Το Υπουργείο Υγείας του Βιετνάμ ενέκρινε πρόσφατα το εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού της Takeda, καθιστώντας το το πρώτο που εγκρίνεται στη χώρα, προσθέτοντας μια νέα και καινοτόμο μέθοδο πρόληψης στο πλαίσιο μιας ολοκληρωμένης στρατηγικής πρόληψης στο Βιετνάμ για την καταπολέμηση της αυξανόμενης απειλής του δάγκειου πυρετού για τη δημόσια υγεία.
Κατά τη διάρκεια της επίσκεψής του στην Ασία με στάση στο Βιετνάμ τον Σεπτέμβριο, ο Δρ. Ντέρεκ Γουάλας, Πρόεδρος της Παγκόσμιας Επιχειρηματικής Μονάδας Εμβολίων στην Takeda και ένας από τους βασικούς ηγέτες της ανάπτυξης του εμβολίου, μοιράζεται πληροφορίες σχετικά με την πορεία έρευνας και παραγωγής αυτού του εμβολίου κατά του δάγκειου πυρετού, το οποίο έχει σχεδιαστεί για να προστατεύει από και τους τέσσερις ορότυπους του ιού του δάγκειου πυρετού.
Δρ. Ντέρεκ Γουάλας, Πρόεδρος της Παγκόσμιας Επιχειρηματικής Μονάδας Εμβολίων
1. Η Takeda έχει πρόσφατα γίνει πρωτοσέλιδο για τις καινοτόμες προσπάθειές της στην πρόληψη του δάγκειου πυρετού παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένου του Βιετνάμ. Ως καθοριστική προσωπικότητα σε αυτή τη διαδικασία ανάπτυξης, θα μπορούσατε να μοιραστείτε τις εμπνεύσεις πίσω από αυτό που σας ώθησε να συμμετάσχετε και να δεσμευτείτε σε αυτήν την αποστολή;
Πάντα πίστευα ότι τα εμβόλια αποτελούν ακρογωνιαίο λίθο της δημόσιας υγείας, με την ικανότητα να έχουν απίστευτο αντίκτυπο στη ζωή των ανθρώπων και των οικογενειών τους για γενιές. Αφού βίωσα από πρώτο χέρι τις σοβαρές επιπτώσεις της επιδημίας του δάγκειου πυρετού στην Ταϊλάνδη το 2009, η δέσμευσή μου σε αυτόν τον σκοπό εντάθηκε. Αυτή η εμπειρία έγινε η κινητήρια δύναμη πίσω από το πάθος μου να ηγηθώ της ομάδας της Takeda στην ανάπτυξη αυτού του εμβολίου κατά του δάγκειου πυρετού, με στόχο την παροχή ενός προληπτικού μέτρου κατά αυτής της μολυσματικής ασθένειας.
2. Το εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού της Takeda έχει εγκριθεί για την ένδειξη προστασίας από τον δάγκειο πυρετό. Θα μπορούσατε να μοιραστείτε την πορεία ανάπτυξης αυτού του εμβολίου;
Όπως γνωρίζετε, ο δάγκειος πυρετός είναι μια σύνθετη ασθένεια που προκαλείται από τέσσερις διαφορετικούς ορότυπους ιού (DENV-1, 2, 3 και 4), γεγονός που καθιστά την ανάπτυξη εμβολίων ιδιαίτερα δύσκολη. Η ανάπτυξη του εμβολίου κατά του δάγκειου πυρετού της Takeda έχει μια μακρά και περίπλοκη ιστορία, που χρονολογείται σχεδόν 60 χρόνια πριν.
Ενώ οι προσπάθειες για την εύρεση εμβολίου για τον δάγκειο πυρετό ξεκίνησαν ήδη από τη δεκαετία του 1920, η σημαντική πρόοδος παρέμεινε ασαφής για πολλές δεκαετίες λόγω διαφόρων εμποδίων.
