Uno de los proyectos típicos es la investigación y el desarrollo de tiras reactivas rápidas de LFIA para su aplicación en el seguimiento de la recurrencia del cáncer y su tratamiento, así como en la detección de agentes infecciosos peligrosos. Esta investigación no solo tiene relevancia científica, sino que también abre nuevas vías en el control de enfermedades, mejorando la capacidad de salud pública y garantizando la seguridad sanitaria nacional en el nuevo contexto.
En esta ocasión, el reportero entrevistó a la profesora asociada, Dra. Truong Thi Ngoc Lien, para conocer más sobre la trayectoria de investigación y la orientación de desarrollo de los kits de pruebas rápidas en el futuro.
En primer lugar, quisiera felicitarle a usted y a su equipo de investigación por la finalización del proyecto ministerial «Investigación y fabricación de tiras reactivas de inmunocromatografía magnética y dispositivos de medición de campo magnético mediante sensores de magnetoresistencia de túnel para el análisis cuantitativo rápido de los biomarcadores CA 15-3 y CEA» (Código de tarea: 05.2021M001). A partir de los resultados de este proyecto, el equipo desarrolló la idea y fabricó los primeros prototipos de tiras reactivas LFIA para el seguimiento de la recurrencia del cáncer. ¿Podría compartir sus impresiones al recibir el reconocimiento inicial por este trabajo?
Dra. Truong Thi Ngoc Lien, Profesora Asociada: En primer lugar, me complace enormemente que se haya reconocido el esfuerzo del equipo de investigación. Este resultado no solo demuestra la solidaridad y la perseverancia del equipo, sino que también abre una nueva vía en el desarrollo de tiras reactivas rápidas LFIA para el seguimiento de la recurrencia del cáncer. Consideramos este un importante primer paso, que sienta las bases para seguir perfeccionando la tecnología y avanzar hacia su aplicación generalizada en la práctica clínica, contribuyendo así al apoyo de médicos y pacientes en el diagnóstico y el tratamiento. Asimismo, la investigación aplicada es el objetivo principal que el Instituto VKIST persigue siempre en el desarrollo e implementación de sus proyectos científicos .
Dra. Truong Thi Ngoc Lien, profesora asociada y jefa del Departamento de Biotecnología Integrada y Tecnología de la Información, VKIST.
—Señora, ¿qué les inspiró a usted y al equipo de investigación de VKIST a elegir esta dirección?
La Dra. Truong Thi Ngoc Lien, profesora asociada, declaró: « Lo que nos motivó a mi equipo de investigación y a mí a elegir esta línea de investigación surgió a raíz de la pandemia de COVID-19. En aquel momento, fuimos testigos de las dificultades en el diagnóstico y tratamiento, especialmente para los pacientes con cáncer, cuya incidencia es bastante alta en Vietnam. Partiendo de esta realidad, quise desarrollar una solución de análisis sencilla y práctica que permitiera a los pacientes controlar su salud sin depender por completo de equipos voluminosos ni grandes instalaciones médicas».
Además, determinamos que dominar la tecnología central de LFIA es de suma importancia, ya que, a partir de esta base, podemos expandir la investigación y fabricar diversos productos de diagnóstico, especialmente para la detección rápida de virus patógenos. La mayor ventaja de la tecnología LFIA radica en que permite realizar pruebas biológicas de forma rápida y sencilla, sin necesidad de equipos especializados, lo que acerca la medicina a la comunidad, desde los hospitales hasta los hogares, desde las zonas urbanas hasta las rurales. Mi mayor sueño es que, en el futuro, Vietnam cuente con una fábrica que produzca kits de pruebas rápidas que cumplan con los estándares internacionales, no solo para satisfacer las necesidades nacionales, sino también para abastecer el mercado internacional.
- ¿Podría explicar con más detalle el mecanismo de funcionamiento y las características más destacadas de esta tecnología en comparación con las tiras reactivas convencionales?
La Dra. Truong Thi Ngoc Lien, profesora asociada, afirma: « En comparación con las tiras reactivas LFIA convencionales del mercado, este producto presenta dos características técnicas sobresalientes. En primer lugar, utilizamos nanopartículas esféricas de oro conjugadas, unidas covalentemente a anticuerpos específicos. Esta técnica otorga mayor estabilidad a las partículas en condiciones adversas, requiere menos anticuerpos para lograr una sensibilidad óptima y, lo que es más importante, permite un control preciso del número de anticuerpos unidos a cada partícula. Gracias a ello, podemos ajustar el umbral de detección para que la tira reactiva muestre la señal únicamente en el nivel anormal clínicamente significativo correcto, lo que facilita un diagnóstico más temprano y eficaz, minimiza los falsos negativos y los falsos positivos, y garantiza una alta consistencia entre lotes de producción. En segundo lugar, el área de recepción de la muestra integra una membrana de separación sanguínea. Los usuarios pueden depositar sangre entera directamente sobre la tira reactiva sin necesidad de separación del suero mediante centrifugación, como en el proceso tradicional. Basta con tomar 1 o 2 gotas de sangre capilar de la yema del dedo, depositarlas directamente sobre la tira reactiva y, tras unos minutos, obtener resultados con alta precisión y fiabilidad». Esto simplifica el funcionamiento y aumenta la comodidad de uso en el hogar, manteniendo al mismo tiempo la precisión y la alta fiabilidad de los resultados.
