Retirada a nivel nacional de los gránulos de suspensión oral Pyfaclor Kid

La Administración de Medicamentos de Vietnam (Ministerio de Salud) ha retirado del mercado nacional un lote de gránulos de suspensión oral de Pyfaclor Kid (Cefaclor 125 mg) debido a su mala calidad.

La Administración de Medicamentos de Vietnam acaba de emitir una decisión de retirar a nivel nacional el lote de gránulos de suspensión oral Pyfaclor Kid (Cefaclor 125 mg), número de registro VD-26427-17, número de lote 410923, fecha de producción 13 de septiembre de 2023, fecha de caducidad 13 de septiembre de 2026, fabricado por Pymepharco Pharmaceutical Joint Stock Company.

La Administración de Medicamentos exige a la empresa Pymepharco que suspenda sus operaciones, ponga en cuarentena el producto y notifique a todos los mayoristas, minoristas, hospitales, farmacias y usuarios que hayan recibido el medicamento retirado del mercado. Todo el lote de medicamentos debe ser retirado y gestionado conforme a la normativa vigente en un plazo de 15 días a partir de la fecha de emisión de la resolución. Asimismo, la empresa deberá informar sobre la situación de la distribución, los resultados de la retirada y la gestión del producto a la Administración de Medicamentos y al Departamento de Salud de Quang Tri y Dak Lak dentro del plazo establecido.

Mayoristas, minoristas, hospitales y farmacias deben suspender de inmediato la venta, distribución y uso de este lote de medicamento; asimismo, deben coordinar su retirada y devolución al proveedor. Se recomienda a los pacientes que suspendan de inmediato el uso de los productos del lote retirado.

El Departamento de Salud de las provincias y ciudades es responsable de publicar información, inspeccionar y supervisar la implementación, y de tratar con rigor las infracciones relacionadas.

vtv.vn

Fuente: https://baolaocai.vn/thu-hoi-toan-quoc-lo-thuoc-com-pha-hon-dich-uong-pyfaclor-kid-post883334.html