توسعه صنعت داروسازی: افزایش خودکفایی در مواد اولیه دارویی

توسعه صنعت داروسازی، جهت‌گیری مهمی برای بهبود ظرفیت خودکفایی در مواد دارویی، تضمین امنیت دارویی ملی و ایجاد پایه‌ای برای توسعه پایدار بخش سلامت است. این یک حوزه استراتژیک است که مناطق مواد دارویی، صنایع فرآوری و تولید دارو را به هم متصل می‌کند و به ارتقای توسعه اجتماعی-اقتصادی و مراقبت‌های بهداشتی مردم کمک می‌کند.

جهت‌گیری توسعه به سوی مدرنیته و استقلال

طبق گزارش سازمان بهداشت جهانی (WHO)، صنعت داروسازی یک صنعت تولیدی اساسی است که مواد اولیه را برای صنعت داروسازی و بسیاری از زمینه‌های دیگر مانند غذاهای کاربردی، لوازم آرایشی دارویی، کشاورزی و مواد شیمیایی فراهم می‌کند. با این حال، در ویتنام، این صنعت هنوز در مراحل اولیه توسعه خود، در مقیاس کوچک و با فناوری محدود است.

داده‌های وزارت صنایع و تجارت نشان می‌دهد که مواد اولیه داخلی برای تولید دارو تنها حدود ۵٪ از تقاضا برای داروهای مدرن و ۲۰٪ برای داروهای شرقی را برآورده می‌کند، بقیه هنوز باید وارد شود، در حالی که ویتنام از مزیت بزرگی در منابع دارویی برخوردار است. کل کشور بیش از ۵۰۰۰ گونه گیاه دارویی دارد که بسیاری از آنها نادر هستند، مانند جینسینگ نگوک لین، جینسینگ وحشی، کاج قرمز، زرشک... بسیاری از مناطق کشت گیاهان دارویی ایجاد شده و نتایج روشنی به همراه داشته‌اند، مانند جینسینگ نگوک لین در کون توم - کوانگ نام، دارچین و بادیان ستاره‌ای در ین بای ، لانگ سون، هل در لائو کای، زردچوبه در نگ آن. با این حال، توسعه گیاهان دارویی هنوز پراکنده است، فاقد ارتباطات و مرتبط با صنعت فرآوری عمیق نیست.

ویتنام بیش از ۵۰۰۰ گیاه دارد که می‌توانند به عنوان گیاهان دارویی مورد استفاده قرار گیرند.

به منظور بهبود تدریجی ظرفیت خودکفایی در داروسازی و مواد اولیه دارویی، در ۱۷ مارس ۲۰۲۱، نخست وزیر با صدور حکم شماره ۳۷۶/QD-TTg «برنامه توسعه صنعت داروسازی و مواد دارویی تولید داخل تا سال ۲۰۳۰، با چشم‌اندازی تا سال ۲۰۴۵» را تصویب کرد. این برنامه با هدف این است که تا سال ۲۰۲۵، داروهای تولید داخل ۷۵٪ از تقاضا و ۶۰٪ از ارزش بازار را برآورده کنند؛ تا سال ۲۰۳۰، این رقم به ۸۰٪ از نظر کمیت و ۷۰٪ از نظر ارزش برسد.

برای اجرای این سیاست، وزارت علوم و فناوری، توسعه و اجرای برنامه ملی علوم و فناوری‌های کلیدی با کد KC.11/21-30 «تحقیقات در زمینه کاربرد و توسعه فناوری پیشرفته در خدمت صنایع داروسازی و شیمیایی» را که تحت تصمیم شماره 1255/QD-BKHCN مورخ 14 ژوئیه 2022 تصویب شده است، بر عهده داشته است.

برنامه KC.11/21-30 بر حمایت از تحقیقات، کاربرد و تسلط بر فناوری‌های پیشرفته در سنتز، استخراج و خالص‌سازی مواد مؤثر؛ توسعه فرآیندهای تولید داروهای ژنریک، داروهای حاصل از گیاهان دارویی و محصولات بیولوژیکی پزشکی؛ و همزمان، تشویق کسب‌وکارها به سرمایه‌گذاری در تحقیق و توسعه (R&D)، همکاری با مؤسسات و مدارس داخلی و خارجی برای تولید محصولات با ارزش بالا و کیفیت بین‌المللی تمرکز دارد.

به گفته وزارت علوم و فناوری، این یکی از برنامه‌های کلیدی است که «راه را برای شکل‌گیری یک صنعت داروسازی مدرن، مبتنی بر فناوری پیشرفته و دانش علمی داخلی، هموار می‌کند و از این طریق به تدریج وابستگی به واردات را کاهش داده و به سمت خودکفایی در مواد اولیه دارویی حرکت می‌کند.»

