El Ministerio de Salud otorga la autorización para la comercialización de medicamentos rusos contra el cáncer dirigidos.

(Chinhphu.vn) - Se trata del medicamento Pembroria, cuyo principal ingrediente activo es el pembrolizumab. Este fármaco lleva varios años disponible en Vietnam y se utiliza para la terapia dirigida en diversos tipos de cáncer. El medicamento ruso en esta ocasión es un producto biológico similar.

El medicamento Pembroria tiene como principio activo principal el pembrolizumab.

Específicamente, según la Decisión No. 628/QD-QLD de fecha 31 de octubre emitida por el Departamento de Administración de Medicamentos del Ministerio de Salud , hay 14 vacunas y productos biológicos a los que se les ha otorgado un certificado de registro de circulación en Vietnam con una validez de 3 años - lote 57.

Entre ellos se encuentra el medicamento Pembroria (el ingrediente activo principal es Pembrolizumab, contenido 100 mg/4 ml) producido por la Sociedad de Responsabilidad Limitada "PK-137" (Rusia), una instalación registrada en los Emiratos Árabes Unidos.

El medicamento Pembroria se prepara en forma de solución concentrada para infusión, con una vida útil de 24 meses a partir de la fecha de fabricación.

En declaraciones a la prensa, el Sr. Ta Manh Hung, subdirector del Departamento de Administración de Medicamentos del Ministerio de Salud, afirmó que, según información del Departamento de Registro de Medicamentos y Productos Biológicos, el producto biológico de referencia cuenta con un certificado de autorización de comercialización desde hace varios años. Este medicamento, Pembroria, de fabricación rusa, es un producto biológico similar y acaba de obtener su certificado de autorización de comercialización.

Actualmente, en nuestro país existen muchos medicamentos con efectos e indicaciones como la pembrolia a los que se les ha concedido autorización para su comercialización.

Los pacientes tienen más oportunidades de acceder a medicamentos de terapia dirigida.

Como experta en el tratamiento del cáncer con décadas de experiencia, la Dra. Pham Cam Phuong, profesora asociada y directora del Centro de Medicina Nuclear y Oncología del Hospital Bach Mai, declaró a la prensa que se trata de un fármaco de terapia dirigida contra el cáncer, disponible en Vietnam desde hace años. Este medicamento, producido en Rusia, es un producto biológico similar, recientemente autorizado en Vietnam. Esto permitirá a los pacientes acceder a más tratamientos a un precio más asequible.

Según las instrucciones de uso del medicamento ruso Pembroria, este fármaco está indicado para el tratamiento del melanoma, el carcinoma de pulmón de células no pequeñas, el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, el linfoma de Hodgkin clásico, el carcinoma urotelial, el carcinoma de esófago, el cáncer colorrectal, el cáncer de cuello uterino, el carcinoma de células renales, el carcinoma endometrial, el cáncer de mama triple negativo, el adenocarcinoma de estómago o de la unión gastroesofágica y el carcinoma de las vías biliares.

La concesión de un número de registro adicional para el medicamento ruso Pembroria en Vietnam reviste gran importancia en el contexto de la actual gran demanda de medicamentos avanzados para el tratamiento del cáncer en nuestro país y del creciente acceso de los pacientes a métodos de tratamiento modernos.

Hien Minh

Fuente: https://baochinhphu.vn/bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-thuoc-dieu-tri-dich-trong-ung-thu-cua-nga-102251111200337298.htm