Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) , los medicamentos falsificados constituyen una importante amenaza para la salud pública, especialmente en los países de ingresos bajos y medios. Ante la complicada evolución del problema de los medicamentos falsificados en Vietnam, el periódico Tien Phong ha sido pionero en tender un "puente" entre la prensa y el sector médico (fabricantes y distribuidores) y la educación (profesores asociados y médicos de la Universidad de Medicina y Farmacia de Ciudad Ho Chi Minh); Al mismo tiempo, se invitó a participar en el debate a representantes del Ministerio de Salud, del Departamento de Administración de Medicamentos, así como a representantes del Colegio de Abogados de Ciudad Ho Chi Minh y del Departamento de Gestión del Mercado de Ciudad Ho Chi Minh.
Al presidir el taller, el Viceministro de Salud, Do Xuan Tuyen, planteó el estado actual de la gestión farmacéutica. ¿Por qué hay medicamentos y suplementos falsos en el mercado? Esto se relaciona con dos cuestiones: primero, la institución y segundo, ¿es el organismo encargado de hacer cumplir la ley realmente serio, en su función y responsabilidad adecuadas? Actualmente, el Ministerio de Salud permite a las empresas de fabricación de alimentos funcionales autodeclarar sus registros. Sin embargo, dentro de los 7 días el organismo estatal de gestión revisará, si no cumple con los requisitos será revocado.
El subdirector del Departamento de Administración de Medicamentos, Ta Manh Hung, afirmó: «La gestión de medicamentos no puede basarse únicamente en documentos. Para combatir la falsificación de medicamentos, todo el sistema debe estar sincronizado, desde las leyes, las agencias de aplicación de la ley, la tecnología, hasta la concienciación de las empresas y la ciudadanía. Esta es una batalla a largo plazo; no podemos ser subjetivos».
Desde una perspectiva clínica, el Dr. Farmacéutico Nguyen Quoc Binh, Subdirector del Hospital Cho Ray, Ciudad Ho Chi Minh, presentó el contenido: "Los efectos nocivos de los medicamentos falsificados y las medidas de prevención". Explicó que el papel de la farmacovigilancia es detectar, evaluar y prevenir los eventos adversos relacionados con el uso de medicamentos. Destacó los tres mayores peligros del uso de medicamentos falsos y de mala calidad : uno es desperdiciar el "tiempo dorado" para tratar la enfermedad; En segundo lugar, existe el riesgo de introducir sustancias extrañas y tóxicas en el cuerpo y, en tercer lugar, aumenta las interacciones medicamentosas, obligando a los dos órganos de desintoxicación del cuerpo, el hígado y los riñones, a trabajar en exceso, lo que genera mayores costos del tratamiento. Para garantizar la seguridad del paciente, la práctica clínica debe proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos y la gestión de su uso para ayudar a minimizar los daños y ahorrar costos de tratamiento. Los hospitales han hecho un buen trabajo informando sobre reacciones adversas a medicamentos (RAM). Se espera que el sistema farmacéutico deba fortalecer el monitoreo y reporte de ADR al Centro Nacional de DI y ADR.
Este. Nguyen Thi Truc Van, subdirectora del Departamento de Planificación General del Instituto de Pruebas de Drogas de la ciudad de Ho Chi Minh, presentó el documento "Pruebas y prevención de medicamentos falsificados en el Instituto de Pruebas de Drogas de la ciudad de Ho Chi Minh". Hay dos niveles de control de calidad de medicamentos: el Instituto Central de Pruebas y el Centro de Pruebas Local. El sistema de control y gestión de calidad de medicamentos es muy estricto. Lo más difícil de prevenir son los alimentos funcionales , ya que los medicamentos a base de hierbas que no tienen prueba de origen deben ser probados clínicamente, mientras que los alimentos que protegen la salud son autodeclarados por la planta de fabricación. El Instituto de Pruebas de Drogas de Ciudad Ho Chi Minh espera necesitar un sistema de aplicación de tecnología, capaz de conectar datos entre las agencias de gestión y las unidades relacionadas para controlar toda la cadena de suministro de medicamentos.
De acuerdo con la Circular No. 18/2019/TT-BYT, de fecha 17 de julio de 2019 del Ministerio de Salud, los alimentos de protección de la salud deben producirse en una fábrica que cumpla con los estándares GMP (Buenas Prácticas de Manufactura), y la sala de pruebas de la fábrica debe llevar a cabo estrictamente la evaluación cualitativa y cuantitativa de los productos semiacabados a los productos terminados. Las etapas de venta al por menor y envasado deben ser limpias e higiénicas. La información en la etiqueta del producto terminado debe coincidir con los registros declarados para crear productos estándar. El capítulo 7 de GMP-WHO cubre la fabricación y las pruebas por contrato. En el Apéndice 7 se regula la producción de medicamentos a base de hierbas aplicables a los alimentos funcionales y en el Apéndice 9 se regula la producción de preparaciones líquidas, cremas y ungüentos aplicables a los cosméticos. Los alimentos importados que protegen la salud deben tener BPM y estar permitidos para circular en el país de fabricación, declaración del producto, Certificado de Libre Venta y número de registro del Departamento de Seguridad Alimentaria de Vietnam para poder circular en Vietnam.
