Widerruf des Zertifikats „Gute Herstellungspraxis für Kosmetika“

Für eine der von der EBC Dong Nai Medical Factory Joint Stock Company hergestellten Kosmetikproduktgruppen wird keine Qualitätsgarantie übernommen. (illustratives Foto).

Dementsprechend hat die Arzneimittelbehörde vor Kurzem vom Gesundheitsministerium der Provinz Dong Nai Kurzinformationen über die Ergebnisse der Inspektion, die Handhabung der Aussetzung des Vertriebs, den Rückruf und die Vernichtung von Kosmetika erhalten, die gegen die Vorschriften für Kosmetikprodukte verstoßen. Diese wurden von der VB Group Trading and Service Company Limited, die für die Markteinführung der Produkte verantwortlich ist, und der EBC Dong Nai Medical Factory Joint Stock Company durchgeführt. Darüber hinaus gibt es den Bericht über die Inspektionsergebnisse und die Handhabung der VB Group Trading and Service Company Limited durch das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh -Stadt sowie die dem Inspektionsbericht des Drogentestinstituts von Ho-Chi-Minh-Stadt im Zusammenhang mit dem Fall beigefügten Dokumente …

Auf Grundlage des Systems aus Dokumenten und Inspektionsergebnisberichten, die von den Einheiten übermittelt wurden, hat das Department of Drug Administration beschlossen, das Zertifikat „Gute Herstellungspraxis für Kosmetika“ Nr. 53/GCN-QLD vom 21. Januar 2025 zu widerrufen. Das Zertifikat wurde zusammen mit der Entscheidung Nr. 53/QDQLD vom 21. Januar 2025 des Direktors des Department of Drug Administration über die Erteilung des Zertifikats zur Einhaltung der Grundsätze und Standards der „Guten Herstellungspraxis für Kosmetika“ der Association of Southeast Asian Nations (CGMP-ASEAN) für die Joint Stock Company ausgestellt.

Medizinische Geräte von EBC Dong Nai (Adresse der Fabrik: Straße Nr. 6, Industriepark Giang Dien, Gemeinde Giang Dien, Bezirk Trang Bom, Provinz Dong Nai).

Grund für den Rückruf ist „Nichteinhaltung der Grundsätze und Standards der „Guten Herstellungspraxis für Kosmetika“ der Association of Southeast Asian Nations (CGMP-ASEAN).

Dieser Beschluss tritt mit dem Datum seiner Unterzeichnung und Verkündung in Kraft.

Die Entscheidung Nr. 53/QD-QLD des Direktors des Department of Drug Administration vom 21. Januar 2025 über die Erteilung des Zertifikats zur Einhaltung der Grundsätze und Standards der „Guten Herstellungspraxis für Kosmetika“ an die EBC Dong Nai Medical Factory Joint Stock Company ist nicht mehr gültig.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert das Gesundheitsministerium der Provinz Dong Nai auf, die Bedingungen für die Kosmetikproduktion zu überprüfen und zu kontrollieren, um das am 10. Januar 2025 für die EBC Dong Nai Medical Factory Joint Stock Company ausgestellte Zertifikat der Berechtigung zur Kosmetikproduktion Nr. 24/CNĐĐKSXMP-ĐN gemäß den Bestimmungen des Regierungserlasses Nr. 93/2016/ND-CP vom 1. Juli 2016 zur Regelung der Bedingungen für die Kosmetikproduktion zu widerrufen.

Die Gesundheitsämter von Ho-Chi-Minh-Stadt und Dong Nai müssen Maßnahmen zur Verwaltung und Überwachung von Kosmetikprodukten ergreifen, die vor dem Datum der Aufhebung der Zulassung der Einrichtung zur Kosmetikproduktion hergestellt wurden. Verstöße vorschriftsmäßig behandeln. Übermitteln Sie außerdem die Verstoßaufzeichnungen der VB Group Trading and Service Company Limited (Adresse: Zwischengeschoss des Dai Thanh Binh-Gebäudes, Nr. 911-913-915-917 Nguyen Trai, Bezirk 14, Distrikt 5, Ho-Chi-Minh-Stadt) und der EBC Dong Nai Medical Factory Joint Stock Company (Straße Nr. 6, Industriepark Giang Dien, Gemeinde Giang Dien, Distrikt Trang Bom, Provinz Dong Nai) an die Polizeibehörde, damit diese die Verstöße entsprechend ihrer Zuständigkeit untersuchen und ahnden kann.

Quelle: https://baotuyenquang.com.vn/thu-hoi-giay-chung-nhan-thuc-hanh-tot-san-xuat-my-pham-212636.html