El Departamento de Salud de Hanoi acaba de emitir una decisión para revocar el anuncio estándar de 190 dispositivos médicos.
Específicamente, el subdirector del Departamento de Salud, Nguyen Dinh Hung, firmó y emitió la Decisión No. 1179/QD-SYT sobre la revocación del número de anuncio estándar aplicable a los equipos médicos de tipos A y B.
Según esta decisión, se retiraron del mercado 190 declaraciones de conformidad con las normas para dispositivos médicos. Los motivos de la retirada incluyen: estos productos no cumplen la definición de dispositivos médicos; su uso para la declaración de conformidad con las normas aplicables a dispositivos médicos de tipo A y B es inapropiado; y los procedimientos para la declaración de conformidad con las normas aplicables a dispositivos médicos de tipo A y B no se realizan de acuerdo con la normativa.

Imagen de alcohol medicinal falsificado incautado recientemente por la policía de Hanoi (Foto: Ministerio de Seguridad Pública ).
Cabe destacar que muchos de los productos de la lista pertenecen a grupos populares como: alcohol medicinal de 70 grados, solución salina de cloruro de sodio al 0,9%, gotas oftálmicas, toallitas antipiréticas, glucómetros, aerosoles nasales...
Además, en esta lista también figuran productos para la detección del VIH y productos para la detección del dengue.
En la lista figuran numerosas empresas especializadas en la distribución de equipos médicos, como Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, Healthcare HCT Joint Stock Company y Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited. Entre ellas, también se encuentran empresas de larga trayectoria como TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company y TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company.
Hanoi Pharmaceutical and Cosmetic Technology Joint Stock Company, Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited, Hungary and Vietnam Joint Venture Company Limited y Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited vieron revocados 5 números de registro de productos cada una.
En concreto, los productos de Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited incluyen kits de inyección de cemento espinal, kits quirúrgicos, diversos tipos de agujas espinales y sistemas de perforación multifuncionales. Por otro lado, la empresa conjunta húngaro-vietnamita ha retirado del mercado productos como aerosoles analgésicos y soluciones de higiene femenina Xuan Hong, entre otros.
Fuente: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ha-noi-190-thiet-bi-y-te-bi-thu-hoi-so-cong-bo-tieu-chuan-co-ca-test-hiv-20250702213216792.htm






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