Stammzellen sind kein Allheilmittel

Verstoß gegen die Forschungsethik, Verfälschung von Forschungsergebnissen

Die Konferenz „Sicherung der Qualität der Forschung zur Anwendung von Zelltherapie und Zellprodukten in Vietnam“ wurde heute, am 20. September, in Ho-Chi-Minh-Stadt vom Ministerium für Wissenschaft, Technologie und Ausbildung des Gesundheitsministeriums und dem Gesundheitsministerium von Ho-Chi-Minh-Stadt abgehalten.

Auf der Konferenz stellte Dr. Nguyen Tri Thuc, stellvertretender Gesundheitsminister , fest, dass sich die Forschung zur Anwendung von Zelltherapie und Zellprodukten stark entwickelt.

Herr Nguyen Ngo Quang warnt vor gesundheitlichen Risiken bei einer Stammzellenbehandlung im Ausland, wenn man nur von Werbung und Beratungen hört, ohne die Wirksamkeit zu überprüfen.

Der stellvertretende Gesundheitsminister wies jedoch auch darauf hin, dass die Forschung zur Anwendung von Zelltherapie und zellbasierten Produkten mit Herausforderungen hinsichtlich Sicherheit, Qualität, ethischen Verstößen in der Forschung, Fälschung von Forschungsergebnissen und übertriebener Werbung konfrontiert sei. Derzeit erlauben die Industrieländer hauptsächlich die Forschung und klinische Erprobung dieser Methoden, insbesondere von Stammzellen, während ihre Anwendung in der Behandlung streng kontrolliert wird.

Dr. Nguyen Ngo Quang, Direktor der Abteilung für Wissenschaft, Technologie und Ausbildung, sagte, dass die Forschung und Entwicklung neuer Produkte, neuer Techniken, neuer Methoden im Allgemeinen und die Forschung zur Anwendung von Zellen und Zellprodukten zunächst neue Protokolle, neue Techniken und neue Produkte mit Potenzial hervorgebracht haben und den Ärzten mehr Möglichkeiten für die Anwendung bei medizinischen Untersuchungen und Behandlungen bieten.

Laut Herrn Quang gelten in allen Ländern strenge Vorschriften für die Zellanwendungsforschung. Es gibt eine Risikoklassifizierung (niedriges Risiko, mittleres Risiko und hohes Risiko) für Fragen im Zusammenhang mit der Zellforschung und Zellanwendung sowie der Entwicklung zu Medikamenten und kommerziellen Produkten.

Herr Ngo Quang bewertete, dass Vinmec und das Tam Anh Hospital systematisch investiert und die Anwendung von Stammzellen in der Medizin strikt verfolgt hätten.

Klassifizierung nach Risiko: ob die Zellen autolog oder allogen sind. Bei der Bewertung des Dossiers für die Genehmigung klinischer Studien basieren auch Studien am Menschen auf einer Risikoabgrenzung. Studien am Menschen und die Anwendung von Zelltherapien am Menschen müssen von der Ethikkommission für biomedizinische Forschung geprüft und genehmigt werden.

Basierend auf den Forschungsergebnissen erteilt die Zulassungsbehörde eine bedingte oder kurzfristige Zulassung. Sie zieht die Zulassung sofort zurück, wenn sich das Zellprodukt als unsicher oder unwirksam erweist. Bei Stammzellprodukten sind die meisten derzeit bedingt zugelassen, nur sehr wenige Produkte sind offiziell zugelassen.

„Vielen Vietnamesen wird geraten, für eine teure Stammzellentherapie ins Ausland zu gehen. Es gibt jedoch Situationen, in denen sie tatsächlich an Stammzellenstudien an Menschen teilnehmen, über die sie jedoch nicht umfassend informiert werden. Dies birgt potenzielle Gesundheitsrisiken und enorme finanzielle Verluste aufgrund der teuren Behandlungen. Die Realität sieht jedoch anders aus“, warnte Herr Quang.

