Σύμφωνα με τον επικεφαλής του Τμήματος Διοίκησης Φαρμάκων, μέσω της επιθεώρησης και της εποπτείας μετά την κυκλοφορία στην αγορά, οι αρχές έχουν καταγράψει ορισμένα καλλυντικά προϊόντα που δεν έχουν ταξινομηθεί σωστά σύμφωνα με τους κανονισμούς ή περιέχουν συστατικά που δεν συμμορφώνονται με τον ορισμό των καλλυντικών σύμφωνα με την Εγκύκλιο Αρ. 06/2011/TT-BYT.
| Εικονογραφημένη φωτογραφία. |
Αξίζει να σημειωθεί ότι ορισμένα προϊόντα βρέθηκαν να περιέχουν το δραστικό συστατικό περμεθρίνη (CAS: 52645-53-1), ένα πυρεθροειδές εντομοκτόνο που έχει καταχωριστεί από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) ως βασικό φάρμακο.
Πρόκειται για ένα ενεργό συστατικό που σκοτώνει τσιμπούρια, έντομα και θεραπεύει παράσιτα. Απαγορεύεται απολύτως η χρήση του στα καλλυντικά λόγω του κινδύνου να επηρεάσει την υγεία των χρηστών.
Επιπλέον, διαπιστώθηκε ότι ορισμένα άλλα καλλυντικά προϊόντα έχουν χρήσεις ή οδηγίες που θα μπορούσαν εύκολα να εκληφθούν ως φάρμακα. Πολλά αντηλιακά προϊόντα είχαν επίσης εσφαλμένη επισήμανση του δείκτη SPF, γεγονός που δεν συνάδει με τις οδηγίες της Συμφωνίας Καλλυντικών του ASEAN.
Αντιμέτωπη με αυτήν την κατάσταση, η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ζήτησε από τις τοπικές υγειονομικές υπηρεσίες να επανεξετάσουν επειγόντως όλα τα έντυπα δήλωσης καλλυντικών προϊόντων στα οποία έχουν χορηγηθεί αριθμοί παραλαβής, ώστε να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τους κανονισμούς σχετικά με την ταξινόμηση και τη δήλωση χαρακτηριστικών.
Ταυτόχρονα, ανακαλέστε προϊόντα που δεν ταξινομούνται ως καλλυντικά ή έχουν παραπλανητικές ή ψευδείς δηλώσεις σχετικά με τη φύση και τα χαρακτηριστικά τους.
Τα Υπουργεία Υγείας πρέπει επίσης να ενημερώσουν πλήρως και να διαδώσουν τους τελευταίους κανονισμούς του Συμβουλίου Καλλυντικών του ASEAN στις επιχειρήσεις παραγωγής και εμπορίας καλλυντικών στην περιοχή, συμπεριλαμβανομένου του καταλόγου απαγορευμένων ουσιών, ουσιών με περιορισμένη περιεκτικότητα, συντηρητικών, χρωστικών και φίλτρων UV που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται.
Η Υπηρεσία Φαρμάκων τόνισε επίσης την αυστηρή μεταχείριση οργανισμών και ατόμων που παραβιάζουν τους κανονισμούς σχετικά με την ανακοίνωση, την παραγωγή και την εμπορία καλλυντικών· την ανάκληση και καταστροφή όλων των μη ασφαλών προϊόντων, προκειμένου να προστατευθεί η υγεία των καταναλωτών και να διασφαλιστεί η λειτουργία της αγοράς καλλυντικών σύμφωνα με το νόμο.
Όσον αφορά τη διαχείριση των καλλυντικών, πληροφορίες από το Τμήμα Διαχείρισης Φαρμάκων ανέφεραν ότι το Υπουργείο Υγείας ζητά σχόλια σχετικά με το Σχέδιο Διατάγματος για τη διαχείριση των καλλυντικών, το οποίο αντικαθιστά το Διάταγμα αριθ. 93/2016/ND-CP.