Το ταξίδι μας με το εμβόλιο του δάγκειου πυρετού ξεκινά το 1978 στο Πανεπιστήμιο Mahidol στην Ταϊλάνδη. Το Περιφερειακό Γραφείο του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) για τη Νοτιοανατολική Ασία πρότεινε ένα έργο για την έρευνα για το εμβόλιο του δάγκειου πυρετού. Το Πανεπιστήμιο Mahidol επιλέχθηκε ως εταίρος. Το πανεπιστήμιο ηγήθηκε της έρευνας και ανάπτυξης του εμβολίου κατά του δάγκειου πυρετού και αργότερα, το 1986, το πανεπιστήμιο ανακάλυψε ένα ζωντανό εξασθενημένο εμβόλιο που προλαμβάνει τον DENV-2. Αυτό έγινε το κρίσιμο θεμέλιο για το τρέχον τετραδύναμο εμβόλιο. Μετά από 12 χρόνια έρευνας, αυτή η προσπάθεια κορυφώθηκε με τη δημιουργία ενός τετραδύναμου εμβολίου ικανού να παρέχει ευρεία προστασία έναντι και των τεσσάρων οροτύπων του ιού του δάγκειου πυρετού.
Τα τελευταία 11 χρόνια, υπό την ηγεσία της Takeda, το εμβόλιο ολοκλήρωσε με επιτυχία ένα πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης που περιελάμβανε 19 κλινικές δοκιμές, με συνολικά 28.000 συμμετέχοντες σε 13 χώρες ενδημικές και μη ενδημικές για τον δάγκειο πυρετό. Πρόσφατα, το εμβόλιο μας προτάθηκε από την Στρατηγική Συμβουλευτική Ομάδα Εμπειρογνωμόνων (SAGE) του ΠΟΥ για εισαγωγή σε χώρες με υψηλό φορτίο δάγκειου πυρετού και υψηλή ένταση μετάδοσης, με στόχο τη μεγιστοποίηση του αντίκτυπου στη δημόσια υγεία. Επιπλέον, το εμβόλιο έχει συμπεριληφθεί στον Κατάλογο Προεγκεκριμένων Εμβολίων του ΠΟΥ, υπογραμμίζοντας την ποιότητα και την αξιοπιστία του ως σημαντική μέθοδο πρόληψης του δάγκειου πυρετού, κατάλληλη για δημόσια προγράμματα. Είμαστε περήφανοι που το εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού μας έχει εγκριθεί και εγκριθεί για την προστασία των κοινοτήτων και των ανθρώπων από τον δάγκειο πυρετό, τόσο εκείνων που είχαν περάσει δάγκειο πυρετό στο παρελθόν όσο και εκείνων που δεν είχαν. Αυτές οι παγκόσμιες συστάσεις για το εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού της Takeda αποτελούν ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός στην αποστολή μας να αναπτύξουμε καινοτόμα εμβόλια που αντιμετωπίζουν τις πιο δύσκολες προκλήσεις για τη δημόσια υγεία. Οι συστάσεις του ΠΟΥ επιβεβαιώνουν τις δυνατότητες του εμβολίου ως σημαντικού εργαλείου στο πλαίσιο μιας ολοκληρωμένης στρατηγικής για τη μείωση της παγκόσμιας απειλής του δάγκειου πυρετού.
3. Ποιες είναι οι βασικές προκλήσεις που αντιμετωπίσατε εσείς και η ομάδα σας κατά τη φάση ανάπτυξης και παραγωγής αυτού του εμβολίου κατά του δάγκειου πυρετού; Πώς ξεπέρασε η Takeda αυτά τα εμπόδια;
Υπήρξαν πολλές προκλήσεις καθ' όλη τη διάρκεια της ερευνητικής διαδικασίας, μία από τις οποίες ήταν η εξαιρετικά πολύπλοκη φύση του ιού του δάγκειου πυρετού, με τους τέσσερις διακριτούς ορότυπούς του. Η επίτευξη μιας ανοσολογικής απόκρισης που παρέχει προστασία έναντι και των τεσσάρων οροτύπων χωρίς να αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρής νόσου λόγω της ενίσχυσης που εξαρτάται από αντισώματα (ADE) ήταν μια σημαντική πρόκληση την οποία καταφέραμε να ξεπεράσουμε. Επιπλέον, το εμβόλιο είναι απαραίτητο για να διασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια σε διαφορετικούς πληθυσμούς.
Πέρα από τη φάση της έρευνας, η παραγωγή, και ιδίως η μεγάλης κλίμακας παραγωγή που απαιτείται για την εμπορευματοποίηση του εμβολίου παγκοσμίως, δεν ήταν απλή υπόθεση. Το τετραδύναμο εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού απαιτεί μια υψηλής τεχνολογίας, πολύπλοκη και σύγχρονη διαδικασία παραγωγής, αποθήκευσης, συντήρησης και μεταφοράς. Γι' αυτό συνεργαζόμαστε στενά με εταίρους στο Βιετνάμ και σε άλλες χώρες για να σχεδιάσουμε αποτελεσματικές στρατηγικές μεταφοράς και αποθήκευσης που μπορούν να διασφαλίσουν την ομαλή διαχείριση της χορήγησης του εμβολίου κατά του δάγκειου πυρετού.