Si bien los métodos de análisis actuales requieren equipos costosos y personal altamente especializado, el kit de prueba rápida para la detección de marcadores tumorales basado en la tecnología LFIA destaca por su comodidad, rapidez y bajo costo. En particular, la prueba se puede realizar fácilmente en casa, lo que contribuye a reducir la carga de los hospitales y facilita el acceso de muchos pacientes, especialmente en zonas remotas, al diagnóstico precoz y al seguimiento del tratamiento sin incurrir en gastos excesivos.
La profesora asociada, Dra. Truong Thi Ngoc Lien y su equipo de investigación en VKIST.
-¿Cuáles son los resultados iniciales de las pruebas, señora?
La Dra. Truong Thi Ngoc Lien, profesora asociada, declaró: « Hemos realizado ensayos clínicos con más de 40 muestras de sangre de pacientes con cáncer y cerca de 200 muestras de sangre de personas sanas. Los resultados muestran una sensibilidad superior al 98 %, y una especificidad y fiabilidad superiores al 99,6 %. Con la tira reactiva para la detección de marcadores de cáncer de mama (CA15-3) y colorrectal (CEA), la sensibilidad supera el 98 %, y la especificidad y fiabilidad superan el 99,6 %. Para la tira reactiva que detecta el virus de la hepatitis B, la precisión también supera el 99,5 %. Si bien el número de muestras es limitado actualmente, estos resultados demuestran el gran potencial del producto. En el futuro, continuaremos ampliando los ensayos clínicos a mayor escala y en múltiples centros para confirmar la estabilidad y fiabilidad antes de desarrollar productos comerciales».
Con las pruebas de la fase de prototipo, hemos obtenido resultados positivos. Hemos evaluado los parámetros técnicos básicos del producto, incluyendo sensibilidad, especificidad y fiabilidad a escala de laboratorio, utilizando antígenos estándar como muestras de prueba. Los resultados iniciales muestran que el producto cumple satisfactoriamente con estos criterios, lo que nos proporciona una base sólida para continuar con las fases de ensayos clínicos en muestras de pacientes reales. No obstante, cabe destacar que aún se encuentra en la fase de prototipo y no puede considerarse un producto comercial.
Aunque el número de muestras analizadas es limitado actualmente, estos resultados demuestran el gran potencial del producto. En el futuro, continuaremos ampliando los ensayos clínicos a mayor escala y en múltiples centros para confirmar la estabilidad y fiabilidad, antes de avanzar hacia el desarrollo del producto comercial.
- ¿Podría compartir más información sobre la protección de la propiedad intelectual y las expectativas para la comercialización de productos en un futuro próximo?
La Dra. Truong Thi Ngoc Lien, profesora asociada, declaró: « Durante el proceso de investigación, prestamos especial atención a la protección de la propiedad intelectual para sentar las bases de la comercialización. Hasta la fecha, el grupo ha presentado tres solicitudes de patente relacionadas con tiras reactivas para la detección del marcador tumoral CEA, tiras reactivas para la detección del antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) y tiras reactivas para la detección de bacterias causantes de infecciones nosocomiales, con soluciones integradas para el muestreo del aire. Las tres solicitudes han sido aceptadas. Estos avances son fundamentales para perfeccionar la tecnología, colaborar con empresas manufactureras y, prevemos lanzar los productos al mercado próximamente, satisfaciendo así la necesidad de la comunidad de realizar pruebas rápidas, prácticas y fiables».
- Durante el proceso de implementación, ¿qué dificultades y retos afrontó el equipo de investigación? ¿Y cuál fue el factor decisivo que contribuyó al éxito inicial del proyecto?
La Dra. Truong Thi Ngoc Lien, profesora asociada, declaró: « Durante la implementación, nos encontramos con numerosas dificultades, sobre todo limitaciones en la financiación y la infraestructura experimental. Sin embargo, los factores clave que permitieron al grupo alcanzar los primeros éxitos fueron la perseverancia, la creatividad, la cooperación interdisciplinaria entre científicos y, por supuesto, el trabajo bien hecho. Esperamos seguir contando con el apoyo del Ministerio de Ciencia y Tecnología y con fondos para la investigación que nos permitan completar el prototipo y ampliar el alcance de los ensayos clínicos. Además, nuestro objetivo es lanzar productos comerciales para el diagnóstico y seguimiento del cáncer, y al mismo tiempo aplicarlos a otras enfermedades infecciosas, contribuyendo así a mejorar la calidad de la atención sanitaria pública».
