ویتنام پیشتاز رشد بازار داروهای ژنریک جنوب شرقی آسیا خواهد بود

این اطلاعات توسط آقای لوک ترلوار، عضو اجرایی و مدیر مشاوره استراتژیک برای مراقبت‌های بهداشتی و علوم زیستی، شرکت KPMG ویتنام، در سمینار «ارزش آینده بازار داروهای ژنریک با کیفیت بالا» که توسط روزنامه نماینده مردم در صبح روز ۵ نوامبر برگزار شد، به اشتراک گذاشته شد.

داروهای ژنریک باکیفیت می‌توانند هزینه‌های درمان را تا ۴۰ درصد کاهش دهند

گزارش «ارزش آینده بازار داروهای ژنریک در ویتنام» که توسط شرکت KPMG ویتنام منتشر شده است، نشان می‌دهد که ویتنام در حال ورود به دوره‌ای از پیری سریع جمعیت است، زمانی که انتظار می‌رود نسبت افراد مسن تا سال ۲۰۳۴، ۳.۶ درصد افزایش یابد و منجر به افزایش شدید تقاضا برای مراقبت‌های بهداشتی و مصرف دارو شود.

به گفته آقای لوک ترلوار، عضو اجرایی و مدیر مشاوره استراتژی علوم زیستی و مراقبت‌های بهداشتی (KPMG ویتنام)، ویتنام به پوشش بیمه سلامت همگانی دست یافته و یک سیستم مراقبت‌های بهداشتی قوی ایجاد کرده است، اما در شرایط پیری جمعیت، بودجه مراقبت‌های بهداشتی باید بیشتر و بیشتر هزینه شود. در این زمینه، توسعه داروهای ژنریک با کیفیت بالا به یک راه حل استراتژیک تبدیل شده است.

آقای ترلوار تأکید کرد: «داروهای ژنریک به کاهش هزینه‌ها، حفظ توانایی خرید برای مردم و در عین حال حمایت از توسعه یک سیستم بهداشتی پایدارتر و فراگیرتر کمک می‌کنند.» تجربه ۱۲ کشور اروپایی در دوره ۲۰۰۵ تا ۲۰۱۴ نشان می‌دهد که داروهای ژنریک به صرفه‌جویی ۴۹ تا ۶۹ درصدی در هزینه‌های درمان در روز کمک می‌کنند و در عین حال دسترسی به خدمات بهداشتی را گسترش می‌دهند.

گزارش KPMG خاطرنشان کرد که بازار دارویی ویتنام از ۴ میلیارد دلار در سال ۲۰۱۹ به ۹.۲ میلیارد دلار پیش‌بینی‌شده در سال ۲۰۲۹ افزایش یافته است، که در آن داروهای ژنریک نقش اصلی را ایفا می‌کنند و سهم بازار از ۵۵.۲ درصد در سال ۲۰۱۹ به ۶۲.۴ درصد در سال ۲۰۲۹ افزایش یافته است، و نرخ رشد مرکب ( CAGR) در دوره ۲۰۱۹ تا ۲۰۲۴ به ۱۱ درصد رسیده است. در مقابل، داروهای برند با سرعت کمتری افزایش یافته و تنها ۷ درصد افزایش یافته و در سال ۲۰۲۹ به ۱.۴ میلیارد دلار رسیده‌اند.

شایان ذکر است که بازار داروهای ژنریک ویتنام نیز یکی از پویاترین بازارهای آسیا محسوب می‌شود. در دوره 2019 تا 2024، میانگین نرخ رشد 9.1 درصد است که پس از چین (12.8 درصد) و سنگاپور (9.3 درصد) در رتبه سوم منطقه قرار دارد.

پیش‌بینی می‌شود این رشد بین سال‌های ۲۰۲۴ تا ۲۰۲۹ به ۹.۷ درصد افزایش یابد و ویتنام را به سریع‌ترین بازار داروهای ژنریک در حال رشد در جنوب شرقی آسیا تبدیل کند. با این حال، سرانه هزینه برای داروهای ژنریک در سال ۲۰۲۴ همچنان ناچیز و تنها ۳۵.۹ دلار آمریکا است که نشان می‌دهد هنوز جای زیادی برای رشد وجود دارد، به خصوص با افزایش درآمدها و نیازهای مراقبت‌های بهداشتی.

