Landesweiter Rückruf von Shampoos und Handdesinfektionsmitteln, die gegen die Vorschriften verstoßen

(Chinhphu.vn) – Die vietnamesische Arzneimittelbehörde und das Gesundheitsministerium haben gerade die Aussetzung des Vertriebs und den Rückruf von drei gegen die Vorschriften verstoßenden Produkten gefordert. Dazu gehören zwei Shampoosorten mit dem Insektizid Permethrin und ein Handdesinfektionsmittel mit einer nicht deklarierten Substanz.

Die Menschen müssen vorsichtig sein und Produkte mit eindeutiger Herkunft wählen, die den Vorschriften entsprechend deklariert sind.

Herr Ta Manh Hung, stellvertretender Direktor der Arzneimittelbehörde im Gesundheitsministerium, sagte, dass diese gegen die Vorschriften verstoßenden Produktchargen landesweit zurückgerufen und vernichtet werden müssten.

Konkret enthält die Charge Y Lang Chi Shampoo (100-ml-Flasche, Chargennummer: 011024:1, Herstellungsdatum: 1. Oktober 2024, Verfallsdatum: 2 Jahre ab Herstellungsdatum) der Nam Do Joint Stock Company (HCMC) den Wirkstoff Permethrin – ein Mitglied der Pyrethroid-Gruppe von Arzneimitteln, die von der Weltgesundheitsorganisation als unentbehrliche Arzneimittel gelistet und als Insektizid eingestuft werden, nicht aber als Kosmetikum. Auf dem Etikett dieses Produkts ist ein Läusebild abgebildet, was gegen die Vorschriften des Gesundheitsministeriums zur Einstufung von Kosmetika und das ASEAN-Harmonisierungsabkommen zur Kosmetikaeinstufung verstößt.

Bei der zweiten aus dem Verkehr gezogenen und zurückgerufenen Shampoo-Charge handelt es sich um das Shampoo Newgi.C (100-ml-Flasche, Chargennummer: 010324, Herstellungsdatum: 3. März 2024, Verfallsdatum: 3. März 2027) der Phuong Nam Pharmaceutical Joint Stock Company ( Can Tho ), da es 0,02 % Permethrin enthält und mit einem Läusebild und der Ankündigung „unterstützt die Läusereinigung“ versehen ist, was einen Verstoß gegen die Vorschriften zur Klassifizierung von Kosmetika darstellt.

Zuvor hatte die US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde FDA im Jahr 2022 angekündigt, dass diese beiden Shampoos nicht mehr im Umlauf sein und landesweit zurückgerufen werden sollten, da sie die Qualitätsanforderungen hinsichtlich mikrobieller Grenzwerte in Kosmetika nicht erfüllten.

Bei der zurückgerufenen Charge von Handdesinfektionsmitteln handelt es sich um das Handdesinfektionsmittel SA.AD mit Erdbeeressenz (SA.AD Flüssige Handseife – Erdbeere, 500-ml-Flasche, Chargennummer: 26PO 65/209E, Herstellungsdatum: 20. September 2024, Verfallsdatum: 19. September 2027), das von der Goldpoint Group Joint Stock Company (Hanoi) auf den Markt gebracht wurde.

Laut der Arzneimittelbehörde ergaben die Testergebnisse, dass das Produkt Methylparaben, Ethylparaben und Propylparaben enthielt, diese Substanzen jedoch nicht in der veröffentlichten Formel deklariert waren. Dies stellt einen schwerwiegenden Verstoß gegen die Vorschriften zur Kosmetikdeklaration dar.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Gemeinden auf, die Unternehmen zu benachrichtigen und anzuweisen, den Verkauf und die Verwendung der oben genannten Produkte einzustellen, sowie den Rückruf, die Vernichtung und die Bearbeitung von Verstößen zu organisieren.

Die entsprechenden Produktions- und Handelsunternehmen müssen der Abteilung vor Ablauf der Fristen Rückrufberichte vorlegen: 7. August (Goldpoint) und 10. August (Nam Do, Phuong Nam).

Die Gesundheitsbehörden von Ho-Chi-Minh-Stadt, Can Tho und Hanoi sind für die Überwachung des Rückrufs, der Vernichtung und der umfassenden Überprüfung der Einhaltung der Kosmetikmanagementvorschriften bei den oben genannten Unternehmen verantwortlich und melden die Ergebnisse vor dem 22. bis 25. August 2025 der Arzneimittelbehörde.

Die Arzneimittelbehörde empfiehlt außerdem, vorsichtig zu sein und Produkte mit eindeutiger Herkunft zu wählen, die ordnungsgemäß deklariert und bei seriösen Adressen gekauft wurden.

Hien Minh

Quelle: https://baochinhphu.vn/thu-hoi-tren-toan-quoc-san-pham-dau-goi-va-nuoc-rua-tay-vi-pham-102250716155845737.htm