaffung zu veröffentlichen, damit Krankenhäuser proaktiv Ausschreibungen für Arzneimittel durchführen können, die nicht auf der Liste der zentralen Beschaffung stehen, und zügig Verträge mit den erfolgreichen Bietern im Rahmen der zentralen Ausschreibung abschließen können.

Politik – Schaffung eines rechtlichen Korridors, Beseitigung von Hindernissen bei medizinischen Ausschreibungen (Abbildung 2). — Dekret Nr. 24 beweist das besondere Interesse der Regierung am Gesundheitssektor und ihre Entschlossenheit, einen Mangel an Medikamenten und medizinischen Hilfsmitteln zu verhindern.

Das Vergabegesetz von 2023 sieht außerdem ausdrücklich Fälle vor, in denen Krankenhausdirektoren über Anschaffungen entscheiden können, ohne eine Ausschreibung durchführen zu müssen; es erlaubt, dass in den Ausschreibungsunterlagen die Herkunft der Waren angegeben wird, um qualitativ hochwertige Waren auszuwählen; es ermöglicht den sofortigen Kauf größerer Mengen an Waren ohne Durchführung einer Ausschreibung; es erlaubt die Aushandlung von Preisen und den zentralen Einkauf von seltenen Arzneimitteln, Arzneimitteln, die in kleinen Mengen benötigt werden (wie z. B. Arzneimittel zur Behandlung von Vergiftungen, Schlangenbissen usw.), und vielen anderen neuen Produkten.

Dekret Nr. 24 wurde von der Regierung erlassen und trat am 27. Februar 2024 anlässlich des 69. Jahrestages des vietnamesischen Ärztetags in Kraft. Es unterstreicht die besondere Bedeutung, die die Regierung dem Gesundheitssektor beimisst, und ihren festen Willen, Engpässe bei Medikamenten und medizinischem Material zu vermeiden. Durch die Schaffung einer entsprechenden Rechtsgrundlage wird eine stimmige Rechtslage geschaffen. Medizinische Einrichtungen können nun zuversichtlich und proaktiv Medikamente, Verbrauchsmaterialien und medizinische Geräte beschaffen. Insbesondere soll eine ausreichende Versorgung mit Medikamenten, Verbrauchsmaterialien, Chemikalien und medizinischem Material sichergestellt werden, um die medizinische Versorgung zu verbessern und so zum Schutz von Leben und zur Gesundheitsversorgung der Bevölkerung beizutragen.

Vizepremierminister Tran Hong Ha wies außerdem das Ministerium für Planung und Investitionen an, sich mit dem Gesundheitsministerium und den zuständigen Behörden abzustimmen, um dem Premierminister dringend eine Richtlinie zur Verbesserung der Umsetzungskapazitäten des Vergabegesetzes von 2023 und des Dekrets Nr. 24 zur Organisation von Ausschreibungen für die Beschaffung von Arzneimitteln, Verbrauchsmaterialien und medizinischen Geräten in öffentlichen medizinischen Einrichtungen im ganzen Land zur Verkündung vorzulegen, um den Bedarf an medizinischer Untersuchung und Behandlung umgehend zu decken und die Gesundheit der Bevölkerung zu schützen und zu pflegen .

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