Το Υπουργείο Υγείας του Βιετνάμ ενέκρινε πρόσφατα το εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού της Takeda, καθιστώντας το το πρώτο που εγκρίνεται στη χώρα, προσθέτοντας μια νέα και καινοτόμο μέθοδο πρόληψης στο πλαίσιο μιας ολοκληρωμένης στρατηγικής πρόληψης στο Βιετνάμ για την καταπολέμηση της αυξανόμενης απειλής του δάγκειου πυρετού για τη δημόσια υγεία.
4. Θα μπορούσατε να μας ενημερώσετε για τα υψηλά πρότυπα ποιότητας της Takeda σε ολόκληρη τη διαδικασία παρασκευής εμβολίων για τον δάγκειο πυρετό, από την παραγωγή έως την αλυσίδα εφοδιασμού και τη διανομή παγκοσμίως;
Το πρώτο κτίριο παραγωγής της Takeda για τον δάγκειο πυρετό στις εγκαταστάσεις μας στο Σίνγκεν της Γερμανίας άνοιξε τον Νοέμβριο του 2019 για να υποστηρίξει τη σύνθεση, την πλήρωση, την τελική επεξεργασία και τη δευτερογενή συσκευασία του εμβολίου μας για τον δάγκειο πυρετό. Το 2023, επεκτείνουμε αυτές τις δυνατότητες με ένα υπερσύγχρονο κτίριο παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών, καθιστώντας το Σίνγκεν τη μοναδική εγκατάσταση της Takeda παγκοσμίως ικανή να παράγει τόσο τη φαρμακευτική ουσία όσο και το φαρμακευτικό προϊόν για το εμβόλιο μας για τον δάγκειο πυρετό.
Η συμπερίληψη του εμβολίου της Takeda για τον δάγκειο πυρετό στον Κατάλογο Προεπιλεγμένων Εμβολίων του ΠΟΥ επιβεβαιώνει την ποιότητα και την καταλληλότητά του για δημόσια προγράμματα εμβολιασμού. Αυτό αποτελεί ένα σημαντικό βήμα για τη διεύρυνση της παγκόσμιας πρόσβασης στο εμβόλιο της Takeda για τον δάγκειο πυρετό, ιδίως σε περιοχές που έχουν πληγεί σοβαρά από τον δάγκειο πυρετό.
Αναγνωρίζοντας την ανάγκη για μια ολοκληρωμένη, πολύπλευρη απάντηση σε αυτήν την παγκόσμια απειλή για την υγεία και την τρέχουσα ζήτηση για εμβόλια κατά του δάγκειου πυρετού, η Takeda έχει δεσμευτεί να συνεργαστεί στενά με εταίρους, μαζί με κυβερνήσεις και υγειονομικές αρχές σε χώρες όπου το εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού έχει λάβει άδεια, για να μεγιστοποιήσει τον αντίκτυπο της διαθέσιμης προσφοράς εμβολίων. Βασιζόμενη στις υπάρχουσες δυνατότητες παραγωγής στη Γερμανία, η Takeda σύναψε πέρυσι μια στρατηγική συνεργασία με την Biological E. Limited στην Ινδία για να επιταχύνει την πρόσβαση στο εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού της Takeda σε φιαλίδια πολλαπλών δόσεων, τα οποία θα διατεθούν για προμήθεια από κυβερνήσεις σε ενδημικές χώρες για την υποστήριξη Εθνικών Προγραμμάτων Εμβολιασμού. Βρισκόμαστε σε καλό δρόμο για να αυξήσουμε σημαντικά την προσφορά μας σε ετήσια βάση και στοχεύουμε στην επίτευξη ετήσιας δυναμικότητας εφοδιασμού 100 εκατομμυρίων δόσεων ετησίως έως το 2030 μέσω εσωτερικών και στρατηγικών εξωτερικών επενδύσεων για την κάλυψη της αυξανόμενης ζήτησης για αυτήν την αυξανόμενη απειλή για τη δημόσια υγεία.