ویتنام در حال گذار از درآمد پایین به درآمد متوسط است و درآمد سرانه سالانه 5.9 درصد افزایش می‌یابد و انتظار می‌رود در 5 سال آینده به 8.9 درصد در سال افزایش یابد. گسترش طبقه متوسط و بهبود استانداردهای زندگی به این معنی است که مردم دسترسی بهتری به محصولات دارویی و خدمات بهداشتی دارند. استراتژی ملی توسعه دارویی با تمرکز بر بهبود ظرفیت تولید و کیفیت داروهای داخلی و صادراتی، قصد دارد ویتنام را تا سال 2030 به یک قطب دارویی آسه‌آن تبدیل کند.

طبق گزارش KPMG، پیش‌بینی می‌شود بازار داروهای ژنریک ویتنام تا سال ۲۰۳۹ به ۱۳.۱ میلیارد دلار آمریکا برسد. اگر سیاست‌های اصلاحی در مورد مقررات، سرمایه‌گذاری و مشوق‌ها به طور مؤثر اجرا شود، این صنعت می‌تواند سالانه ۱۵ تا ۲۰ درصد رشد کند و اندازه بازار آن به ۲۹ تا ۵۵ میلیارد دلار آمریکا برسد و ویتنام را به مرکز داروسازی پیشرو در جنوب شرقی آسیا تبدیل کند.

از نظر سهم اقتصادی ، اگر نرخ رشد فعلی حفظ شود، صنعت داروهای ژنریک در سال 2039، 4.4 میلیارد دلار به تولید ناخالص داخلی کمک خواهد کرد؛ با رشد 15 درصدی در سال، این رقم به 9.4 میلیارد دلار خواهد رسید؛ اگر سالانه 20 درصد افزایش یابد، سهم تولید ناخالص داخلی می‌تواند به 20.1 میلیارد دلار برسد. در مجموع، صنعت داروهای ژنریک می‌تواند 66.5 میلیارد دلار به تولید ناخالص داخلی ملی کمک کند، از جمله 20.1 میلیارد دلار ارزش مستقیم از تولید، توزیع و فروش؛ 24.2 میلیارد دلار سهم غیرمستقیم از طریق زنجیره تأمین؛ و 22.2 میلیارد دلار از اثر سرریز هزینه‌های مصرف‌کننده.

به گفته کارشناسان KPMG ، «این ارقام نشان می‌دهد که با سیاست‌های مناسب، داروهای ژنریک نه تنها یک راه‌حل پزشکی مقرون‌به‌صرفه هستند، بلکه یک بخش اقتصادی کلیدی نیز محسوب می‌شوند که رقابت‌پذیری را افزایش داده و ویتنام را به هدف خود برای تبدیل شدن به یک قطب دارویی منطقه‌ای نزدیک‌تر می‌کند.»

کیفیت دارو بی‌عیب و نقص است.

با وجود پتانسیل رشد قوی، صنعت داروسازی ویتنام هنوز باید بر موانع بسیاری برای تحقق هدف تولید داروهای ژنریک با کیفیت بالا، از ظرفیت تولید و رویه‌های اداری گرفته تا کارایی بازار، غلبه کند.

آقای لوک ترلوار، عضو اجرایی، مدیر مشاوره استراتژی علوم زیستی و مراقبت‌های بهداشتی، KPMG ویتنام، در حال سخنرانی. عکس: دوی تانگ

طبق گزارش KPMG، ویتنام در حال حاضر ۲۸۸ مرکز تولید دارو دارد، اما تنها ۲۰ مرکز از آنها استانداردهای EU-GMP را رعایت می‌کنند، از جمله ۱۲ مرکز داخلی و ۸ مرکز با سرمایه‌گذاری خارجی. این رقم به وضوح شکاف موجود در فناوری، مدیریت و سرمایه‌گذاری را در مقایسه با کشورهایی با صنایع دارویی توسعه‌یافته نشان می‌دهد.

هزینه بالای رعایت استانداردهای EU-GMP بزرگترین چالش است که نیاز به ارتقاء زیرساخت‌ها، سرمایه‌گذاری در فناوری و حفظ گواهینامه‌های بین‌المللی دارد. اکثر شرکت‌های کوچک و متوسط داخلی در دسترسی به سرمایه ترجیحی مشکل دارند که این امر روند گسترش تولید بین‌المللی را کند می‌کند و رقابت‌پذیری و استقلال دارویی را محدود می‌سازد.

