El Ministerio de Salud rastrea el origen del medicamento falso NEXIUM® 40 mg

En concreto, el Centro de Pruebas de Medicamentos, Cosméticos y Alimentos de Hanoi descubrió que una muestra de NEXIUM® 40 mg no cumplía los requisitos de calidad para el índice cuantitativo de Esomeprazol.

Según el documento de referencia, el estándar básico de los comprimidos de Nexium, número de registro: VN-19782-16 del fabricante Astra Zeneca, el contenido de Esomeprazol de la muestra del medicamento mencionado es de solo 6,91 mg/comprimido (equivalente al 17,27 % del contenido indicado en la etiqueta).

El Centro de Pruebas de Medicamentos, Cosméticos y Alimentos de Hanoi anunció una muestra de medicamentos de calidad inferior (captura de pantalla).

Información del producto en la etiqueta: NEXIUM® 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), número de lote: 23H420, Fecha de caducidad: 09.2027. La muestra del medicamento anterior no tiene información sobre el número de registro de circulación y/o número de licencia de importación, instalación de fabricación e instalación de importación en la etiqueta.

Las muestras de medicamentos se tomaron en la Farmacia Duc Anh, una subsidiaria de Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited (Dong Da, Hanoi).

La Administración de Medicamentos de Vietnam solicitó al Departamento de Salud de Hanoi que informe urgentemente al Comité Directivo 389 y coordine con la policía, las agencias de gestión del mercado, el Comité Directivo local 389 y las autoridades pertinentes para realizar una inspección de la Farmacia Duc Anh.

Al mismo tiempo, rastree el origen del lote del producto con la información impresa en la etiqueta como se indica anteriormente; Reportar los resultados de la inspección, examen y manejo al Departamento de Administración de Medicamentos antes del 27 de mayo.

El Departamento también solicitó a los departamentos de salud de las provincias y ciudades que informen a los establecimientos de comercio y uso de medicamentos y a las personas que no compren, vendan ni utilicen el producto falso NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol) mencionado anteriormente; Compre y venda medicamentos únicamente en establecimientos farmacéuticos legales; No compre ni venda medicamentos de origen desconocido.

Los establecimientos deben informar rápidamente a las autoridades sanitarias y a las autoridades pertinentes sobre cualquier signo sospechoso de producción y comercialización de medicamentos falsificados o de origen desconocido.

Anteriormente, el 24 de febrero de 2023, la Administración de Medicamentos de Vietnam también anunció el descubrimiento de una serie de lotes sospechosos de ser medicamentos falsificados, incluidos Nexium 40 mg, Enterik Kapli Pellet Tablet, AstraZeneca, número de lote: 21H979, cada caja tiene 4 blísteres, cada blíster contiene 7 tabletas, que son medicamentos que no pueden circular y se sospecha que son medicamentos falsificados.

NEXIUM 40mg es un medicamento bastante popular en el mercado, indicado para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y algunas otras afecciones como úlceras de estómago, úlceras duodenales...

Fuente: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-truy-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-20250523144703453.htm