- Además de la detección y el seguimiento del cáncer, ¿qué otras aplicaciones abre esta línea de investigación?
La Dra. Truong Thi Ngoc Lien, profesora asociada, declaró: « Además de sus aplicaciones en el diagnóstico y seguimiento del cáncer, esta línea de investigación abre muchas otras perspectivas. En particular, con la tira reactiva para la detección del virus H5N1, la hemos probado en muestras de virus aislados y en muestras de aves de corral con bronquitis infecciosa. Los resultados mostraron una selectividad del 100 % y una sensibilidad para el H5N1 equivalente al umbral Ct 35 de la prueba PCR, un resultado del que nos sentimos muy orgullosos. Paralelamente, el grupo también ha desarrollado una solución integrada para el muestreo de bioaerosoles y tecnología de inmunocromatografía para la detección rápida de microorganismos aerotransportados como E. coli, Klebsiella o Pseudomonas aeruginosa. Si continuamos mejorando y estableciendo un proceso de producción a escala comercial, el producto tendrá un precio razonable, beneficiando no solo la salud pública, sino también la agricultura y la ganadería, contribuyendo al control de enfermedades, garantizando la seguridad alimentaria y minimizando las pérdidas económicas».
- ¿Tiene previsto el grupo ampliar su investigación a tecnologías más avanzadas en el futuro?
Dra. Truong Thi Ngoc Lien, Profesora Asociada: Con una visión a largo plazo, espero que nuestro grupo de investigación interdisciplinario se convierta en un referente de I+D para las empresas. El grupo está preparado para colaborar en contratos de investigación para mejorar los productos existentes o desarrollar nuevos productos según las necesidades de las empresas, gracias a su experiencia en biotecnología y materiales avanzados. De este modo, esperamos crear soluciones de valor práctico que contribuyan a impulsar la innovación y mejorar la competitividad de las empresas vietnamitas.
En nuestro plan a medio plazo, nos proponemos comercializar kits de prueba rápidos para marcadores tumorales, así como para bacterias y virus causantes de enfermedades infecciosas. Paralelamente, el grupo se centra en el desarrollo y lanzamiento de kits de extracción de ADN/ARN basados en la tecnología LFIA, un producto que puede sustituir a los kits importados actuales. La principal ventaja de este kit es su rapidez: solo requiere de 3 a 5 minutos, ya que todos los pasos de disrupción celular, lavado y recuperación de ADN/ARN están integrados en el material de la varilla de separación, sin necesidad de ningún equipo adicional. El coste del producto es solo entre un tercio y un quinto del de los kits comerciales. La clave reside en la aplicación de la tecnología de plasma frío para crear una zona de amortiguación que facilita la retención y recuperación del ADN/ARN. Esta es una nueva línea de investigación que reduce el tiempo de operación y los costes significativamente, resultando idónea tanto para la investigación como para aplicaciones prácticas en medicina y agricultura.
- Con motivo del 80 aniversario de la creación y desarrollo del sector científico y tecnológico BC&VT, ¿qué mensaje desea transmitir a la joven generación de científicos?
La Dra. Truong Thi Ngoc Lien, profesora asociada, afirma: « El camino de la investigación científica está lleno de desafíos y exige perseverancia y pasión. Siempre he creído que "si uno persevera, llega a la meta". Espero que la joven generación de científicos mantenga sus aspiraciones y se adentre con valentía en nuevos campos donde aún existen muchas áreas por explorar. El éxito de la investigación no se mide únicamente por el número de publicaciones internacionales, sino, aún más importante, por los productos y tecnologías que se incorporan a la vida cotidiana, contribuyendo a mejorar la calidad de la atención médica y el desarrollo sostenible del país».
- ¡Agradezco sinceramente a la Profesora Asociada, Dra. Truong Thi Ngoc Lien!
Fuente: https://mst.gov.vn/buoc-tien-moi-trong-theo-doi-tai-phat-ung-thu-va-tang-cuong-an-ninh-y-te-quoc-gia-197250924201144568.htm
![Transición de Dong Nai OCOP: [Artículo 3] Vinculación del turismo con el consumo de productos OCOP](https://vphoto.vietnam.vn/thumb/402x226/vietnam/resource/IMAGE/2025/11/10/1762739199309_1324-2740-7_n-162543_981.jpeg)
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