با این حال، موانع قانونی نیز قابل توجه هستند. در حال حاضر، فرآیند ثبت دارو ۲۴ تا ۳۶ ماه طول می‌کشد که دو برابر یا سه برابر بسیاری از کشورهای آسه‌آن است و این امر رسیدن به موقع داروهای ژنریک به بازار را دشوار می‌کند، هزینه‌های تولید را افزایش می‌دهد و دسترسی مردم به داروهای ارزان را کاهش می‌دهد. سیاست‌های فعلی قیمت‌گذاری دارو، دسترسی بیماران را آسان‌تر می‌کند، اما حاشیه سود پایین، کسب‌وکارها را از سرمایه‌گذاری مجدد، نوآوری در فناوری و گسترش تولید باز می‌دارد.

آقای گرگوری چاریتونو، رئیس کمیته فرعی داروهای اروپا (EuroCham)، تأکید کرد که در اروپا، حفظ استانداردهای بالا و ثابت، عامل کلیدی در ایجاد یک صنعت داروسازی پایدار و رقابتی در سطح جهانی است. وی گفت: «با هدف تبدیل شدن به یک قطب صادرات دارویی منطقه‌ای، ویتنام باید رعایت استانداردهای EU-GMP را نه به عنوان یک مانع، بلکه به عنوان یک حداقل و پایه لازم برای توسعه صنعت در نظر بگیرد.»

آقای آتیلا مولنار، معاون رئیس و خزانه‌دار کمیته فرعی داروهای اروپا (EuroCham)، با همین دیدگاه گفت که همه داروهای ژنریک از نظر ایمنی، اثربخشی و قابلیت اطمینان در تولید یکسان نیستند. استانداردهای EU-GMP تضمین می‌کنند که داروها در یک محیط کاملاً کنترل‌شده، با فرآیندهای پایدار و داده‌های شفاف تولید می‌شوند و در نتیجه اعتماد بیمار و اعتبار مدیریت دارویی حفظ می‌شود. اگر محصولاتی که این استانداردهای بالا را برآورده نمی‌کنند، همچنان معادل در نظر گرفته شوند، اعتماد بیمار را تضعیف می‌کند، منجر به نتایج درمانی متناقض می‌شود و بر اعتبار مدیریت سلامت تأثیر می‌گذارد.

کارشناسان EuroCham پیشنهاد کردند که ویتنام یک مکانیسم بررسی سریع، به رسمیت شناختن متقابل داروهای دارای مجوز در اتحادیه اروپا یا ایالات متحده، ساده‌سازی اسناد فنی، مشوق‌های مالیاتی و سرمایه‌گذاری و اجرای برنامه‌های آموزشی و انتقال فناوری را اعمال کند. این اصلاحات نه تنها بارهای اداری را کاهش می‌دهد، سرمایه داخلی و خارجی را جذب می‌کند، بلکه رقابت‌پذیری را بهبود می‌بخشد، استقلال دارویی را ارتقا می‌دهد و به ویتنام کمک می‌کند تا به هدف ایجاد یک صنعت داروسازی مدرن که عمیقاً با بازار بین‌المللی ادغام می‌شود، نزدیک‌تر شود.

در این سمینار، نمایندگان مجلس ملی اظهار داشتند که کیفیت دارو غیرقابل مذاکره است. روح قانون داروسازی ۲۰۲۴ و استراتژی ملی توسعه صنعت داروسازی ویتنام تا سال ۲۰۳۰، با چشم‌اندازی تا سال ۲۰۴۵، بر ارائه فعالانه داروهای باکیفیت، ایمن و مؤثر با قیمت‌های معقول، به بهترین نحو در خدمت سلامت مردم و توسعه اجتماعی-اقتصادی است.

برای دستیابی به این هدف، ویتنام علاوه بر تمرکز بر توسعه داروهای نوآورانه یا خطوط تولید تخصصی، باید سیاست‌های ترجیحی برای داروهای ژنریک با کیفیت بالا را گسترش دهد. در عین حال، وزارتخانه‌ها و شعب باید رویه‌های بازرسی و تأیید دارو را بررسی و ساده‌سازی کنند، شفافیت را تضمین کنند، زمان ارزیابی را کوتاه کنند و در عین حال با استانداردهای بین‌المللی مطابقت داشته باشند.

کارشناسان معتقدند که یک چارچوب قانونی شفاف و هماهنگ، پایه و اساس توسعه بازار داروهای ژنریک با کیفیت بالا خواهد بود و از این طریق، رشد جدیدی را برای صنعت داروسازی به ارمغان می‌آورد و در عین حال دسترسی به داروهای ایمن، مؤثر و مقرون به صرفه را برای مردم گسترش می‌دهد.

منبع: https://congthuong.vn/viet-nam-se-dan-dau-tang-truong-thi-truong-thuoc-generic-dong-nam-a-429061.html