La planta de fabricación de medicamentos PET/CT en el Sur deja de operar: Tanto los pacientes como los hospitales están paralizados

El único ciclotrón del Sur, que suministra el isótopo radiactivo 18F-FDG, dejó de funcionar, lo que provocó que los sistemas PET/CT de muchos hospitales quedaran "archivados" y la oportunidad de diagnosticar los estadios de cáncer de los pacientes quedara en un punto muerto.

Producción de inyección radiactiva que contiene fluorina 18 fluorodesoxiglucosa (18F-FDG) utilizada para imágenes PET/CT en el diagnóstico y monitoreo para apoyar el tratamiento del cáncer en Rang Dong Medical Joint Stock Company (ciudad de Thu Duc) - Foto: DUYEN PHAN

Cabe mencionar que, anteriormente, otra planta de fabricación de isótopos radiactivos a gran escala, bajo el modelo de asociación público-privada, ubicada en Ciudad Ho Chi Minh, tuvo que cerrar debido a problemas regulatorios. La interrupción del suministro de fármacos radiactivos ha persistido durante muchos años sin una solución fundamental.

¿Los pacientes tienen que esperar 6 meses?

Hasta ahora, las exploraciones PET/CT (una técnica moderna que ayuda a diagnosticar y detectar el cáncer de forma temprana en los principales hospitales de la ciudad de Ho Chi Minh, como el Hospital Cho Ray, el Hospital Oncológico y el Hospital Militar 175 ) se han interrumpido debido a la falta de suministro del fármaco radiactivo 18F-FDG.

Sin embargo, esta vez la interrupción, según explicó el Dr. Pham Thanh Viet (subdirector del Hospital Cho Ray), es para reemplazarlo por un nuevo ciclotrón moderno, que se espera que esté operativo después de 6 meses.

Mientras el ciclotrón del Hospital Cho Ray esté cerrado, no se suministrarán medicamentos con isótopos radiactivos a los hospitales. Esto significa que los pacientes tendrán que buscar su propio diagnóstico o acudir a hospitales del norte o del extranjero para realizarse tomografías PET/CT.

El Dr. Diep Bao Tuan, director del Hospital de Oncología, dijo que el sistema PET/CT se utiliza para diagnosticar, evaluar estadios y monitorear la efectividad del tratamiento de enfermedades como el cáncer, enfermedades cardiovasculares y neurológicas.

Cuando el único ciclotrón del Sur dejó de funcionar, en Ho Chi Minh, en particular, y en el Sur, en general, ya no había máquinas PET/CT en funcionamiento.

En el Hospital de Oncología, solía haber más de 10 pacientes programados para tomografías PET/CT cada día. El hospital también está trabajando para presentar un borrador de informe con una propuesta de inversión pública a las autoridades competentes para construir un ciclotrón ubicado en el Hospital de Oncología.

El Dr. Dang Huy Quoc Thinh, presidente de la Asociación de Medicina de Cuidados Paliativos de Vietnam y ex subdirector del Hospital de Oncología de la ciudad de Ho Chi Minh, compartió que cada vez que el ciclotrón dejaba de funcionar, los pacientes que necesitaban exploraciones PET-CT tenían que ir a Hanoi para obtenerlas.

No sólo eso, algunos expertos también afirman que cuando la exploración PET/CT no es posible, dependiendo de cada caso, el médico prescribirá otras soluciones alternativas para el paciente como la tomografía computarizada, la resonancia magnética...

Sin embargo, según el análisis del Dr. Quoc Thinh, la resonancia magnética y la tomografía computarizada no pueden reemplazar a la tomografía por emisión de positrones (TEP/TC), ya que su precisión no puede igualar la de la PET/TC. «La PET/TC es la máxima precisión en el diagnóstico por imagen. La resonancia magnética y la tomografía computarizada pueden mostrar imágenes como lesiones y tumores, pero no especifican si son benignos o malignos; sin embargo, al realizar una PET/TC, se pueden ver con mucha claridad», afirmó el Dr. Thinh.

El personal médico realiza una tomografía PET/CT al paciente - Foto: DUYEN PHAN

El triste final de un horno radiactivo

Según la investigación de Tuoi Tre , además del ciclotrón del Hospital Cho Ray, existía una unidad de producción de medicamentos radiactivos en el sur, la Rang Dong Medical Joint Stock Company, en Linh Xuan (ciudad de Thu Duc). En 2019, esta empresa comenzó a probar el reactor de producción de medicamentos 18F-FDG en Ciudad Ho Chi Minh con la esperanza de compartir la carga con el Hospital Cho Ray.

