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| En Estados Unidos se han reportado una serie de infecciones oculares causadas por colirios contaminados. (Fuente: AdobeStock/mala) |
Graves consecuencias
Las estadísticas de los CDC muestran que hasta el 18 de mayo, 81 personas en 18 estados de EE. UU. han sido infectadas, 5 personas han muerto (incluidas 4 personas a las que tuvieron que extirparles los globos oculares) y 14 personas han perdido la visión.
Pseudomonas aeruginos es un bacilo gramnegativo aeróbico que causa muchos tipos diferentes de infecciones en los seres humanos, como infecciones intestinales, infecciones del tracto urinario, neumonía, dermatitis, ataca heridas e incisiones quirúrgicas de los pacientes y causa sepsis grave.
La bacteria Pseudomonas aeruginos es común en entornos naturales, como el suelo y el agua, y se propaga con frecuencia en entornos sanitarios . En 2017, causó más de 32 000 infecciones en pacientes hospitalizados y cerca de 2700 muertes en Estados Unidos.
Los signos de una infección ocular pueden incluir: secreción amarilla, verde o transparente de los ojos; posible dolor o malestar en el ojo, enrojecimiento del ojo o párpado, sensación de cuerpo extraño, sensibilidad a la luz y visión borrosa.
Los CDC están trabajando actualmente con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y los departamentos de salud estatales y locales para investigar este brote de Pseudomonas aeruginosa, altamente resistente a los medicamentos. La nueva cepa del brote, denominada VIM-GES-CRPA, no se había reportado previamente en Estados Unidos.
Los CDC están particularmente preocupados y advierten que la Pseudomonas aeruginos puede propagarse de personas que usan gotas para los ojos contaminadas a personas que no las usan.
Serie de productos que no cumplen con los estándares de calidad
En Estados Unidos, estas infecciones se han relacionado con 10 marcas de colirios, siendo la más común la de lágrimas artificiales EzriCare de Global Pharma Healthcare. Estas gotas son distribuidas por EzriCare y Delsam Pharma.
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| Lágrimas artificiales EzriCare. (Fuente: EzriCare) |
El brote se ha vinculado a diversas infecciones, incluidas infecciones oculares. La investigación identificó las lágrimas artificiales EzriCare como una exposición frecuente en muchos pacientes.
Las lágrimas artificiales EzriCare, un producto de venta libre, sin conservantes y envasado en frascos multidosis, fue el producto contaminado más comúnmente reportado.
Las pruebas de laboratorio de los CDC identificaron la presencia de la bacteria VIM-GES-CRPA en botellas abiertas de EzriCare de diferentes lotes recolectados de pacientes con y sin infecciones oculares en dos estados de EE. UU.
La FDA analizó botellas sin abrir de lágrimas artificiales EzriCare y también identificó contaminación con esta bacteria.
La FDA anima a los profesionales de la salud y a los pacientes a reportar complicaciones o problemas de calidad con cualquier medicamento a través del programa MedWatch de la agencia. Los consumidores también pueden reportar reacciones adversas a medicamentos contactando al Coordinador de Quejas del Consumidor de la FDA.
Anteriormente, en febrero, el producto de lágrimas artificiales EzriCare de Global Pharma Healthcare fue retirado del mercado debido a una garantía de calidad deficiente.
Según el informe de la FDA, la agencia inspeccionó el proceso de producción de la fábrica de Global Pharma durante 11 días. Los resultados mostraron que el proceso de producción del lote, entre diciembre de 2020 y abril de 2022, no garantizó el nivel de esterilidad.
Advertencia de los CDC
Al recibir información sobre las infecciones, los CDC y la FDA recomendaron que los médicos suspendan la prescripción y los pacientes suspendan el uso y desechen las lágrimas artificiales EzriCare y dos productos adicionales fabricados por el mismo fabricante, las lágrimas artificiales Delsam Pharma y el ungüento oftálmico Delsam Pharma, hasta que haya más orientación disponible.
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| Imagen de microscopía electrónica de la bacteria Pseudomonas aeruginosa con forma de bastón. (Fuente: CDC de EE. UU.) |
Según los CDC, las cepas VIM-GES-CRPA asociadas con este brote fueron ampliamente resistentes a medicamentos como cefepima, ceftazidima, piperacilina-tazobactam, aztreonam, carbapenémicos, ceftazidima-avibactam, ceftolozano-tazobactam, fluoroquinolonas, polimixina, amikacina, gentamicina y tobramicina.
Sin embargo, un pequeño grupo de tres aislados VIM-GES-CRPA resultó ser susceptible al cefiderocol. No obstante, los médicos deben consultar con expertos para determinar el plan de tratamiento para pacientes infectados con este microorganismo ampliamente resistente.
Debido a las preocupaciones sobre la propagación de esta bacteria en entornos de atención médica, los CDC recomiendan que los proveedores de atención médica que atienden a pacientes con infección por Pseudomonas aeruginosa VIM-GES-CRPA sigan las recomendaciones de control de infecciones para prevenir la infección cruzada a otros pacientes, ya que estas bacterias tienen el potencial de propagarse rápidamente en entornos de atención médica.
Los CDC recomiendan aislar a cualquier paciente infectado con VIM-GES-CRPA en un entorno de atención médica y tomar precauciones de contacto.
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