Garantía de calidad en pruebas médicas bioquímicas moleculares

Habló el profesor Dr. Nguyen Huu Tu, presidente de la Universidad Médica de Hanoi. — Habló el profesor Dr. Nguyen Huu Tu, presidente de la Universidad Médica de Hanoi .

El 10 de octubre, la Universidad Médica de Hanói, en colaboración con el Instituto de Tecnología Phacogen, organizó un taller sobre "Garantía de Calidad en Pruebas Médicas". El evento contó con la participación de más de 100 expertos, gerentes y representantes de hospitales y laboratorios de todo el país. Este evento se considera un importante foro profesional donde las partes se reúnen para actualizar las normas, circulares y decretos del Ministerio de Salud , así como la Ley de Exámenes y Tratamientos Médicos, e intercambiar experiencias prácticas para garantizar la calidad de las pruebas.

Al mismo tiempo, el evento es también un foro para proponer soluciones para cumplir con la normativa, mejorar la calidad y confiabilidad de los resultados de las pruebas médicas en el contexto de la integración internacional.

El valor de las pruebas de medicina molecular

Las pruebas médicas no solo son una herramienta diagnóstica, sino que se han convertido en un pilar fundamental para el pronóstico, la toma de decisiones terapéuticas, el seguimiento y la individualización del tratamiento. Al garantizar la precisión y la fiabilidad de los resultados, los pacientes recibirán un régimen de tratamiento más adecuado, minimizando los riesgos y los costes.

En muchos lugares se realizan pruebas médicas, pero el control de calidad es fundamental. Si la prueba no se realiza correctamente, deberá repetirse varias veces, lo que no solo causará desperdicio y daños, sino que también afectará la salud del paciente.

El profesor Dr. Nguyen Huu Tu, rector de la Universidad Médica de Hanoi, dijo que para garantizar que cada resultado de prueba tenga un valor clínico preciso, las instalaciones médicas no solo deben cumplir estrictamente con los procedimientos profesionales, sino también actualizar regularmente y aplicar plenamente las regulaciones legales, los estándares de gestión, así como las regulaciones sobre licitación y compra de equipos médicos como maquinaria, suministros y productos biológicos.

Si el centro no está cualificado para realizar pruebas in situ, es necesario colaborar con un proveedor de servicios de pruebas de confianza. En ese caso, se deben establecer criterios importantes para evaluar al proveedor, incluyendo: perfil de capacidad, instalaciones de laboratorio, maquinaria y reactivos utilizados, proceso de implementación y personal, ya que esto determina la precisión de los resultados y la reputación del centro médico.

Además, el profesor Nguyen Huu Tu enfatizó que en el contexto de la innovación tecnológica continua y muchas técnicas avanzadas que se aplican en el diagnóstico, la evaluación estricta, la aprobación y el aseguramiento de la calidad no solo son requisitos obligatorios, sino también la base para que los resultados de las pruebas se conviertan realmente en herramientas de apoyo efectivas para el diagnóstico, el tratamiento y la atención al paciente.

Agradecemos al Instituto de Tecnología Phacogen por ser pionero en técnicas de prueba avanzadas y especializadas, especialmente para garantizar los estándares de calidad de las pruebas. Esperamos que en el taller, los expertos compartan experiencias, estandaricen cada vez más procesos, técnicas y capacitación de prueba, e inviertan en maquinaria para contar con pruebas estándar y específicas en el futuro, comentó el profesor Tu.

Durante el taller se registraron numerosos informes detallados sobre temas clave, desde la mejora de la confiabilidad en las pruebas de bioquímica clínica y la estandarización de los procedimientos de biología molecular en oncología hasta el establecimiento de estándares para las pruebas genéticas.

Los expertos enfatizan que garantizar la calidad de las pruebas no se limita a los resultados finales, sino que debe controlarse durante todo el proceso. Esto comienza con la recolección, la conservación y el transporte de las muestras, hasta las etapas de prueba, análisis y entrega de resultados.

En particular, durante el proceso de análisis, la maquinaria, el equipo y los productos químicos utilizados deben cumplir con los estándares médicos de DIV. Paralelamente, el laboratorio debe realizar auditorías internas continuas y participar en auditorías externas periódicas para garantizar la precisión y la fiabilidad.

Orientación para el desarrollo sostenible de la industria de pruebas médicas

Dado que muchos centros médicos no están cualificados para implementar plenamente técnicas de prueba especializadas ni utilizar tecnología avanzada, la colaboración con proveedores de servicios de pruebas se ha popularizado. Esto plantea una necesidad urgente: cómo elegir un proveedor de servicios de pruebas confiable que garantice la calidad profesional y el valor clínico de los resultados.

El Profesor Asociado, Doctor, Especialista II, Doctor Residente Le Trung Tho, Director del Centro de Patología y Biología Molecular del Hospital Central del Pulmón, habló.

Al hablar sobre este tema, el Profesor Asociado, Doctor, Especialista II y Médico Residente Le Trung Tho, Director del Centro de Patología - Biología Molecular del Hospital Central del Pulmón, explicó que hace unos años, solo una unidad de patología en todo el país contaba con la certificación de calidad ISO, pero que ahora cuenta con casi 10 centros. Vietnam cuenta con unos 700 patólogos.

Muchas unidades tienen que ampliar las pruebas biológicas moleculares, especialmente en el diagnóstico y tratamiento del cáncer, pero no todos los resultados de las pruebas cuentan con la confianza de los pacientes y los médicos.

Para que una unidad de análisis proporcione resultados confiables, debe cumplir con los criterios de contar con equipos e instalaciones que garanticen los requisitos de calidad; contar con un equipo de técnicos profesionales; y utilizar equipos modernos, proporcionados por proveedores confiables como hospitales centrales y provinciales. Las máquinas y equipos de análisis deben calibrarse según el proceso correcto; los productos químicos, los equipos de análisis y el software de análisis deben cumplir con los estándares de diagnóstico in vitro (IVD) y tener un origen claro, lo que garantiza resultados precisos y confiables.

Este experto también hizo hincapié en el tema del control de calidad y la legalidad: Todo el proceso desde la recepción de las muestras, el procesamiento, el análisis hasta la devolución de los resultados debe ser transparente, con registros de seguimiento completos; cumplir estrictamente con los estándares profesionales y las regulaciones legales vigentes, asegurando que los resultados de las pruebas sean precisos y tengan valor legal cuando se utilicen en el diagnóstico, el tratamiento o la investigación.

En el taller se compartió mucha información científica sobre pruebas de biología molecular.

Frente a la realidad de que muchas unidades que brindan servicios de pruebas de biología molecular no están autorizadas ni certificadas por su calidad y solo son para fines de investigación o publicidad, el Dr. Tho recomienda que las personas que quieran realizar por sí mismas pruebas de detección de cáncer genético elijan instalaciones médicas que estén autorizadas y sean reconocidas por su calidad por el estado.

Sin embargo, el Dr. Tho también espera que el seguro de salud pronto cubra las pruebas biológicas moleculares en el diagnóstico y tratamiento del cáncer, para que las personas puedan acceder a métodos de prueba efectivos y a la detección temprana de enfermedades.

EL CORDERO

Fuente: https://nhandan.vn/bao-dam-chat-luong-trong-xet-nghiem-y-hoc-sinh-hoa-phan-tu-post914273.html