Nueva emisión y renovación de registro de circulación para más de 300 tipos de medicamentos

Casi 320 productos farmacéuticos, vacunas y productos biológicos médicos extranjeros acaban de renovar sus registros de circulación en Vietnam por un período de 3 a 5 años por parte de la Administración de Medicamentos de Vietnam.

Noticias médicas del 11 de diciembre: Nueva emisión y ampliación del registro de circulación para más de 300 tipos de medicamentos

Casi 320 productos farmacéuticos, vacunas y productos biológicos médicos extranjeros acaban de renovar sus registros de circulación en Vietnam por un período de 3 a 5 años por parte de la Administración de Medicamentos de Vietnam.

Nueva emisión y renovación de registro de circulación para más de 300 tipos de medicamentos

Según información de la Administración de Medicamentos, de estos, aproximadamente dos tercios de los productos son medicamentos, vacunas y productos biológicos médicos extranjeros con certificados de registro de circulación recientemente otorgados; el resto son productos con certificados de registro de circulación extendidos.

En concreto, se han concedido nuevos certificados de registro de circulación en Vietnam a 171 medicamentos extranjeros, de los cuales 164 medicamentos han recibido nuevos certificados de registro de circulación por 5 años, y 7 medicamentos han recibido certificados de registro por 3 años.

71 medicamentos extranjeros, de los cuales a 37 se les concedió un nuevo certificado de registro de circulación por 5 años, a 3 medicamentos se les concedió un certificado de registro por 3 años y al resto se les renovó por 5 o 3 años. 69 vacunas y productos biológicos médicos tuvieron su certificado de registro de circulación renovado por un período de 3 a 5 años.

La Administración de Medicamentos de Vietnam exige que los establecimientos de fabricación y registro de medicamentos, vacunas y productos biológicos cumplan plenamente las siguientes obligaciones:

Producir y suministrar medicamentos de acuerdo con los registros registrados en el Ministerio de Salud , debiendo imprimir o colocar el número de registro en la etiqueta del medicamento.

Cumplir con las leyes y regulaciones vietnamitas del Ministerio de Salud relacionadas con la producción, importación y circulación de medicamentos en Vietnam. En caso de cambios en el proceso de circulación de medicamentos en Vietnam y el país anfitrión, los centros deben notificar de inmediato a la Administración de Medicamentos.

Actualizar los estándares de calidad de los medicamentos de acuerdo con lo establecido en las circulares vigentes del Ministerio de Salud, como la Circular No. 11/2018/TT-BYT, la Circular No. 03/2020/TT-BYT y la Circular No. 08/2022/TT-BYT.

Actualice las etiquetas de los medicamentos y las instrucciones de los medicamentos de acuerdo con la Circular 01/2018/TT-BYT y la Circular 08/2022/TT-BYT si hay algún cambio.

Mantener las condiciones de funcionamiento del centro de registro durante la vigencia del certificado de circulación. Si estas condiciones dejan de cumplirse, el centro deberá cambiar de centro de registro en un plazo de 30 días.

Además, los establecimientos de registro de medicamentos también son responsables de informar sobre el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para los establecimientos que fabrican medicamentos e ingredientes farmacéuticos. Si a una planta de fabricación se le revoca la licencia de fabricación o no cumple con las normas de BPM en su país de origen, debe notificar a la Administración de Medicamentos en un plazo de 15 días.

La Administración de Medicamentos también exige que los centros de registro de medicamentos se coordinen con los centros de tratamiento para implementar adecuadamente las regulaciones sobre medicamentos recetados, monitorear la seguridad, la eficacia y los efectos no deseados de los medicamentos en los vietnamitas y sintetizar los informes de acuerdo con las regulaciones del Ministerio de Salud.

Anteriormente, hace dos semanas, la Administración de Medicamentos emitió decisiones para otorgar nuevas licencias y extender las licencias de casi 500 medicamentos e ingredientes de medicamentos producidos en el país y en el extranjero, incluidos medicamentos con bioequivalencia comprobada.

La tasa de natalidad más baja de la historia y la población de Vietnam enfrenta muchos desafíos

En el evento del Mes Nacional de Acción Poblacional, el viceministro de Salud, Tran Van Thuan, afirmó que la labor de población de Vietnam enfrenta actualmente numerosas dificultades y desafíos. Han surgido numerosos problemas prácticos de población que afectan directamente la vida social y el desarrollo sostenible de Vietnam, tanto en el presente como en el futuro.

Uno de los principales desafíos es que mantener un nivel de reemplazo estable de la fecundidad a nivel nacional no es realmente sostenible. La tendencia de la fecundidad muestra indicios de descenso (en 2023 se estima en 1,96 hijos por mujer, la más baja de la historia, y se prevé que siga disminuyendo en los próximos años).

La tasa de aumento de la proporción de sexos al nacer se ha controlado, pero sigue siendo alta y no muestra signos de disminuir (en 2023 será de 112 niños por cada 100 niñas).

La población está envejeciendo rápidamente y pronto pasará el período dorado de la población; es necesario mejorar aún más el matrimonio infantil, el embarazo y el parto entre menores, la estatura, la fuerza física y la calidad de vida.

Mientras tanto, la organización del trabajo de población es inestable y carece de unidad entre provincias y ciudades. Los recursos de inversión para el trabajo de población no se corresponden con las necesidades y las tareas asignadas.

El viceministro de Salud, Tran Van Thuan, enfatizó que en el período de 2025 y los años siguientes, el trabajo poblacional seguirá enfrentando muchas dificultades y desafíos, y muchos objetivos corren el riesgo de ser difíciles de alcanzar.