پیوند چهار بازیگر - توسعه زنجیره ارزش دارویی

برای توسعه پایدار، صنعت داروسازی به هماهنگی همزمان بین «چهار بخش» نیاز دارد: دولت - دانشمندان - شرکت‌ها - کشاورزان. که در آن، دولت سیاست‌ها را هدایت و تکمیل می‌کند، دانشمندان تحقیق و فناوری را منتقل می‌کنند، شرکت‌ها در تولید و فرآوری سرمایه‌گذاری می‌کنند و کشاورزان سوژه‌های مستقیم ایجاد حوزه‌های مواد اولیه با کیفیت هستند.

برخی از مدل‌های پیوند، مانند همکاری بین شرکت‌های داروسازی و تعاونی‌ها و افرادی که گیاهان دارویی را طبق استانداردهای GACP-WHO پرورش می‌دهند، نتایج مثبتی به همراه داشته‌اند. محصولات دارویی از کیفیت بالاتری برخوردارند، ارزش آنها افزایش یافته است، مردم معیشت پایدار دارند و مشاغل از مواد اولیه فعال برخوردارند.

برای گسترش این مدل، به سیاست‌های تشویقی سرمایه‌گذاری بیشتر، حمایت مالی، مشوق‌های مالیاتی، آموزش منابع انسانی و سرمایه‌گذاری در زیرساخت‌ها برای مناطق و خوشه‌های صنعتی داروسازی نیاز است. تشکیل مناطق متمرکز مواد دارویی مرتبط با کارخانه‌های فرآوری، مراکز تحقیقاتی و آزمایش کیفیت به ایجاد یک زنجیره ارزش بسته، کاهش هزینه‌ها و افزایش رقابت‌پذیری محصولات ویتنامی کمک خواهد کرد.

صنعت داروسازی یک بخش با ارزش افزوده بالا است که به شدت در بسیاری از بخش‌های دیگر مانند مواد شیمیایی پایه، مهندسی مکانیک، کشاورزی و پزشکی گسترش می‌یابد. هنگامی که ظرفیت تولید مواد اولیه داخلی بهبود یابد، ویتنام نه تنها واردات را کاهش می‌دهد، بلکه به سمت صادرات مواد اولیه و محصولات دارویی مطابق با استانداردهای بین‌المللی نیز حرکت خواهد کرد.

تا سال ۲۰۴۵، صنعت داروسازی ویتنام به صنعتی پیشرفته، مدرن و رقابتی تبدیل خواهد شد و در زنجیره ارزش جهانی داروسازی مشارکت خواهد داشت.

طبق دستورالعمل وزارت علوم و فناوری، از طریق برنامه KC.11/21-30، از سازمان‌ها و شرکت‌های تحقیقاتی داخلی برای توسعه فناوری استخراج و پالایش مواد مؤثر طبیعی، بیوتکنولوژی دارویی، فناوری نانو و فرمولاسیون مدرن، که عوامل کلیدی برای تشکیل محصولات دارویی و مواد اولیه دارویی "ساخت ویتنام" با کیفیت بالا و قیمت‌های رقابتی هستند، حمایت خواهد شد.

همراه با توسعه فناوری، لازم است توسعه استانداردها و مقررات فنی ترویج شود، از کسب و کارها برای دستیابی به گواهینامه GMP-WHO، EU-GMP یا Japan-GMP حمایت شود؛ همزمان، ارتباطات تقویت شود و مردم از طریق برنامه‌هایی مانند «مردم ویتنام استفاده از داروهای ویتنامی را در اولویت قرار دهند» به استفاده از داروهای داخلی تشویق شوند.

ویتنام تمام شرایط لازم برای توسعه یک صنعت داروسازی خودکفا را دارد: منابع دارویی فراوان، منابع انسانی پزشکی و دارویی واجد شرایط، سیاست‌های حمایتی از سوی دولت، همراه با برنامه‌های تحقیقاتی کلیدی مانند KC.11/21-30. نکته مهم، اتصال مؤثر تحقیق - تولید - بازار، ترویج نوآوری و همکاری بین‌المللی است.

وقتی سیاست‌ها و برنامه‌های علم و فناوری به طور همزمان اجرا شوند، صنعت داروسازی ویتنام می‌تواند کاملاً شکوفا شود، بر فناوری تسلط یابد، به طور فعال مواد اولیه را تهیه کند، امنیت دارویی را تضمین کند، اقتصاد اجتماعی را توسعه دهد و جایگاه کشور را در زنجیره ارزش دارویی جهانی تثبیت کند.

مرکز ارتباطات علم و فناوری

منبع: https://mst.gov.vn/phat-trien-cong-nghiep-hoa-duoc-nang-cao-nang-luc-tu-chu-ve-nguyen-lieu-thuoc-197251111150355391.htm