Retirada a nivel nacional y suspensión temporal de la circulación de muchos tipos de protectores solares.

La Administración de Medicamentos de Vietnam ( Ministerio de Salud ) acaba de emitir una decisión para suspender la circulación y retirar a nivel nacional un lote de crema para la piel SPF Sun G8 Collagen, caja de 1 botella de 30 ml, número de recibo de anuncio: 9006/21/CBMP-HN, número de lote: 2260125.

La organización responsable de comercializar el producto es Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company, ubicada en la Torre A, Helios Tower, 75 Tam Trinh, barrio Vinh Tuy, Hanoi.

El producto es fabricado por Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company, ubicada en la aldea de Nghia Hao, comuna de Phu Nghia, Hanoi .

El motivo de la retirada es que el factor de protección solar que figura en la etiqueta (SPF 50) no coincide con los resultados de la prueba del factor de protección solar (SPF = 12,7).

La Administración de Medicamentos de Vietnam solicita a los departamentos de salud que notifiquen a las empresas y usuarios de cosméticos de la zona que cesen de inmediato la venta y el uso del lote de protectores solares mencionado y que los devuelvan a los proveedores; y que se procese a los infractores de acuerdo con la normativa vigente.

La crema para la piel Sun G8 Collagen SPF tiene un resultado de prueba de SPF 12.7, lo que representa un 25.4% en comparación con el estándar indicado en la etiqueta del producto.
Según lo dispuesto en el artículo 3 del Decreto 98/2020, uno de los casos identificados como mercancías falsificadas es: Mercancías cuyo valor de uso y función no se corresponden con su valor de uso; la utilidad de las mercancías alcanza solo el 70% o menos en comparación con los estándares de calidad registrados, anunciados, aplicados o impresos en la etiqueta o el embalaje de las mercancías.

Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company y Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company deben enviar avisos de retirada a los distribuidores y usuarios del lote mencionado de crema para la piel SPF Sun G8 Collagen; recibir los productos devueltos de los establecimientos comerciales y retirar todos los productos que no cumplan con las regulaciones; informar a la Administración de Medicamentos antes del 17 de octubre.

La Administración de Medicamentos también solicitó al Departamento de Salud de Hanoi que inspeccionara a Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company y a Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company para verificar su cumplimiento con las regulaciones sobre gestión de cosméticos, centrándose en aclarar la declaración del producto, determinar el índice SPF y etiquetar el índice SPF de los protectores solares que infringen las regulaciones mencionadas; y que transfiriera los expedientes a las fuerzas del orden para su procesamiento en caso de delitos, producción y comercialización de cosméticos falsificados.

El Ministerio de Salud emitió una decisión para retirar del mercado nacional un lote de productos de crema para la piel con SPF Sun G8 Collagen.

Además, la Administración de Medicamentos también emitió una decisión para suspender temporalmente la circulación a nivel nacional del producto de protección solar Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, número de recepción PCB: 85/23/CBMP-BN.

La organización responsable de comercializar y fabricar el producto es Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company, ubicada en la calle YP6, parque industrial Yen Phong, comuna de Tam Da, provincia de Bac Ninh.

El producto es distribuido por Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company, ubicada en el lote B8-B10/D6, área urbana de Cau Giay, barrio de Cau Giay, Hanoi.

El motivo de la suspensión es que el producto podría no cumplir con los requisitos de factor de protección solar durante el proceso de comercialización y conservación del producto cosmético.

Anteriormente, el Centro de Pruebas Farmacéuticas y Cosméticas del Departamento de Salud de la provincia de Lam Dong informó sobre un lote de productos de protección solar Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++; número de recibo de anuncio: 85/23/CBMP-BN, número de lote: 007/24, de Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company.

La muestra cosmética mencionada fue tomada por el Centro de Pruebas Farmacéuticas y Cosméticas del Departamento de Salud de Lam Dong en la Farmacia An Nhan, ubicada en el número 64 de la calle Nguyen Trai, barrio 10, ciudad de Da Lat, antigua provincia de Lam Dong, para su análisis de calidad. El índice de protección solar (SPF) indicado en la etiqueta (SPF 50+) no coincide con el resultado del análisis del índice de protección solar de la muestra (SPF = 10).

Además, el Centro de Pruebas del Departamento de Salud de la Provincia de Lao Cai también tiene un informe relacionado con el lote del producto de protección solar Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, con el mismo número de recibo de declaración que el anterior, número de lote: 001/25, de Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company.

La muestra cosmética mencionada fue tomada por el Centro de Pruebas de Medicamentos, Cosméticos y Alimentos del Departamento de Salud de la antigua provincia de Yen Bai en la farmacia Nong Thi Phuong, ubicada en la aldea 4, Mo Quan, comuna de Xuan Long, distrito de Yen Binh, antigua provincia de Yen Bai, para su análisis de calidad. El índice de protección solar (SPF) indicado en la etiqueta (SPF 50+) no coincide con los resultados del análisis del índice de protección solar de la muestra (SPF = 8,9).

Según un informe de Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company del 11 de agosto, una muestra del protector solar Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, lote número 007/24, fue enviada a Bio-Nest Biochemical Technology Co., Ltd (Taiwán) y al Instituto de Pruebas de Medicamentos de la Ciudad de Ho Chi Minh para probar el índice de protección solar, con resultados consistentes con el índice de protección solar (SPF) que figura en la etiqueta.

La Administración de Medicamentos de Vietnam solicita a los departamentos de salud que notifiquen a los negocios y usuarios de cosméticos en el área que cesen de inmediato la venta y el uso del producto de protección solar Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ mencionado anteriormente; que lo sellen y lo conserven en el establecimiento comercial hasta que haya una conclusión oficial de la agencia estatal competente o que devuelvan el producto al proveedor.

La empresa Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company, en coordinación con Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company, debe enviar un aviso de suspensión de circulación a los lugares que distribuyen y utilizan el producto de protección solar Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ mencionado anteriormente; recibir los productos devueltos de los establecimientos comerciales y continuar poniendo en cuarentena y conservando los productos cosméticos hasta que haya una opinión oficial de la agencia estatal competente.

Al mismo tiempo, las empresas deben revisar el proceso de producción y las condiciones de almacenamiento de los productos de protección solar Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ para determinar la causa de la diferencia en los resultados de las pruebas del índice de protección solar; informar a la Administración de Medicamentos antes del 15 de octubre.

vov.vn

Fuente: https://baolaocai.vn/thu-hoi-tren-toan-quoc-tam-ngung-luu-hanh-nhieu-loai-kem-chong-nang-post882531.html