Πλαστό φάρμακο για το άσθμα βρέθηκε στο φαρμακείο γενικής κλινικής

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ (Υπουργείο Υγείας) μόλις εξέδωσε προειδοποίηση σχετικά με την κατάσταση του παραποιημένου φαρμάκου με την ονομασία Theophyllin 100mg, η οποία σχετίζεται με ένα δείγμα προϊόντος που ανακαλύφθηκε στο φαρμακείο μιας πολυκλινικής στην επαρχία Dong Nai και το οποίο δεν πληρούσε τα πρότυπα ποιότητας.

Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης θεοφυλλίνης 200mg (Theophylin 200mg) για το άσθμα έχουν προειδοποιηθεί για παραποιημένα προϊόντα.

Σύμφωνα με πληροφορίες από την Υπηρεσία Φαρμάκων, το δείγμα φαρμάκου φέρει πληροφορίες στην ετικέτα ως Δισκία Θεοφυλλίνης Παρατεταμένης Αποδέσμευσης 100mg (Theophyllin 100mg), αριθμός παρτίδας 05089, ημερομηνία παραγωγής 2-3-2022, ημερομηνία λήξης 2-3-2026 και τόπος παρασκευής είναι τα Pharmacy Laboratories Plus (Βαρσοβία). Ωστόσο, αυτό το δείγμα δεν φέρει πληροφορίες στην ετικέτα σχετικά με το πιστοποιητικό κυκλοφορίας ή την άδεια εισαγωγής ή την εγκατάσταση εισαγωγής.

Αξίζει να σημειωθεί ότι τα αποτελέσματα των δοκιμών από το Κέντρο Δοκιμών της επαρχίας Dong Nai έδειξαν ότι το προϊόν δεν πληρούσε τις απαιτήσεις ποιότητας, φτάνοντας μόνο το 19,71% της ποσοτικής περιεκτικότητας και το 18,8-22,5% της διαλυτότητας σε σύγκριση με την περιεκτικότητα που αναγράφεται στην ετικέτα.

Το δείγμα του φαρμάκου ελήφθη από την διεπιστημονική ομάδα επιθεώρησης για το περιβάλλον, την ασφάλεια των τροφίμων, την υγεία και τις ασφαλίσεις στο Dong Nai (πρώην Binh Phuoc ) στην My Anh General Clinic Company Limited (διεύθυνση: διασταύρωση Da Kia, χωριό 4, κοινότητα Da Kia, περιοχή Bu Gia Map, επαρχία Binh Phuoc - παλιά).

Προηγουμένως, στα τέλη του 2024 και στα μέσα του 2025, η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ εξέδωσε δύο φορές προειδοποιητικά έγγραφα σχετικά με την παραποιημένη Θεοφυλλίνη 200mg, η οποία έφερε επίσης το όνομα του κατασκευαστή Pharmacy Laboratories Plus (Βαρσοβία) με το χαρακτηριστικό ότι δεν είχε αριθμό κυκλοφορίας ή άδεια εισαγωγής στην ετικέτα.

Εκ των οποίων, ένα δείγμα φαρμάκου 200 mg ανακαλύφθηκε από το Κέντρο Δοκιμών της Επαρχίας Vinh Phuc τον Νοέμβριο του 2024, με μόνο το 8,7% της επισημασμένης περιεκτικότητας.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ζήτησε από το Υπουργείο Υγείας της επαρχίας Ντονγκ Νάι να συντονιστεί με την Συντονιστική Επιτροπή 389 και τις αρμόδιες υπηρεσίες για την επιθεώρηση και εξέταση της Γενικής Κλινικής My Anh, την ανίχνευση της προέλευσης της ύποπτης παρτίδας φαρμάκων, την αυστηρή αντιμετώπιση των παραβάσεων και την αναφορά των αποτελεσμάτων πριν από τις 31 Ιουλίου.

Το Υπουργείο Υγείας των επαρχιών και των πόλεων ενημερώνει επειγόντως τις επιχειρήσεις και τους πολίτες να μην αγοράζουν, πωλούν ή χρησιμοποιούν δισκία θεοφυλλίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης 100mg (ή 200mg) με ύποπτα σημάδια και να ενισχύσουν την επιθεώρηση και την εποπτεία της αγοράς φαρμάκων.

Η θεοφυλλίνη είναι ένα δραστικό συστατικό που χρησιμοποιείται συνήθως στη θεραπεία του άσθματος, της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ) και ορισμένων αναπνευστικών παθήσεων.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων συνιστά στους ανθρώπους να χρησιμοποιούν μόνο φάρμακα σαφούς προέλευσης, τα οποία έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας από το Υπουργείο Υγείας και να ελέγχουν προσεκτικά τις πληροφορίες σχετικά με τον κατασκευαστή, τον αριθμό καταχώρισης, την ημερομηνία λήξης... στην ετικέτα του φαρμάκου πριν από τη χρήση.

ΙΤΙΑ

Πηγή: https://tuoitre.vn/phat-hien-thuoc-tri-hen-suyen-gia-o-nha-thuoc-cua-phong-kham-da-khoa-20250723185421968.htm