Creando un entorno para la innovación en la industria farmacéutica.

La industria farmacéutica ha experimentado un crecimiento positivo, con un gasto per cápita en medicamentos que antes era de tan solo $0,50 y que ahora alcanza los $75. Sin embargo, la industria aún enfrenta algunas limitaciones.

Dificultades de muchos lados.

Durante la sesión de debate "Creando un entorno de innovación para la industria farmacéutica" de la conferencia "Innovación: un impulso para el desarrollo de la industria médica y farmacéutica", organizada por el periódico Investment Newspaper el 25 de septiembre, el Sr. Le Van Truyen, exviceministro de Salud, explicó que en los últimos 30 años, la industria farmacéutica ha experimentado un crecimiento positivo, con un gasto per cápita en medicamentos que antes era de tan solo 0,5 USD y que ahora alcanza los 75 USD. Sin embargo, la industria aún enfrenta algunas limitaciones.

Delegados asistentes a la sesión de debate.

En primer lugar, según el exviceministro de Salud , la infraestructura técnica de la industria farmacéutica aún es limitada. En la era de la Industria 4.0, el proceso de digitalización de la industria farmacéutica es muy lento.

Además, los recursos humanos para investigación y desarrollo son bastante limitados. Actualmente, la industria farmacéutica desarrolla medicamentos biológicos, mientras que Vietnam cuenta principalmente con fábricas de medicamentos químicos. Se trata de dos problemas completamente diferentes; las empresas no pueden desarrollar ni adoptar de inmediato la producción de medicamentos biológicos.

Además, las instalaciones de investigación y desarrollo (I+D) están demasiado fragmentadas y carecen de un centro de I+D a nivel nacional; cada empresa cuenta con un departamento de I+D con pocos investigadores. Esto sin mencionar los problemas institucionales, como el mecanismo para transferir los resultados de desarrollo una vez que las empresas los alcanzan.

Además, las empresas farmacéuticas nacionales tienen una capacidad financiera limitada. La tasa de inversión en I+D es baja, lo que imposibilita el desarrollo. Al invertir grandes sumas de dinero en I+D, ¿cómo se calculan los costos y cuántos productos se pueden producir para comercializarlos? Este es un gran desafío para las empresas.

En particular, los cambios en la estructura del mercado afectan la gama de productos farmacéuticos disponibles. Actualmente, solo el 40% de los medicamentos genéricos son producidos por empresas locales. ¿Cómo se puede implementar esta transición?

Dadas las deficiencias existentes en la industria farmacéutica, las empresas depositan grandes esperanzas en los cambios que traerán las actuales modificaciones y adiciones a la Ley Farmacéutica.

Al respecto, según el Sr. Ta Manh Hung, Director Adjunto del Departamento de Administración de Medicamentos del Ministerio de Salud, el proyecto de Ley revisada y complementada sobre productos farmacéuticos tiene cinco grupos de políticas principales para mejorar aún más el suministro oportuno y suficiente de medicamentos de calidad para satisfacer las necesidades de prevención y tratamiento de enfermedades de las personas.

El Sr. Ta Manh Hung pronunció un discurso en el seminario.

Sin embargo, según el Sr. Hung, la industria farmacéutica es muy singular y está directamente relacionada con la salud y la vida de las personas, por lo que es necesario actuar con cautela. Si bien otras industrias pueden simplificar los trámites administrativos y realizar inspecciones posteriores, no ocurre lo mismo con la farmacéutica.

La concesión de licencias de medicamentos debe cumplir plenamente con todos los procedimientos. Vietnam y otros países lo hacen; no se pueden simplemente otorgar licencias y luego revocarlas, porque eso es muy peligroso.

Respecto a los esfuerzos del Ministerio de Salud para garantizar el suministro de medicamentos, según el viceministro de Salud, Do Xuan Tuyen, el Ministerio está presentando una propuesta a la Asamblea Nacional para su consideración, con el foco puesto en atraer inversiones en investigación y desarrollo, producción o transferencia de tecnología para la producción de sustancias farmacéuticas, nuevos medicamentos, medicamentos de marca originales, medicamentos raros, primeros medicamentos genéricos, medicamentos de alta tecnología, vacunas y productos biológicos y medicamentos derivados de sangre y plasma, etc., de corporaciones farmacéuticas extranjeras en Vietnam.

Según los líderes del Ministerio de Salud, para lograr este objetivo, Vietnam desarrollará de manera proactiva y sostenible la producción nacional y promoverá al mismo tiempo las actividades de exportación a mercados avanzados.

En materia de medicamentos, lo primero que se necesita son materias primas, y aunque Vietnam importa el 80% de sus productos farmacéuticos químicos, tiene un potencial significativo en términos de fuentes de materias primas.

Los recursos humanos en la industria farmacéutica también están fácilmente disponibles. Según la normativa revisada, el Ministerio de Salud propone prioridades para la fabricación de medicamentos en Vietnam, incluyendo la prioridad en la concesión de certificados de registro y la inclusión en la lista de medicamentos aprobados.

“Debemos promover la investigación y la innovación en todas las áreas: en términos de instalaciones de producción y líneas de producción, aplicación de tecnología en ensayos clínicos y, especialmente, la innovación en el uso efectivo de medicamentos y productos biológicos…”, enfatizó el viceministro Do Xuan Tuyen.

Al valorar las directrices revisadas de la Ley Farmacéutica, que crean condiciones favorables para el desarrollo de las empresas, el Sr. Trinh Luong Ngoc, abogado miembro de Vilaf, dijo que la Ley Farmacéutica enmendada tiene un impacto positivo de dos maneras.