En el taller, el abogado Phan Thanh Tam, del Colegio de Abogados de la ciudad de Ho Chi Minh, habló sobre "¿Cuál es el corredor legal para la gestión farmacéutica actual?" Desde la perspectiva de un abogado, el Sr. Tam cree que el artículo 194 del Código Penal actual no es lo suficientemente disuasorio. El tráfico de medicamentos falsificados sólo recibe una pena de prisión condicional, que no se corresponde con las consecuencias y los riesgos sociales. Además, la coordinación interinstitucional entre el Ministerio de Salud , la Policía, las Aduanas, la Gestión del Mercado, etc. todavía está fragmentada y el intercambio de información, la alerta temprana y el manejo de casos no son oportunos y carecen de coherencia. El abogado Tam propuso perfeccionar el sistema legal, eliminar superposiciones, definir claramente responsabilidades, asignar tareas específicas (personas claras, trabajo claro, responsabilidades claras), fortalecer la gestión estatal y perfeccionar la ley.
El subdirector del Departamento de Gestión de Mercados de Ciudad Ho Chi Minh, Nguyen Quang Huy, con su presentación "Trucos de venta de alimentos funcionales falsos para engañar a las autoridades". El Departamento de Gestión del Mercado de Ciudad Ho Chi Minh ha fortalecido la gestión y supervisión del área, previniendo y combatiendo el contrabando, el fraude comercial y la falsificación de productos cosméticos farmacéuticos, alimentos funcionales, hierbas medicinales y medicina tradicional, en el que los medicamentos y alimentos funcionales se identifican como elementos clave en los planes regulares de inspección y control.
FPT Corporation presentó una presentación sobre "Aplicación de tecnología digital y big data en el control de la cadena de suministro farmacéutica". El Sr. Phan Thanh Son, vicepresidente y director de Desarrollo Comercial de FPT Corporation, mencionó la transformación digital de la industria farmacéutica en la nueva era, que requiere asignar códigos de identificación y códigos QR a cada tipo de medicamento.
El Sr. Ngo Quoc Bao, Director Sénior de Comunicaciones y Experiencia del Cliente del Sistema Farmacéutico y Centro de Vacunación FPT Long Chau, afirmó: «Los productos que ingresan a Long Chau deben tener plena legalidad, estar autorizados por las autoridades competentes y cumplir con los estándares. Long Chau cuenta con dos plataformas de acceso: directa y a través del sitio web».
Fabricante y distribuidor Boston Pharma – El farmacéutico Truong Quoc Dung, subdirector general de negocios, habla sobre la “Estrategia para el control de calidad y la prevención de medicamentos falsificados”. Boston Pharma posee un sistema de producción que cumple con estándares internacionales como EU-GMP y WHO-GMP. Todos los materiales de entrada, productos semiacabados y productos terminados son estrictamente inspeccionados, se conservan muestras y la empresa monitorea activamente la estabilidad del medicamento a través de un sistema de gabinetes de envejecimiento rápido y de largo plazo, lo que garantiza que la calidad del producto esté controlada durante todo el tiempo que circula en el mercado. Boston Pharma también aplica la tecnología digital de forma sincronizada a su sistema de distribución y servicios de atención al cliente. Los clientes pueden verificar de forma proactiva la información del producto a través del código UID para ayudar a rastrear el origen, aumentar la transparencia y prevenir eficazmente la falsificación. Los datos posteriores a la comercialización de los centros de pruebas también reflejan la eficacia del sistema de control de calidad de Boston Pharma.
Los principales expertos en todas las áreas de la cadena de suministro farmacéutica, desde GMP, GLP, GDP, GSP hasta GPP, han discutido francamente entre sí, juntos plantearon la situación actual de los medicamentos falsificados, propusieron soluciones para prevenir los productos falsificados (sin permiso) y los productos falsificados (sin ingredientes activos para la prevención y el tratamiento de enfermedades) para proteger los derechos de los consumidores; Al mismo tiempo, proteger a los fabricantes y comerciantes genuinos. El taller acordó proponer soluciones para prevenir el problema de los medicamentos falsificados, incluyendo el aumento de las sanciones administrativas y penales para la importación, producción, transporte y comercio de productos falsificados, el fortalecimiento de la inspección y la supervisión, y especialmente las autoridades locales realizarán inspecciones sorpresivas a los negocios con productos sospechosos de ser falsificados; Al mismo tiempo, mejorar la aplicación de la tecnología de la información y la capacidad del sistema de pruebas para detectar medicamentos falsificados.
Seminario “Medicamentos falsificados: consecuencias reales, ¿qué soluciones para prevenirlas?” demostrando solidaridad y coordinación entre departamentos y sectores con el objetivo común de cuidar la salud de las personas, afirmando que la prensa juega un papel pionero en la protección de los consumidores al difundir información para ayudar a las personas a distinguir los productos falsos y de mala calidad para evitar posibles riesgos para la salud, acompañando a todos los sectores en el viaje de la atención médica sostenible y la protección para un Vietnam próspero.
DSCK II. Ly Thi Nhat Dinh
Fuente: https://baolongan.vn/mo-i-do-ng-thong-tin-la-mo-t-vien-thuoc-c-cu-u-nguo-i-a196030.html
Kommentar (0)