Με εκατομμύρια δόσεις εμβολίων για τον δάγκειο πυρετό να διανέμονται παγκοσμίως, παραμένουμε αφοσιωμένοι στην προσβασιμότητα ενός εμβολίου για τον δάγκειο πυρετό που πληροί τα υψηλότερα πρότυπα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. Στην Takeda, διατηρούμε αυστηρά πρότυπα ποιότητας σε κάθε στάδιο της πορείας μας με τα φάρμακα και τα εμβόλια.
5. Πώς προβλέπετε ότι το εμβόλιο για τον δάγκειο πυρετό θα επηρεάσει τα αποτελέσματα της δημόσιας υγείας, ιδίως σε ενδημικές χώρες όπως το Βιετνάμ;
Το εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού αναμένεται να έχει σημαντικό αντίκτυπο στα αποτελέσματα της δημόσιας υγείας, ιδίως σε ενδημικές χώρες όπως το Βιετνάμ. Το εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού μπορεί να βοηθήσει στην προστασία ατόμων που δεν έχουν ξαναπεράσει δάγκειο πυρετό, στη μείωση νέων κρουσμάτων σε άτομα που είχαν περάσει δάγκειο πυρετό και στη μείωση των νοσηλειών, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε σημαντικά οικονομικά οφέλη, μειώνοντας το οικονομικό βάρος για τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης και τις οικογένειες, συμβάλλοντας σε μεγαλύτερη οικονομική σταθερότητα.
Το έγγραφο θέσης του ΠΟΥ για τα εμβόλια κατά του δάγκειου πυρετού τονίζει την ιεράρχηση όλων των διαθέσιμων μεθόδων πρόληψης του δάγκειου πυρετού, συμπεριλαμβανομένου του εμβολιασμού. Πρέπει να θυμόμαστε ότι, για την αποτελεσματική πρόληψη του δάγκειου πυρετού και τη βελτίωση των αποτελεσμάτων της δημόσιας υγείας, η ολοκληρωμένη διαχείριση του δάγκειου πυρετού, που καλύπτει τον έλεγχο των φορέων, τη διαχείριση κρουσμάτων και την εκπαίδευση της κοινότητας, πρέπει να συμβαδίζει με την εισαγωγή του εμβολίου κατά του δάγκειου πυρετού. Με βάση την αξιολόγησή του, ο ΠΟΥ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού της Takeda θα έχει τον μεγαλύτερο αντίκτυπο στη δημόσια υγεία σε περιοχές με υψηλή μετάδοση του δάγκειου πυρετού. Η εισαγωγή του εμβολίου θα πρέπει να συνοδεύεται από μια καλά σχεδιασμένη στρατηγική επικοινωνίας και συμμετοχή της κοινότητας. Τα άτομα θα πρέπει να λάβουν επιπλέον μέτρα για να προστατεύσουν τον εαυτό τους και τα αγαπημένα τους πρόσωπα, βελτιώνοντας έτσι την εφαρμογή των προληπτικών μέτρων, ενισχύοντας τις προσπάθειες δημόσιας υγείας και μειώνοντας τον αντίκτυπο του δάγκειου πυρετού στις κοινότητες.
Στα τέλη του φετινού Σεπτεμβρίου, Ο Δρ. Ντέρεκ Γουάλας, Πρόεδρος της Παγκόσμιας Επιχειρηματικής Μονάδας Εμβολίων (VBU) και ο κ. Ντίον Γουόρεν, Επικεφαλής Περιοχής Ινδίας και Νοτιοανατολικής Ασίας (I-SEA), θα βρίσκονται στο Βιετνάμ.
Κατά τη διάρκεια της επίσκεψης, ο Δρ. Ντέρεκ Γουάλας και ο κ. Ντίον Γουόρεν θα περάσουν χρόνο με την τοπική ομάδα της Takeda, εγκαινιάζοντας την επίσημη κυκλοφορία του εμβολίου της Takeda κατά του δάγκειου πυρετού στο Βιετνάμ, μετά την έγκρισή του από το Υπουργείο Υγείας τον Μάιο του 2024. Η Takeda είναι επί του παρόντος ο μοναδικός κατασκευαστής και εισαγωγέας εμβολίου κατά του δάγκειου πυρετού στο Βιετνάμ.
Η παρουσία και η συμμετοχή των Οι παγκόσμιοι ηγέτες υπογραμμίζουν την προσπάθεια της Takeda να παρέχει λύσεις που βοηθούν στην αντιμετώπιση του σημαντικού παγκόσμιου βάρους του δάγκειου πυρετού, ειδικά σε ενδημικές χώρες όπως το Βιετνάμ.
Vietnam.vn
Σχόλιο (0)