Para llevar a cabo los requisitos, tareas y objetivos de planificación asignados, el Ministerio de Salud llama al personal, funcionarios y empleados públicos que trabajan en el trabajo de población a continuar unidos, ser activos, proactivos y creativos al asesorar a los comités del Partido y a las autoridades en todos los niveles; coordinar y movilizar a las personas para implementar eficazmente las políticas y directrices de población.

El subdirector a cargo del Departamento de Salud de Hanói , Nguyen Dinh Hung, afirmó que en los últimos años, Hanói ha implementado con éxito numerosos modelos para mejorar la calidad de vida de su población, con una respuesta entusiasta de la población. Algunos de los modelos más comunes incluyen: el modelo de atención médica para personas mayores en la comunidad, el modelo de consulta y examen de salud prematrimonial, el modelo de atención de salud reproductiva para adolescentes y jóvenes, etc.

En 2024, Hanói mantendrá una tasa de fertilidad de reemplazo estable y un tamaño de población estable. La proporción de sexos al nacer disminuirá gradualmente cada año. La calidad de la población mejorará significativamente.

La población actual de Hanói es de aproximadamente 8,7 millones de personas, con una esperanza de vida promedio de 76,3 años. El 88% de las personas mayores se realizan chequeos médicos regulares. El 65% de los jóvenes se realizan chequeos médicos prematrimoniales. En particular, Hanói también se centra en implementar actividades de detección, diagnóstico y tratamiento de diversas enfermedades prenatales y neonatales en la zona, con una tasa de detección prenatal del 85% y una tasa de detección neonatal del 89%.

El subdirector a cargo del Departamento de Salud de Hanoi enfatizó que la población en la era de crecimiento de una nación juega un papel decisivo en la fortaleza para el desarrollo.

Para que la gestión demográfica de Hanói sea eficaz y genere cambios claros, de calidad y estables, Hanói seguirá centrándose en la correcta implementación de cinco tareas clave. En particular, la ciudad se centra en programas y planes para mejorar la calidad de la población.

Además de eso, Hanoi controlará la tasa de natalidad, mantendrá firmemente la tasa de natalidad de reemplazo, contribuirá al desarrollo rápido y sostenible de la capital y, al mismo tiempo, mejorará los servicios de salud.

Mensaje del Mes de Acción Nacional sobre población, incluida una población de alta calidad, fuerza impulsora del desarrollo de Vietnam.

Chequeo médico prematrimonial, preparándose para la generación dorada. Mantener una tasa de natalidad razonable, el equilibrio poblacional y un futuro sostenible. Al tener dos hijos, los padres son sabios y los hijos son agradecidos. Igualdad de género, la base para controlar la proporción de sexos al nacer.

Infección por Staphylococcus aureus en heridas menores

Una pequeña mancha que picaba de repente se extendió, se puso roja, se hinchó y se volvió extremadamente dolorosa, obligando a una mujer de 44 años en Hanoi a amputarse un dedo y sufrir muchas secuelas.

El Hospital Central de Enfermedades Tropicales acaba de anunciar que ha recibido y tratado a un paciente infectado con Staphylococcus aureus.

Anteriormente, la Sra. TTY (44 años, Hanói) descubrió una pequeña picazón en la mano izquierda. Sin embargo, esta se extendió rápidamente, causando inflamación y dolor intensos. Cuando la infección se extendió por toda la mano, la Sra. Y acudió al Hospital Central de Enfermedades Tropicales para ser examinada y fue ingresada en el Departamento de Ortopedia y Neurología de la Columna Vertebral.

Allí, los médicos determinaron que parte de la piel de su mano y del meñique se había necrosado, lo que la obligó a amputar el dedo. A la Sra. Y. le diagnosticaron celulitis de la mano causada por Staphylococcus aureus, una bacteria que causa infecciones cutáneas graves.

Para tratar a la paciente, los médicos coordinaron una cirugía para limpiar la infección y controlar la glucemia. La Sra. Y tuvo que someterse a dos cirugías de desbridamiento por necrosis para eliminar el tejido muerto e instalar un sistema de succión con presión negativa para promover la regeneración tisular. Cuando la herida estuvo limpia y el tejido de granulación se desarrolló adecuadamente, los médicos realizaron una cirugía de colgajo para cubrir el defecto e injertar piel gruesa.

El tratamiento duró más de un mes e incluyó cirugía, cuidados postoperatorios y fisioterapia para restaurar la función motora de la mano y los dedos.

Según el Dr. Hoang Manh Ha, jefe del Departamento de Ortopedia y Neurología de la Columna Vertebral, el paciente tenía antecedentes de diabetes tipo 2 y discapacidad intelectual, pero no controlaba bien su glucemia ni acudía a controles regulares. Por lo tanto, debido a la diabetes, la infección se propagó rápidamente y se agravó.

El Dr. Ha explicó que el tratamiento de la celulitis en este caso es muy complejo y requiere la coordinación de múltiples especialidades. Actualmente, el paciente aún enfrenta numerosas complicaciones y consecuencias a largo plazo. La movilidad de la mano se reduce y el paciente no puede agarrar ni extender completamente los dedos. La sensibilidad en la mano también disminuye, especialmente en la zona de piel injertada.

La celulitis es una enfermedad peligrosa, especialmente para personas con enfermedades subyacentes como la diabetes. Para prevenirla, es necesario controlar bien las enfermedades subyacentes, realizarse chequeos médicos regulares y prestar atención a las lesiones cutáneas. Si se detectan signos de hinchazón, dolor o inflamación generalizada, es necesario acudir a un centro médico de inmediato para recibir un diagnóstico y tratamiento oportunos, aconsejó el Dr. Hoang Manh Ha.

Fuente: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1112-cap-moi-gia-han-dang-ky-luu-hanh-hon-300-loai-thuoc-d232173.html