Propuesta para descentralizar la ejecución de las tareas de gestión de equipos médicos a cargo del Ministerio de Salud

(Chinhphu.vn) - El Ministerio de Salud está buscando opiniones públicas sobre el proyecto de Circular que regula la descentralización de las tareas de gestión de equipos médicos bajo la autoridad del Ministerio de Salud.

Descentralizar la ejecución de una serie de tareas y la resolución de procedimientos administrativos en materia de equipos médicos bajo la autoridad de gestión del Ministerio de Salud al Departamento de Infraestructura y Equipo Médico.

El proyecto de Circular propone normas aplicables a los organismos, organizaciones e individuos que realizan actividades en el campo de los equipos médicos : Clasificación de equipos médicos; producción, circulación, compra, venta, exportación, importación, prestación de servicios de equipos médicos; información y publicidad de equipos médicos; gestión y uso de equipos médicos en instalaciones médicas.

Descentralización de la ejecución de tareas y tramitación de trámites administrativos en materia de equipos médicos al Departamento de Infraestructura y Equipos Médicos

Según el proyecto, la ejecución de una serie de tareas y la tramitación de procedimientos administrativos en materia de equipos médicos bajo la autoridad de gestión del Ministerio de Salud se descentraliza al Departamento de Infraestructura y Equipo Médico:

1- Llevar a cabo una serie de tareas asignadas por el Ministerio de Salud en el Decreto No. 98/2021/ND-CP de fecha 8 de noviembre de 2021 del Gobierno sobre la gestión de equipos médicos (Decreto No. 98/2021/ND-CP), Decreto No. 07/2023/ND-CP de fecha 3 de marzo de 2023 del Gobierno que modifica y complementa una serie de artículos del Decreto No. 98/2021/ND-CP (Decreto No. 07/2023/ND-CP), Decreto No. 96/2023/ND-CP de fecha 30 de diciembre de 2023 del Gobierno que detalla una serie de artículos de la Ley de Examen y Tratamiento Médico (Decreto No. 96/2023/ND-CP), Decreto No. 107/2016/ND-CP de fecha 1 de julio de 2016 del Decreto del Gobierno No. 107/2016/ND-CP y el Decreto No. 42/2025/ND-CP de 27 de febrero de 2025 del Gobierno que regulan las funciones, tareas, poderes y estructura organizativa del Ministerio de Salud, incluyendo:

a) Nueva emisión y post-inspección de números de circulación para dispositivos médicos de tipo C y D de acuerdo con las normas del artículo 32 del Decreto No. 98/2021/ND-CP modificado y complementado por el Decreto No. 07/2023/ND-CP;

b) Revocar el número de circulación de los productos sanitarios de tipo C y D de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 39 del Decreto Nº 98/2021/ND-CP modificado y complementado por el Decreto Nº 07/2023/ND-CP;

c) Suspender la circulación de un lote de equipo médico, dar por terminada la suspensión de la circulación de un lote de equipo médico y retirar un lote de equipo médico de conformidad con lo dispuesto en el artículo 34 del Decreto Nº 98/2021/ND-CP;

c) Continuar o negarse a permitir la circulación de productos sanitarios de tipo C y D de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 37 del Decreto Nº 98/2021/ND-CP;

d) Otorgamiento de licencias de importación de equipos médicos de conformidad con lo dispuesto en el artículo 48 del Decreto Nº 98/2021/ND-CP modificado y complementado por el Decreto Nº 07/2023/ND-CP;

d) Expedir nuevos y revocar certificados de libre circulación para productos sanitarios de tipo C y D de acuerdo con lo dispuesto en los artículos 49 y 50 del Decreto Nº 98/2021/ND-CP;

e) Expedir nuevos, complementar y modificar los certificados de registro para las actividades de inspección de equipos médicos de conformidad con lo dispuesto en el artículo 12 del Decreto Nº 107/2016/ND-CP;

g) Revocar el certificado de registro para las actividades de inspección de equipos médicos previsto en el artículo 26 del Decreto Nº 107/2016/ND-CP;

h) Considerar los casos prioritarios para el procesamiento de los expedientes de registro de dispositivos médicos de acuerdo con lo dispuesto en la Cláusula 21, Artículo 147 del Decreto No. 96/2023/ND-CP.

2- Realizar tareas de inspección especializada para organizaciones y personas que realizan actividades de clasificación de equipos médicos; fabricación, circulación, compra, venta, exportación, importación y prestación de servicios de equipos médicos; suministro de información y publicidad de equipos médicos; gestión y uso de equipos médicos en instalaciones médicas de acuerdo con las regulaciones de la Cláusula 1, Artículo 6 del Decreto No. 217/2025/ND-CP del 5 de agosto de 2025 del Gobierno sobre actividades de inspección especializada.

El Ministerio de Salud está solicitando comentarios sobre este borrador en el Portal de Información del Ministerio.

Minh Hien

Fuente: https://baochinhphu.vn/de-xuat-phan-cap-thuc-hien-nhiem-vu-quan-ly-thiet-bi-y-te-thuoc-tham-quyen-cua-bo-y-te-102251006151522464.htm