فراخوان سراسری، تعلیق موقت توزیع بسیاری از انواع کرم‌های ضد آفتاب

سازمان داروی ویتنام ( وزارت بهداشت ) به تازگی تصمیمی مبنی بر تعلیق توزیع و فراخوان سراسری یک بسته کرم پوست کلاژن SPF Sun G8، جعبه‌ای حاوی ۱ بطری ۳۰ میلی‌لیتری، شماره رسید اعلامیه: ۹۰۰۶/۲۱/CBMP-HN، شماره بسته: ۲۲۶۰۱۲۵، صادر کرده است.

سازمانی که مسئول عرضه این محصول به بازار است، شرکت سهامی دارویی و تجهیزات پزشکی فوجی‌فرانسه واقع در برج A، برج هلیوس، ۷۵ تام ترین، بخش وین توی، هانوی است.

این محصول توسط شرکت سهامی فناوری دارویی بیبیتا، واقع در روستای نگیا هائو، بخش فو نگیا، هانوی ، تولید می‌شود.

دلیل فراخوان این است که ضریب محافظت در برابر آفتاب روی برچسب (SPF 50) با نتایج آزمایش ضریب محافظت در برابر آفتاب (SPF = 12.7) مطابقت ندارد.

سازمان داروی ویتنام از ادارات بهداشت درخواست می‌کند تا به کسب و کارهای لوازم آرایشی و بهداشتی و کاربران در منطقه اطلاع دهند که فوراً فروش و استفاده از محصولات ضد آفتاب فوق را متوقف کرده و آنها را به تأمین‌کنندگان محصول برگردانند؛ و با متخلفان طبق مقررات برخورد کنند.

محصول کرم پوست Sun G8 Collagen SPF دارای نتیجه آزمایش SPF 12.7 است که در مقایسه با استاندارد ذکر شده روی برچسب محصول، 25.4٪ است.
طبق مفاد ماده ۳ فرمان ۹۸/۲۰۲۰، یکی از مواردی که به عنوان کالای تقلبی شناسایی می‌شود، عبارت است از: کالاهایی با ارزش مصرفی و کارکردی که مطابق با ارزش مصرفی خود نیستند؛ مطلوبیت کالا در مقایسه با استانداردهای کیفیت ثبت شده، اعلام شده، اعمال شده یا چاپ شده روی برچسب یا بسته‌بندی کالا، تنها به ۷۰٪ یا کمتر می‌رسد.

شرکت سهامی دارویی و تجهیزات پزشکی فوجی‌فرانس و شرکت سهامی دارویی فناوری بیبیتا باید اطلاعیه‌های فراخوان را برای توزیع‌کنندگان و کاربران کرم پوست کلاژن SPF Sun G8 که در بالا ذکر شد، ارسال کنند؛ محصولات مرجوعی را از مراکز تجاری دریافت کنند و تمام محصولاتی را که با مقررات مطابقت ندارند، فراخوان کنند؛ قبل از 17 اکتبر به سازمان دارو گزارش دهند.

سازمان دارو همچنین از وزارت بهداشت هانوی درخواست کرد تا شرکت سهامی دارویی و تجهیزات پزشکی فوجی‌فرانس و شرکت سهامی دارویی فناوری بیبیتا را از نظر رعایت مقررات مربوط به مدیریت لوازم آرایشی و بهداشتی، با تمرکز بر شفاف‌سازی اعلامیه محصول، تعیین شاخص SPF و برچسب‌گذاری شاخص SPF کرم‌های ضد آفتاب که مقررات فوق را نقض می‌کنند، بازرسی کند؛ پرونده‌ها را برای رسیدگی در صورت تخلفات کیفری، تولید و تجارت لوازم آرایشی تقلبی به سازمان‌های اجرای قانون منتقل کند.

وزارت بهداشت تصمیمی مبنی بر جمع‌آوری سراسری مجموعه‌ای از محصولات کرم پوست کلاژن SPF Sun G8 صادر کرد.

علاوه بر این، سازمان دارو همچنین تصمیمی مبنی بر تعلیق موقت توزیع سراسری کرم ضد آفتاب Esunvy Sun Care با SPF 50+ PA++++، با شماره پذیرش PCB: 85/23/CBMP-BN، صادر کرد.

سازمانی که مسئول عرضه محصول به بازار و تولید است، شرکت سهامی تحقیقات و تولید دارویی مراسین است که در خیابان YP6، پارک صنعتی ین فونگ، کمون تام دا، استان باک نین واقع شده است.