En primer lugar, la simplificación de los procedimientos administrativos y los procesos de licencia facilita a las empresas el registro de productos farmacéuticos y su comercialización más rápida. Esto puede resultar en mejores precios de los medicamentos y un mayor acceso a medicamentos de alta calidad para el público.

Además, el hecho de que las empresas extranjeras puedan fabricar y transferir productos a empresas vietnamitas incentiva a los inversores extranjeros a colaborar más con las empresas nacionales. Esto representa una oportunidad para que las empresas nacionales aprendan y produzcan nuevos productos.

"Los inversionistas extranjeros no solo se centran en los incentivos a la inversión. Al decidir invertir, les interesa la coordinación y la resolución de obstáculos entre las unidades, entre el gobierno central y los gobiernos locales, ya que la implementación de los proyectos puede tardar años", enfatizó el Sr. Ngoc.

Atraer inversión extranjera a la industria farmacéutica.

Uno de los objetivos clave de la reforma del marco institucional de la industria farmacéutica es impulsar la inversión extranjera. Darrell Oh, presidente de Pharma Group, Eurocham (la organización que representa a 21 empresas miembro de países europeos en Vietnam), afirmó que el factor crucial es la política, involucrando no solo al Ministerio de Salud, sino también a otros organismos relacionados con la inversión extranjera directa para promover las actividades de inversión.

El profesor Nguyen Anh Tri habla en el seminario organizado por Investment Newspaper.

Los recursos internacionales pueden ayudar a reducir la carga de acceso a los medicamentos, mejorar la reputación de Vietnam en la región en el sector de la salud e incluso pueden ayudar a Vietnam a convertirse en una opción preferida para los pacientes del sudeste asiático.

Muchos países también están revisando sus políticas farmacéuticas para mejorar la innovación y atraer inversión extranjera al sector farmacéutico.

Por ejemplo, Japón implementó recientemente una estrategia para promover la innovación, garantizando una disponibilidad más rápida de medicamentos para los pacientes e impulsando la investigación científica. Japón invierte 7 mil millones de dólares anuales en el desarrollo de su industria farmacéutica.

El presidente del Grupo Farmacéutico identificó tres factores clave de los que Vietnam podría aprender. En primer lugar, una estrategia clara, centrada específicamente en la innovación y el desarrollo de productos y servicios de alto valor.

En segundo lugar, simplificar los procedimientos mediante políticas y atraer inversiones. En tercer lugar, establecer instituciones específicas, incluido un comité directivo nacional, y garantizar la coordinación entre ministerios y organismos, dado el gran volumen de trabajo.

Respecto a las políticas para atraer inversión extranjera a la industria farmacéutica, el Sr. Vu Van Chung, subdirector del Departamento de Inversión Extranjera del Ministerio de Planificación e Inversión, dijo que la inversión extranjera en el sector salud en Vietnam actualmente sólo cuenta con unos 160 proyectos, con un valor firmado de alrededor de 1.800 millones de dólares y presente en 13 provincias y ciudades.

"Valoramos enormemente la presencia de grandes compañías farmacéuticas en el mercado vietnamita. Sin embargo, en comparación con otros sectores, la inversión en la industria farmacéutica sigue siendo modesta, a pesar de que Vietnam ha atraído más de 40.000 proyectos de inversión extranjera", afirmó el Sr. Chung.

Otras características de la inversión extranjera en la industria farmacéutica en Vietnam incluyen el hecho de que la mayoría de las empresas están concentradas en Singapur, Corea del Sur y Taiwán (China), mientras que los principales centros médicos en todo el mundo, como Estados Unidos y Europa, casi no tienen inversión extranjera.

Los proyectos de inversión se concentran en 13 localidades, pero principalmente en zonas con condiciones socioeconómicas favorables como Hanoi, Ciudad Ho Chi Minh y Da Nang… Esto demuestra también cómo las condiciones socioeconómicas favorables influyen en la inversión extranjera en el sector sanitario.

Representantes del Ministerio de Planificación e Inversión afirmaron que los incentivos para la inversión en el sector médico y farmacéutico ya son del más alto nivel. El Ministerio continúa recopilando información para ofrecer incentivos más detallados, especialmente para los sectores que reciben mayor apoyo.

Además, el Ministerio de Planificación e Inversión espera que, una vez que se establezcan los centros de desarrollo médico y farmacéutico (actualmente planificados en Bac Ninh, Long An, Thai Binh, etc.), las localidades también colaboren activamente con nosotros para revisar las leyes pertinentes y recibirán grandes proyectos de inversión.

Para aprovechar las futuras oportunidades de desarrollo y estar preparados para atraer inversiones de las industrias farmacéuticas modernas de todo el mundo, de acuerdo con la dirección y los objetivos del sector farmacéutico, el Ministerio de Salud también está revisando y modificando la Ley de Productos Farmacéuticos.

Respecto de la inversión en la industria farmacéutica hoy en día, el profesor Nguyen Anh Tri, miembro del Comité de Asuntos Sociales de la Asamblea Nacional, afirmó que la inversión en la industria farmacéutica actualmente no es proporcional a su potencial existente.

Por lo tanto, para mejorar la eficacia de la atención sanitaria para las personas y promover el desarrollo de la industria farmacéutica, según el profesor Nguyen Anh Tri, debemos superar las dificultades, tomar atajos y utilizar los logros existentes en el mundo, desarrollando así las fortalezas inherentes de las empresas vietnamitas.

Fuente: https://baodautu.vn/kien-tao-moi-truong-doi-moi-sang-tao-nganh-duoc-d225839.html