Esta línea de producción se ubica en el campus del Centro de Investigación y Desarrollo de Tecnología de Radiación (Vinagamma, dependiente del Instituto de Energía Atómica de Vietnam). En 2022, el equipo de inspección del Ministerio de Ciencia y Tecnología concluyó que las operaciones de la empresa no cumplían con la Ley de Gestión y Uso de Bienes Públicos. Esta conclusión provocó la suspensión indefinida de todo el proceso de producción.

Aunque durante los dos años siguientes, el Instituto de Energía Atómica de Vietnam, el Departamento de Salud de Ciudad Ho Chi Minh y la Compañía Rang Dong solicitaron reiteradamente que se eliminaran los obstáculos, todos los esfuerzos quedaron en silencio. El Ministerio de Ciencia y Tecnología no ofreció una solución clara.

Para finales de 2024, Rang Dong se verá obligado a reubicar todo el equipo, entregar la fábrica y cerrar oficialmente la puerta a la producción de la segunda fuente de medicamentos radiactivos en el Sur. Actualmente, en todo el país solo hay dos plantas de producción de 18F-FDG con licencia, ambas ubicadas en Hanói.

"Es imposible transportar este medicamento de corta duración a Ciudad Ho Chi Minh", afirmaron los expertos. Esto significa que el Sur se encuentra completamente desabastecido y, al final, los pacientes siguen sufriendo.

En declaraciones a Tuoi Tre el 21 de junio, el director del Instituto de Energía Atómica de Vietnam declaró que el contrato de cooperación científica y técnica entre la unidad y Rang Dong Medical Joint Stock Company se había liquidado oficialmente y que la empresa también había trasladado el horno de producción fuera de las instalaciones del instituto. "Actualmente, una unidad está construyendo un horno de producción, que se espera esté operativo a finales de este año", añadió.

Al compartir más con Tuoi Tre, el Sr. Nguyen Minh Son, director de Rang Dong Medical Joint Stock Company, dijo que para 2022, el Ministerio de Ciencia y Tecnología solicitó detener las operaciones debido al uso de activos públicos.

Durante los dos años que cesó la producción de fármacos radiactivos, la empresa tuvo que operar a diario para evitar averías en la maquinaria. Los costes de mantenimiento mensuales rondaban los 320 millones de dongs.

Debido a los elevados costos de mantenimiento, la empresa no pudo esperar a que el problema se resolviera para finales de 2024 y tuvo que abandonar el país con una pérdida de miles de millones de dongs. El Sr. Son también indicó que la empresa está construyendo actualmente una planta de producción radiactiva en Long An, cuya finalización está prevista para finales de este año.

"Tras la finalización, tendremos que realizar los trámites correspondientes para obtener las licencias de producción radiactiva y las licencias en el sector farmacéutico para abastecer a hospitales del sur", informó el Sr. Son. Anteriormente, en la antigua fábrica, esta empresa también tuvo que dedicar cuatro años a completar todos los trámites, documentos y emitir los números de registro para la circulación de medicamentos.

Utilizar temporalmente otros métodos de detección

En declaraciones a Tuoi Tre, el jefe del Departamento de Exámenes Médicos y Gestión de Tratamientos (Ministerio de Salud) informó que habían recibido información sobre la interrupción del ciclotrón que produce la radiación utilizada en las tomografías PET/CT para diagnosticar el cáncer en el Hospital Cho Ray debido a daños. El hospital también indicó que se espera que el tiempo de inactividad para reemplazar el nuevo ciclotrón sea de aproximadamente seis meses.

"El departamento está solicitando al hospital un informe específico sobre la situación. Por ahora, el hospital puede orientar el diagnóstico mediante otros métodos, como la tomografía computarizada y la resonancia magnética...", declaró el director del departamento.

DUONG LUGAR - THUY DUONG

Fuente: https://tuoitre.vn/lo-san-xuat-thuoc-chup-pet-ct-o-phia-nam-dung-hoat-dong-benh-nhan-va-benh-vien-deu-be-tac-20250622074615947.htm