Αυξημένες κυρώσεις για την πράξη εκμίσθωσης πιστοποιητικών φαρμακευτικής άσκησης

Το σχέδιο νόμου που τροποποιεί και συμπληρώνει ορισμένα άρθρα του νόμου περί φαρμακευτικής έχει αυξήσει τις κυρώσεις για την πράξη της εκμίσθωσης πιστοποιητικών άσκησης φαρμακείου.

Συνεχίζοντας την 8η Σύνοδο της 15ης Εθνοσυνέλευσης, το πρωί της 22ας Οκτωβρίου, η Πρόεδρος της Κοινωνικής Επιτροπής της Εθνοσυνέλευσης, Nguyen Thuy Anh, αναφέρθηκε στην επεξήγηση, την αποδοχή και την αναθεώρηση του σχεδίου νόμου που τροποποιεί και συμπληρώνει ορισμένα άρθρα του Νόμου περί Φαρμακείων. Όσον αφορά τις δραστηριότητες των αλυσίδων φαρμακείων, η κα Nguyen Thuy Anh δήλωσε ότι η Μόνιμη Επιτροπή της Εθνοσυνέλευσης έχει κατευθύνει την προσθήκη εκθέσεων εκτίμησης επιπτώσεων, της διεθνούς εμπειρίας και των κανονισμών για τις αλυσίδες φαρμακείων, με σκοπό τη δημιουργία ενός νομικού εργαλείου για την αποτελεσματικότερη διαχείριση των αλυσίδων φαρμακείων που λειτουργούν και λειτουργούν όπως στην τρέχουσα πρακτική. Να προστεθεί ένας αριθμός κανονισμών για τον περιορισμό των πιθανών κινδύνων που σχετίζονται με τις επιχειρηματικές δραστηριότητες των αλυσίδων φαρμακείων και να ανατεθεί στο Υπουργείο Υγείας να καθορίσει λεπτομέρειες, καθώς και να δώσει προσοχή στη διαδικασία εκτέλεσης αυτού του έργου. Συνεπώς, έχουν αναθεωρηθεί ορισμένοι κανονισμοί, όπως η έννοια των αλυσίδων φαρμακείων, οι κανονισμοί για τους όρους χορήγησης Πιστοποιητικών Επιλεξιμότητας για φαρμακευτική επιχείρηση σε ιδρύματα που οργανώνουν αλυσίδες φαρμακείων, τα δικαιώματα και τις ευθύνες των ιδρυμάτων που οργανώνουν αλυσίδες φαρμακείων και τα δικαιώματα και τις ευθύνες των φαρμακείων στις αλυσίδες φαρμακείων. Προσαρμογές στις προϋποθέσεις και τις ευθύνες του ατόμου που είναι υπεύθυνο για τη φαρμακευτική εμπειρογνωμοσύνη των ιδρυμάτων που οργανώνουν αλυσίδες φαρμακείων.

Αντιπρόσωποι που παρευρέθηκαν στη συνάντηση το πρωί της 22ας Οκτωβρίου. Φωτογραφία: Pham Thang

Όσον αφορά το εμπόριο φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών μέσω του ηλεκτρονικού εμπορίου, ο Πρόεδρος Nguyen Thuy Anh δήλωσε ότι τα φάρμακα είναι ειδικά είδη που επηρεάζουν άμεσα την υγεία και τη ζωή των χρηστών. Απαντώντας στις απόψεις των αντιπροσώπων, η Μόνιμη Επιτροπή της Εθνοσυνέλευσης διέταξε τις τροπολογίες για τη συμπλήρωση απαγορευμένων πράξεων· να ορίσει τους τύπους φαρμάκων, φαρμακευτικών συστατικών και συγκεκριμένων ηλεκτρονικών συσκευών που επιτρέπεται να διακινούνται μέσω του ηλεκτρονικού εμπορίου. Να ρυθμίσει τις ευθύνες των φαρμακευτικών επιχειρήσεων μέσω του ηλεκτρονικού εμπορίου, συμπεριλαμβανομένης της ευθύνης οργάνωσης διαβουλεύσεων, οδηγιών σχετικά με τη χρήση φαρμάκων και οργάνωσης της παράδοσης φαρμάκων σύμφωνα με τους κανονισμούς του Υπουργού Υγείας . Όσον αφορά τη διαχείριση των τιμών των φαρμάκων, ο κανονισμός εφαρμόζει αυτό το μέτρο μόνο στα συνταγογραφούμενα φάρμακα, εκτός από ορισμένες περιπτώσεις σύμφωνα με τους κανονισμούς της κυβέρνησης και τις συστάσεις τιμών σε περίπτωση ανακάλυψης αδικαιολόγητα υψηλών τιμών. Το νομοσχέδιο ορίζει τις ευθύνες των κρατικών φορέων διαχείρισης και των φαρμακευτικών επιχειρήσεων σχετικά με την εφαρμογή μέτρων διαχείρισης των τιμών των φαρμάκων. Η Μόνιμη Επιτροπή της Εθνοσυνέλευσης έχει κατευθύνει την έρευνα και τη μέγιστη απορρόφηση απόψεων των αντιπροσώπων, των εμπειρογνωμόνων και των κρατικών φορέων διαχείρισης. Ορισμένες διατάξεις του νομοσχεδίου έχουν αναθεωρηθεί. Τροποποίηση των εννοιών των φαρμακευτικών βοτάνων, των παραδοσιακών φαρμάκων, των παραδοσιακών φαρμακευτικών συστατικών και των βιολογικών προϊόντων· προσθήκη των εννοιών των πρώτων υλών για την παρασκευή φαρμάκων που δεν πληρούν τα πρότυπα ποιότητας, φαρμάκων υψηλής τεχνολογίας· αρχικά νομιμοποίηση της εθνικής βάσης δεδομένων για τα φαρμακευτικά προϊόντα. Διατήρηση των κανονισμών για τα τοξικά φάρμακα, τις τοξικές πρώτες ύλες για την παρασκευή φαρμάκων, τις φαρμακευτικές ουσίες στον κατάλογο των ουσιών που απαγορεύονται για χρήση σε διάφορους κλάδους και τομείς στην ομάδα φαρμάκων και πρώτων υλών για την παρασκευή φαρμάκων που πρέπει να ελέγχονται ειδικά στον νόμο περί φαρμακευτικής βιομηχανίας του 2016. Συνέχιση της εφαρμογής του μηχανισμού «προελέγχου» σε συνδυασμό με «μετα-έλεγχο» στη διαχείριση της διαφήμισης φαρμάκων· τροποποίηση των κανονισμών για την εισαγωγή και εξαγωγή φαρμάκων και πρώτων υλών για την παρασκευή φαρμάκων. Συγκεκριμένα, οι κανονισμοί επιτρέπουν την εισαγωγή πρώτων υλών για την παρασκευή φαρμάκων που δεν διαθέτουν πιστοποιητικό κυκλοφορίας στο Βιετνάμ για την παραγωγή ημιτελών προϊόντων για εξαγωγή· αύξηση των κυρώσεων για την πράξη ενοικίασης πιστοποιητικών φαρμακευτικής πρακτικής.

Laodong.vn

Πηγή: https://laodong.vn/thoi-su/tang-nang-che-tai-hanh-vi-cho-thue-chung-chi-hanh-nghe-duoc-1410897.ldo