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Creando un entorno innovador en la industria farmacéutica

Việt NamViệt Nam25/09/2024


La industria farmacéutica ha experimentado un crecimiento positivo, con un gasto per cápita en medicamentos que antes era de tan solo $0,50 y ahora alcanza los $75. Sin embargo, la industria aún presenta algunas limitaciones.

Dificultades por muchos lados

En el debate “Creando un entorno innovador para la industria farmacéutica”, organizado el 25 de septiembre en el Taller de Innovación: La medicina para el desarrollo de la industria farmacéutica por el periódico Dau Tu, el Sr. Le Van Truyen, exviceministro de Salud, explicó que en los últimos 30 años, la industria farmacéutica ha experimentado un crecimiento positivo, con un gasto per cápita en medicamentos que antes era de tan solo 0,5 USD y que ahora alcanza los 75 USD. Sin embargo, esta industria aún presenta algunas limitaciones.

Delegados asistentes a la sesión de debate.

En primer lugar, según el exviceministro de Salud , las instalaciones técnicas de la industria farmacéutica aún son limitadas. En la era de la Industria 4.0, el proceso de digitalización de la industria farmacéutica es muy lento.

Además, los recursos humanos para investigación y desarrollo aún son bastante limitados. Actualmente, la industria farmacéutica desarrolla medicamentos biológicos, mientras que Vietnam cuenta principalmente con fábricas de productos químicos y farmacéuticos. Se trata de dos problemas completamente diferentes: las empresas no pueden desarrollar ni adquirir de inmediato la producción de medicamentos biológicos.

Además, las instalaciones de investigación y desarrollo (I+D) están demasiado dispersas, no existe un centro nacional para las actividades de I+D y cada empresa cuenta con un departamento de I+D con pocas personas dedicadas a la investigación. Por no hablar del problema institucional: una vez que la empresa obtiene los resultados de I+D, ¿cómo se gestiona el mecanismo para transferirlos?

Además, la capacidad financiera de las empresas farmacéuticas nacionales es limitada. La tasa de inversión en I+D es baja, lo que impide el desarrollo. Al invertir grandes cantidades de dinero en I+D, ¿cómo se calculan los costos y cuántos productos se pueden producir para comercializar? Esto representa un gran desafío para las empresas.

En particular, el cambio en la estructura del mercado afecta la cartera de productos farmacéuticos. Actualmente, solo el 40% de los medicamentos genéricos son producidos por empresas locales, así que ¿cómo va la transición?

Con las deficiencias existentes en la industria farmacéutica, las empresas esperan grandes cambios en la actual modificación y complementación de la Ley Farmacéutica.

Con respecto a esto, según el Sr. Ta Manh Hung, Director Adjunto del Departamento de Administración de Medicamentos del Ministerio de Salud, el Proyecto de Ley de Farmacia modificado y complementado esta vez tiene cinco grupos de políticas principales para mejorar aún más el suministro oportuno y suficiente de medicamentos de calidad para las necesidades de prevención y tratamiento de enfermedades de las personas.

El Sr. Ta Manh Hung habló en el taller.

Sin embargo, según el Sr. Hung, la industria farmacéutica es muy especial, está directamente relacionada con la salud y la vida de las personas, por lo que debemos ser cautelosos. Con otras industrias, podemos simplificar los trámites administrativos y realizar inspecciones posteriores, pero no ocurre lo mismo con los medicamentos.

La autorización de medicamentos debe cumplir con todos los procedimientos. Vietnam y otros países hacen lo mismo. No es posible simplemente autorizar y luego revocar, ya que es muy peligroso.

Respecto a los esfuerzos del Ministerio de Salud para garantizar el suministro de medicamentos, según el viceministro de Salud, Do Xuan Tuyen, esta agencia está presentando a la Asamblea Nacional para su consideración con la orientación de atraer inversiones en el desarrollo de actividades de investigación y desarrollo de tecnología, producción o transferencia de tecnología para producir sustancias farmacéuticas, nuevos medicamentos, medicamentos de marca original, medicamentos raros, primeros medicamentos genéricos, medicamentos de alta tecnología, vacunas y productos biológicos, medicamentos hechos de sangre y plasma, etc. de corporaciones farmacéuticas extranjeras en Vietnam.

Según el líder del Ministerio de Salud, al implementar este objetivo, Vietnam desarrollará de manera proactiva y sostenible la producción nacional, promoviendo al mismo tiempo las actividades de exportación a mercados avanzados.

En cuanto a la medicina, en primer lugar, deben existir materias primas para fabricar medicamentos, y en el caso de los productos químicos farmacéuticos, Vietnam importa el 80%, pero tiene un gran potencial en términos de áreas de materias primas.

La industria farmacéutica también cuenta con una amplia disponibilidad de recursos humanos. Según la normativa revisada, el Ministerio de Salud propone prioridades para la producción farmacéutica en Vietnam, incluyendo la prioridad en la concesión de licencias de distribución y en la lista de medicamentos emitidos, entre otras.

“Debemos promover la investigación y la innovación en todas las áreas: en las instalaciones y líneas de producción, la aplicación de tecnología en ensayos clínicos, especialmente la innovación en el uso efectivo de medicamentos y productos biológicos…”, enfatizó el viceministro Do Xuan Tuyen.

El Sr. Trinh Luong Ngoc, abogado miembro de Vilaf, elogió altamente las directrices revisadas en la Ley de Farmacia, que crean condiciones para que las empresas se desarrollen y dijo que la Ley de Farmacia revisada tiene impactos positivos en dos direcciones.

