Esta descentralización se implementa de acuerdo con las disposiciones de los nuevos Decretos emitidos en 2025, tales como: Decreto No. 163/2025/ND-CP (que guía la implementación de la Ley de Farmacia), Decreto No. 217/2025/ND-CP (sobre inspección especializada), Decreto No. 42/2025/ND-CP (sobre la organización del Ministerio de Salud ) y otras regulaciones pertinentes.
Según la Circular, el Departamento de Administración de Medicamentos tiene la autoridad de llevar a cabo de manera integral 32 procedimientos administrativos relacionados con la concesión de licencias para la importación y exportación de medicamentos e ingredientes de medicamentos, incluidos los medicamentos sujetos a control especial como: drogas adictivas, drogas psicotrópicas, drogas precursoras, drogas radiactivas, drogas de ayuda, etc.; evaluar y presentar para su emisión todo tipo de certificados de elegibilidad para el negocio farmacéutico, certificados de práctica farmacéutica en forma de exámenes; conceder licencias para el contenido publicitario de medicamentos, manejar los contenidos de ajuste y corrección; administrar los precios de los medicamentos, incluida la publicación, republicación y recomendación de precios al por mayor de medicamentos recetados.
Además, el Departamento también es responsable de evaluar los registros de ensayos clínicos, investigaciones científicas , pruebas de medicamentos, compra y venta de materias primas especiales... Cabe destacar que muchos procedimientos que antes requerían consulta a nivel del Ministerio ahora son recibidos, procesados y decididos directamente por el Departamento de Administración de Medicamentos, lo que contribuye a acortar el tiempo de procesamiento y a aumentar la iniciativa de las agencias profesionales.
Paralelamente a la implementación del nuevo proceso, se le asigna al Departamento de Administración de Medicamentos la responsabilidad de continuar tramitando los procedimientos administrativos presentados antes del 1 de julio de 2025 de acuerdo con las antiguas regulaciones del Decreto 54/2017/ND-CP, Decreto 155/2018/ND-CP y Decreto 88/2023/ND-CP.
Fuente: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-phan-cap-chi-tiet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-521844.html
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