Σύμφωνα με το Σχέδιο, τα καλλυντικά προϊόντα που κυκλοφορούν στην αγορά πρέπει να διασφαλίζουν ότι δεν προκαλούν βλάβη στην ανθρώπινη υγεία όταν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις οδηγίες, τις πληροφορίες της ετικέτας και τη δοσολογική μορφή. Ο ιδιοκτήτης ή ο κατασκευαστής πρέπει να αξιολογεί την ασφάλεια κάθε προϊόντος σύμφωνα με τις Οδηγίες Αξιολόγησης της Ασφάλειας των Καλλυντικών του ASEAN.
Επιπλέον, τα καλλυντικά πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις για τα όρια σε βαρέα μέταλλα, μικροοργανισμούς και ίχνη προσμίξεων, όπως ορίζονται στα ενημερωμένα παραρτήματα του Συμβουλίου Καλλυντικών του ASEAN (ACC). Το Υπουργείο Υγείας θα δημοσιεύσει επίσης τον κατάλογο των συστατικών που απαγορεύονται ή έχουν περιορισμένες συγκεντρώσεις, περιεκτικότητα και πεδίο χρήσης, ώστε να γνωρίζουν οι επιχειρήσεις και οι τοπικές αρχές.
Ένα αξιοσημείωτο νέο σημείο στο Σχέδιο είναι ότι οι επιχειρήσεις καλλυντικών φέρουν την πλήρη ευθύνη για το περιεχόμενο των διαφημίσεων προϊόντων, χωρίς να χρειάζεται να διενεργούν διαδικασίες επιβεβαίωσης με τον φορέα διαχείρισης. Ωστόσο, το διαφημιστικό περιεχόμενο πρέπει να είναι συνεπές με τη φύση του προϊόντος, πιστό στις δηλωμένες χρήσεις και να μην είναι παραπλανητικό ως φάρμακο ή ικανό να θεραπεύσει ασθένειες.
Το Υπουργείο Υγείας προτείνει την απόλυτη απαγόρευση πράξεων που εκμεταλλεύονται τη φήμη του τομέα της υγείας, όπως η χρήση εικόνων, ονομάτων, άρθρων και στολών γιατρών, φαρμακοποιών, ιατρικού προσωπικού ή ιατρικών εγκαταστάσεων για διαφήμιση. Ταυτόχρονα, απαγορεύεται αυστηρά η χρήση παραπλανητικής γλώσσας, η υπερβολή των αποτελεσμάτων ή η διατύπωση απόλυτων ισχυρισμών.
Εκτός από το διαφημιστικό περιεχόμενο, το Υπουργείο Υγείας ορίζει με σαφήνεια τις προϋποθέσεις χορήγησης πιστοποιητικών καταλληλότητας για την παραγωγή καλλυντικών.
Η μονάδα παραγωγής πρέπει να διαθέτει ομάδα προσωπικού εκπαιδευμένου στις ορθές πρακτικές παρασκευής καλλυντικών της ASEAN (CGMP), με επαρκή εμπειρία· κατάλληλο εργοστάσιο, εξοπλισμό και σύστημα διαχείρισης ποιότητας. Ο υπεύθυνος για την παραγωγή και την ποιότητα πρέπει να έχει σχετικό πανεπιστημιακό πτυχίο, να εργάζεται πλήρους απασχόλησης και να έχει τουλάχιστον 2 χρόνια εμπειρίας.
Το σχέδιο διατάγματος, όταν ολοκληρωθεί και δημοσιευτεί, θα δημιουργήσει έναν διαφανή και σύγχρονο νομικό διάδρομο, που θα προσεγγίζει τα περιφερειακά πρότυπα, θα συμβάλλει στην προστασία της υγείας των καταναλωτών, στη βελτίωση των διαφημιστικών δραστηριοτήτων και στη βελτίωση της ποιότητας της αγοράς καλλυντικών στο Βιετνάμ.
Πηγή: https://baodautu.vn/siet-kiem-tra-my-pham-trong-nuoc-sau-phat-hien-chua-hoat-chat-doc-hai-d350345.html






Σχόλιο (0)