Keine „Erschwernisse“, sondern strenge gesetzliche Regelungen

Ebenfalls auf der Konferenz wies Außerordentlicher Professor Dr. Nguyen Anh Dung, stellvertretender Direktor des Gesundheitsamtes von Ho-Chi-Minh-Stadt, auf eine Reihe häufiger Verstöße im Bereich der Stammzellenforschung hin, wie etwa die Bereitstellung von medizinischen Untersuchungs- und Behandlungsleistungen ohne Lizenz zur Durchführung medizinischer Untersuchungen und Behandlungen; medizinische Untersuchung und Behandlung ohne Zertifikat zur Durchführung medizinischer Untersuchungen und Behandlungen; Werbung für medizinische Untersuchungs- und Behandlungsleistungen ohne Lizenz zur Durchführung medizinischer Untersuchungen und Behandlungen oder ein Zertifikat zur Durchführung medizinischer Untersuchungen und Behandlungen; Werbung mit falschen Informationen, die den Rahmen des Fachwissens überschreiten, ohne ein Zertifikat, das den Werbeinhalt bestätigt.

Herr Dung schlug dem Gesundheitsministerium vor, die Bewertungs- und Zulassungsverfahren für Stammzellenbehandlungen zu verschärfen und die Inspektionen und Aufsichtsmaßnahmen zu verstärken. Es geht nicht darum, ob die Vorschriften strenger oder weniger streng sind, sondern darum, Klarheit über die Rechtslage zu schaffen, Verstöße zu lizenzieren, zu kontrollieren und zu behandeln und den Betroffenen die Voraussetzungen für den Zugang zu hochwertigen und wirklich wirksamen Zelltherapien zu schaffen.

Einige Meinungen von Forschungs- und Behandlungsgruppen weisen darauf hin, dass die Stammzellentherapie einige Krankheiten wirksam unterstützen kann, die mit herkömmlichen Methoden nicht behandelt werden können. Allerdings ist die Anwendung von Stammzellen sehr streng und Stammzellen sind kein Allheilmittel, wie viele unbestätigte Werbeanzeigen behaupten.

In den Kommentaren des Workshops stellte Herr Quang fest, dass es in den sozialen Netzwerken neben Einrichtungen wie Vinmec und dem Tam Anh Hospital, die systematisch und streng in die Anwendung von Stammzellen in der Medizin investiert haben, sowie lizenzierten Einrichtungen für Gewebebanken und Stammzellenkonservierung, die Patienten und Bedürftigen Zugangsmöglichkeiten bieten, immer noch weit verbreitete Werbung für Dienstleistungen im Ausland zur Stammzellenbehandlung und falsche Werbung für die Möglichkeit der Behandlung von Krankheiten mit Stammzellen gibt.

„In der kommenden Zeit wird es strenge Vorschriften für die Forschung zur Anwendung von Zellen und Zellprodukten geben. Dadurch werden die Voraussetzungen dafür geschaffen, dass dieses wissenschaftliche Feld den gesetzlichen Bestimmungen entspricht, sich in die richtige Richtung entwickelt und mehr praktische Ergebnisse bei der Pflege und dem Schutz der menschlichen Gesundheit erzielt“, bekräftigte Herr Quang.

Auf der Konferenz diskutierten Delegierte von Gesundheitsämtern, Forscher und Behandlungseinrichtungen und schlugen eine Stärkung des spezifischen Qualitätsmanagements der Forschung zu Zellanwendungen und Zellprodukten in Vietnam vor, um Wissenschaftlichkeit und Ethik in der Forschung zu gewährleisten, die Sicherheit und Wirksamkeit der Forschung zu Zellanwendungen und Zellprodukten zu gewährleisten und die Rechte der Teilnehmer an der Stammzellenforschung zu schützen.

Insbesondere muss das Gesundheitsministerium die Qualität der in klinischen Studien verwendeten Zellen prüfen und deren Qualität sicherstellen. Die Qualität der Zellen, Zellprodukte und die Anwendung der Zelltherapie am Menschen müssen hinsichtlich Sicherheit und Qualität streng kontrolliert werden.

Quelle: https://thanhnien.vn/te-bao-goc-khong-co-kha-nang-chua-bach-benh-185240920124142767.htm