En primer lugar, simplificar los procedimientos administrativos, otorgar licencias de circulación, etc., facilita que las empresas registren productos farmacéuticos y los pongan en el mercado más rápidamente, lo que ayuda a mejorar los precios de los medicamentos y las personas pueden acceder a medicamentos de alta calidad.

En segundo lugar, el hecho de que las empresas extranjeras puedan producir y transferir productos a empresas vietnamitas incentiva a los inversores extranjeros a colaborar más con las empresas nacionales. Esto representa una oportunidad para que las empresas nacionales aprendan y produzcan nuevos productos.

“Los inversionistas extranjeros no solo se centran en los incentivos para la inversión. Al decidir invertir, les interesa la coordinación y la resolución de obstáculos entre las unidades, entre el gobierno central y los gobiernos locales, ya que la implementación de los proyectos puede tardar años”, enfatizó el Sr. Ngoc.

Atraer inversión extranjera a la industria farmacéutica

Uno de los objetivos de la reforma de las instituciones de la industria farmacéutica es promover la atracción de inversión extranjera. El Sr. Darrell Oh, presidente del grupo farmacéutico Eurocham, una unidad representativa de 21 empresas europeas en Vietnam, afirmó que la clave reside en el factor político, no solo del Ministerio de Salud, sino también de otras agencias relacionadas con la inversión extranjera directa para promover las actividades de inversión.

El profesor Nguyen Anh Tri habló en el taller organizado por Investment Newspaper.

Los recursos internacionales pueden ayudar a reducir la carga del acceso a los medicamentos, mejorar la reputación regional de Vietnam en el sector de la salud e incluso ayudar a que Vietnam se convierta en la opción preferida de los pacientes del Sudeste Asiático.

Muchos países también están modificando sus políticas farmacéuticas para mejorar la innovación y atraer inversión extranjera a la industria farmacéutica.

Por ejemplo, Japón ha adoptado recientemente una estrategia para promover la innovación, acelerar la disponibilidad de medicamentos para los pacientes y promover la investigación científica. Japón invierte 7.000 millones de dólares anuales en el desarrollo de la industria farmacéutica.

El presidente del Grupo Farmacéutico ve tres elementos clave de los que Vietnam puede aprender. El primero es una estrategia clara, con un enfoque específico en la innovación y el desarrollo de productos y servicios de alto valor.

En segundo lugar, simplificar los procedimientos mediante políticas y atraer inversión. En tercer lugar, existe una institución específica, con un comité directivo nacional, que, ante la gran carga de trabajo, obliga a los ministerios y las ramas a coordinarse.

Respecto a las políticas para atraer inversión extranjera a la industria farmacéutica, el Sr. Vu Van Chung, subdirector del Departamento de Inversión Extranjera del Ministerio de Planificación e Inversión, dijo que la inversión extranjera en el sector salud en Vietnam actualmente tiene sólo unos 160 proyectos, con un valor firmado de alrededor de 1.800 millones de dólares y está presente en 13 provincias y ciudades.

“Valoramos la presencia de grandes compañías farmacéuticas en el mercado vietnamita. Sin embargo, en comparación con otros sectores, la inversión en la industria farmacéutica aún es muy modesta, ya que Vietnam ha atraído más de 40.000 proyectos de inversión extranjera”, afirmó el Sr. Chung.

Otras características de las actividades de inversión extranjera en la industria farmacéutica en Vietnam incluyen que la mayoría de las empresas están concentradas en Singapur, Corea y Taiwán (China), mientras que los principales centros médicos del mundo, como Estados Unidos y Europa, son casi inexistentes.

Los proyectos de inversión están en 13 lugares, pero se centran principalmente en zonas con buenas condiciones socioeconómicas como Hanoi, Ho Chi Minh, Da Nang... Esto también demuestra que las buenas condiciones socioeconómicas afectan a la inversión extranjera en el sector salud.

El representante del Ministerio de Planificación e Inversión afirmó que los incentivos para la inversión en la industria médica y farmacéutica son del más alto nivel. El Ministerio seguirá tomando nota para contar con incentivos más detallados, especialmente para las industrias que reciben un mayor apoyo.

Además, el Ministerio de Planificación e Inversión espera que cuando se formen centros de desarrollo médico y farmacéutico, actualmente planificados en Bac Ninh, Long An, Thai Binh... las localidades también están muy decididas, discutiendo con nosotros para revisar las leyes..., entonces recibirán grandes proyectos de inversión.

Para anticipar muchas oportunidades de desarrollo futuro y estar preparados para recibir y atraer inversiones de las industrias farmacéuticas modernas del mundo de acuerdo con la orientación y los objetivos de la industria farmacéutica, el Ministerio de Salud también está revisando y modificando la Ley de Farmacia.

Hablando de la inversión actual en la industria farmacéutica, según el profesor Nguyen Anh Tri, miembro del Comité de Asuntos Sociales de la Asamblea Nacional, la inversión actual en la industria farmacéutica no es proporcional a su potencial actual.

Por lo tanto, para mejorar la eficacia de la atención sanitaria para la gente, así como promover el desarrollo de la industria farmacéutica según el profesor Nguyen Anh Tri, debemos superar las dificultades, tomar atajos, aprovechar los logros disponibles del mundo, promoviendo así la fortaleza interna de las empresas vietnamitas.

Fuente: https://baodautu.vn/kien-tao-moi-truong-doi-moi-sang-tao-nganh-duoc-d225839.html


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