فراخوان داروی سرماخوردگی کودکان پادوبابی به دلیل کیفیت پایین

سازمان داروی ویتنام به تازگی درخواست جمع‌آوری سراسری یک بسته داروی پودری پادوبابی برای درمان سرماخوردگی و آنفولانزای کودکان تولید شده توسط شرکت سهامی دارویی مدیفارکو را به دلیل عدم رعایت استانداردهای کیفی، ارائه کرده است.

یک بسته داروی پودری پادوبابی برای درمان سرماخوردگی و آنفولانزا برای کودکان، تولید شده توسط شرکت سهامی دارویی مدیفارک - عکس: اسکرین شات

طبق اعلام اداره دارو، وزارت بهداشت ، پیش از این، موسسه آزمایش دارو در شهر هوشی مین، سری ساخت داروی شماره ۱۱۰۲۲۴ (تولید شده در ۲۱ فوریه ۲۰۲۴، تاریخ انقضا ۲۰ فوریه ۲۰۲۷) را دوباره بررسی کرده و متوجه شده بود که این سری ساخت، استانداردهای کیفی برای تعیین مقدار متیل پارابن را برآورده نمی‌کند.

متیل پارابن یک ماده نگهدارنده است که معمولاً در داروها و لوازم آرایشی یافت می‌شود. طبق مقررات، داروهایی که استانداردهای کیفی برای سنجش متیل پارابن را رعایت نکنند، تخلف سطح ۳ محسوب شده و باید جمع‌آوری شوند.

سری معیوب دارو توسط شرکت سهامی دارویی مدیفارکو تولید شده و نمونه‌ها در پیشخوان داروخانه در مرکز توزیع تجهیزات دارویی و پزشکی هاپو (هانوی) گرفته شده‌اند.

اداره دارو از شرکت داروسازی مدیفارکو درخواست کرد که تجارت را متوقف کند، تمام داروهای باقیمانده را پلمپ کند و هماهنگی لازم را برای اطلاع‌رسانی فراخوان به تمام مراکز توزیع انجام دهد.

شرکت همچنین باید هزینه‌های جمع‌آوری، جابجایی و جبران خسارت در صورت بروز خسارت را طبق دستورالعمل، که باید ظرف 30 روز از 25 نوامبر تکمیل شود، متحمل شود.

این وزارتخانه همچنین از وزارت بهداشت شهر هوئه درخواست کرد تا بر روند فراخوان نظارت داشته باشد تا اطمینان حاصل شود که این فرآیند مطابق با مقررات انجام می‌شود.

ادارات بهداشت و بخش‌های بهداشتی استان‌ها و شهرداری‌ها، شرکت‌های داروسازی و مصرف‌کنندگان را از فراخوان داروهای بی‌کیفیت فوق مطلع می‌کنند.

همزمان، اطلاعات مربوط به تصمیم برای فراخوان داروها را در وب‌سایت اداره منتشر کنید؛ واحدهای مجری این اطلاعیه را بازرسی و نظارت کنید؛ با متخلفان طبق مقررات جاری برخورد کنید؛ به اداره دارو و مقامات ذی‌ربط گزارش دهید.

طبق اعلام شرکت داروسازی، پادوبابی دارویی پودری است که هر بسته حاوی ۲ میلی‌گرم کلرفنیرامین و ۳۲۵ میلی‌گرم پاراستامول است که اغلب برای کودکان مبتلا به سرماخوردگی و آنفولانزا با علائمی مانند تب، گرفتگی بینی، آبریزش بینی، سردرد استفاده می‌شود. این دارو در صورت تجویز پزشک برای کودکان زیر ۲ سال قابل استفاده است.

پادوبابی نباید برای خوددرمانی درد بیش از ۱۰ روز در بزرگسالان و بیش از ۵ روز در کودکان استفاده شود، مگر اینکه پزشک دستور داده باشد، زیرا چنین درد شدید و طولانی مدتی ممکن است نشانه یک بیماری باشد که نیاز به تشخیص و درمان پزشکی تحت نظارت پزشک دارد.

بید

منبع: https://tuoitre.vn/thu-hoi-lo-thuoc-cam-cum-tre-em-padobaby-do-khong-dat-chat-luong-20251125204554629.htm