این محصول توسط شرکت سهامی دارویی تین فونگ، واقع در قطعه زمین B8-B10/D6، منطقه شهری کائو گیای، بخش کائو گیای، هانوی، توزیع می‌شود.

دلیل تعلیق این است که ممکن است محصول در طول فرآیند عرضه به بازار و نگهداری از محصول آرایشی، الزامات مربوط به ضریب محافظت در برابر آفتاب را برآورده نکند.

پیش از این، مرکز آزمایش‌های دارویی و آرایشی، وزارت بهداشت استان لام دونگ، در مورد یک سری محصولات ضد آفتاب Esunvy Sun Care با SPF 50+ PA++++؛ شماره رسید اعلامیه: 85/23/CBMP-BN، شماره سری: 007/24، از شرکت سهامی خاص تحقیقات و تولید دارویی Meracine، گزارشی ارائه داده بود.

نمونه آرایشی فوق توسط مرکز آزمایش دارویی و آرایشی، اداره بهداشت لام دونگ در داروخانه آن نهان، واقع در 64 نگوین ترای، بخش 10، شهر دا لات، استان لام دونگ قدیمی، برای آزمایش کیفیت گرفته شده است. شاخص محافظت در برابر آفتاب روی برچسب (SPF 50+) با نتیجه آزمایش شاخص محافظت در برابر آفتاب نمونه (SPF = 10) مطابقت ندارد.

علاوه بر این، مرکز آزمایش، وزارت بهداشت استان لائو کای، گزارشی مربوط به سری تولید کرم ضد آفتاب Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ با همان شماره رسید اعلامیه فوق، شماره سری: 001/25، از شرکت سهامی خاص تحقیقات و تولید دارویی Meracine دارد.

نمونه آرایشی فوق توسط مرکز آزمایش دارو، لوازم آرایشی و مواد غذایی، وزارت بهداشت استان سابق ین بای، در داروخانه نونگ تی پونگ، واقع در روستای ۴، مو کوان، بخش شوان لونگ، منطقه ین بین، استان سابق ین بای، برای آزمایش کیفیت گرفته شده است. شاخص محافظت در برابر آفتاب روی برچسب (SPF 50+) با نتایج آزمایش شاخص محافظت در برابر آفتاب نمونه (SPF = 8.9) مطابقت ندارد.

طبق گزارش شرکت سهامی خاص تحقیقات و تولید دارویی Meracine در 11 آگوست، نمونه‌ای از کرم ضد آفتاب Esunvy Sun Care با SPF 50+ PA++++ و شماره بچ 007/24 برای آزمایش شاخص محافظت در برابر آفتاب به شرکت Bio-Nest Biochemical Technology Co., Ltd (تایوان) و موسسه آزمایش دارو در شهر هوشی مین ارسال شد و نتایج با شاخص محافظت در برابر آفتاب (SPF) ذکر شده روی برچسب مطابقت داشت.

سازمان داروی ویتنام از ادارات بهداشت درخواست می‌کند تا به مشاغل آرایشی و بهداشتی و کاربران در منطقه اطلاع دهند که فوراً فروش و استفاده از محصول ضد آفتاب Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ فوق الذکر را متوقف کنند؛ آن را در محل کسب و کار پلمپ و تا زمان صدور نتیجه رسمی از سوی سازمان دولتی ذیصلاح نگهداری کنند یا محصول را به تأمین‌کننده برگردانند.

شرکت سهامی تحقیق و تولید دارویی مراسین با هماهنگی شرکت سهامی دارویی تین فونگ باید اطلاعیه‌ای مبنی بر تعلیق توزیع به مکان‌های توزیع و استفاده از محصول ضد آفتاب Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ فوق‌الذکر ارسال کند؛ محصولات مرجوعی را از مراکز تجاری دریافت کند و تا زمان اعلام نظر رسمی از سوی نهاد ذیصلاح دولتی، به قرنطینه و نگهداری محصولات آرایشی ادامه دهد.

در عین حال، شرکت‌ها باید فرآیند تولید و شرایط نگهداری محصولات ضد آفتاب Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ را بررسی کنند تا علت تفاوت در نتایج آزمایش شاخص محافظت در برابر آفتاب مشخص شود؛ و قبل از 15 اکتبر به سازمان دارو گزارش دهند.

vov.vn

منبع: https://baolaocai.vn/thu-hoi-tren-toan-quoc-tam-ngung-luu-hanh-nhieu-loai-kem-chong-nang-post882531.html