فراخوان سراسری داروی تقلبی درمان آسم تئوفیلین ۱۰۰ میلی‌گرمی

سازمان دارو به تازگی از وجود یک داروی تقلبی به نام قرص تئوفیلین با رهایش تدریجی (تئوفیلین ۱۰۰ میلی‌گرم) خبر داده است. این دارویی است که در موارد آسم و برخی دیگر از بیماری‌های تنفسی استفاده می‌شود.

داروهای تقلبی کمتر از 20 درصد مقدار استاندارد مواد را دارند.

اداره داروی ویتنام (وزارت بهداشت) به تازگی ابلاغیه رسمی شماره 2057/QLD-CL مورخ 22 ژوئیه 2025 را صادر کرده است که در آن از وزارت بهداشت استان دونگ نای درخواست شده است تا فوراً به کمیته راهبری 389 گزارش دهد و با مقامات مربوطه برای بازرسی و بررسی شرکت کلینیک عمومی مای آن، واقع در منطقه بو گیا مپ، استان بین فوک (قدیمی) هماهنگی کند.

همزمان، مبداء سری ساخت محصول را با اطلاعات روی برچسب ردیابی کنید: قرص تئوفیلین با رهایش تدریجی (تئوفیلین ۱۰۰ میلی‌گرم)؛ محل تولید: Pharmacy Laboratories Plus. برچسب محصول اطلاعاتی در مورد موارد زیر ندارد: گواهی ثبت گردش، شماره مجوز واردات یا مرکز واردات.

درخواست جمع‌آوری داروی تئوفیلین تقلبی با محتوای ماده کمتر از 20٪ در سراسر کشور و توقف استفاده از آن داده شد.

عکس: DAV.GOV.VN

پیش از این، اداره دارو گزارشی از مرکز آزمایش استان دونگ نای دریافت کرده بود مبنی بر اینکه نمونه محصول با اطلاعات روی برچسب: قرص‌های تئوفیلین ۱۰۰ میلی‌گرمی با رهایش تدریجی (تئوفیلین ۱۰۰ میلی‌گرم)، شماره سری ساخت ۰۵۰۸۹، تاریخ تولید ۲.۳.۲۰۲۲، تاریخ انقضا ۲.۳.۲۰۲۶؛ محل تولید Pharmacy Laboratories plus (ورشو) الزامات کیفی برای شاخص‌های کمی (۱۹.۷۱٪ تئوفیلین طبق استانداردهای فارماکوپه ویتنام) را برآورده نکرده است.

نمونه دارو توسط تیم بازرسی بین رشته‌ای استان دونگ نای (که قبلاً بین فوک نام داشت) در شرکت کلینیک عمومی مای آن (داروخانه مای آن، در منطقه بو گیا مپ، استان سابق بین فوک) گرفته شد.

اداره داروی ویتنام از ادارات بهداشت استانی و شهری درخواست می‌کند که به مراکز تجارت و مصرف دارو و مردم اطلاع دهند که قرص تئوفیلین با رهایش طولانی‌مدت مذکور را خریداری، فروش یا استفاده نکنند و هرگونه علائم مشکوک از تولید و تجارت داروهای تقلبی یا داروهای با منشأ ناشناخته را فوراً به سازمان‌های بهداشتی و مقامات مربوطه گزارش دهند.

طبق اطلاعات واحد درمان، تئوفیلین ۱۰۰ میلی‌گرم اثر گشادکننده برونش دارد و اغلب برای پیشگیری و درمان خس خس سینه، کنترل علائم آسم، برونشیت مزمن و... استفاده می‌شود.

لغو ثبت داروهای ناقض کیفیت برای توزیع

همچنین در ماه ژوئیه، اداره داروی ویتنام تصمیم گرفت گواهی ثبت گردش دارو در ویتنام را برای داروی فمانسیا، با شماره ثبت: VD-27929-17، از فهرست داروهایی که گواهی ثبت گردش در ویتنام به آنها اعطا شده است، لغو کند. این تصمیم طبق مفاد بند 1، بند ب، ماده 58 قانون داروسازی (ظرف 60 ماه، 2 سری دارو به دلیل تخلفات سطح 2 مجبور به فراخوان می‌شوند؛ یا 3 سری دارو یا بیشتر کیفیت را نقض می‌کنند) اتخاذ شد. داروهایی که شماره ثبت آنها لغو شده است، از 16 ژوئیه 2025 نمی‌توانند تولید و در بازار عرضه شوند.

همزمان، سازمان دارو به دلیل تخلفات سطح ۲، فراخوان اجباری را به کلیه شرکت‌های داروسازی، مراکز معاینه پزشکی و درمانی و کاربران دسته‌های فوق از داروی فمانسیا با شماره ثبت: VD-27929-17 اعلام کرد.

منبع: https://thanhnien.vn/thu-hoi-toan-quoc-thuoc-gia-theophylline-100mg-dieu-tri-hen-185250723100322153.htm