Το Ανόι ενισχύει τον μετεγχειρητικό έλεγχο της ποιότητας των φαρμάκων και των καλλυντικών

[διαφήμιση_1]

Μέσω της μετέπειτα επιθεώρησης, ο φορέας διαχείρισης αξιολόγησε ότι οι μονάδες είχαν συμμορφωθεί προληπτικά με τους κανονισμούς για την παραγωγή και εμπορία καλλυντικών, αλλά υπήρχαν ακόμη ορισμένες εγκαταστάσεις που δεν διατήρησαν τις συνθήκες παραγωγής όπως αξιολογήθηκαν αρχικά, παραβίασαν τη διαφήμιση και τα προϊόντα παρασκευάζονταν σύμφωνα με τύπους που δεν ήταν σύμφωνοι με τον φάκελο δήλωσης προϊόντος.

Το Κέντρο Δοκιμών Φαρμάκων, Καλλυντικών και Τροφίμων του Ανόι δήλωσε ότι κατά τη διάρκεια της διαδικασίας επιθεώρησης ανακαλύφθηκαν πολλές παραβιάσεις των κανονισμών σχετικά με τη διαχείριση της ποιότητας φαρμάκων και καλλυντικών. Όσον αφορά τις εγκαταστάσεις και τον εξοπλισμό, ορισμένες αποθήκες δεν διαθέτουν ετικέτες που να χωρίζουν τις περιοχές. Οι συνθήκες αποθήκευσης δεν είναι εγγυημένες, όπως υγροί τοίχοι και οροφές, διαρροή όμβριων υδάτων. Δεν υπάρχει θερμόμετρο αυτοκαταγραφής στο ψυγείο... Υπάρχουν ακόμη μονάδες που δεν έχουν δείξει αισθητηριακό έλεγχο ποιότητας στα αρχεία εισαγωγής φαρμάκων. Ορισμένες μονάδες έχουν μόνο 2-3 άτομα προσωπικό στο φαρμακευτικό τμήμα, δεν υπάρχει αρκετό ανθρώπινο δυναμικό για να διασφαλιστεί η φαρμακευτική εργασία στην εγκατάσταση. Σε ορισμένα ιατρικά κέντρα, η διαχείριση εμβολίων ανατίθεται στο προσωπικό του Τμήματος Ελέγχου Νοσημάτων HIV/AIDS, ενώ ορισμένες μονάδες δεν διαθέτουν αρχεία εκπαίδευσης προσωπικού, με αποτέλεσμα να μην εξασφαλίζονται οι επαγγελματικές απαιτήσεις.

Τους πρώτους 9 μήνες του τρέχοντος έτους, το Κέντρο συνέλεξε 1.490 δείγματα σε 737 εγκαταστάσεις παραγωγής, ανάμειξης, εισαγωγών-εξαγωγών, χονδρικής πώλησης, λιανικής πώλησης και διανομής για ποιοτικούς ελέγχους, εκ των οποίων 16 δείγματα δεν πληρούσαν τα πρότυπα ποιότητας. Η παρακολούθηση και η δειγματοληψία για τους ποιοτικούς ελέγχους θα συνεχίσουν να ενισχύονται τους τελευταίους μήνες του έτους.

[διαφήμιση_2]
Σύνδεσμος πηγής