Le ministère de la Santé met en garde contre trois médicaments contrefaits présumés.

L'Administration vietnamienne des médicaments a émis un avertissement urgent concernant trois médicaments soupçonnés d'être contrefaits : les gouttes ophtalmiques Tobrex, Maxitrol et TobraDex ; les somnifères Lexomil ; et le médicament contre l'ostéoporose Aclasta, suite à des plaintes de sociétés pharmaceutiques et de consommateurs.

Le 16 septembre, un représentant du Département des produits pharmaceutiques a déclaré que Novartis Vietnam avait reçu quatre plaintes d'utilisateurs concernant des collyres contrefaits, notamment Tobrex, Maxitrol et TobraDex. La vérification a confirmé que le lot de 5 ml de Tobrex (VEE90A) était contrefait. Trois autres lots, dont Tobrex 5 ml (lot VEE98C), Maxitrol 5 ml (lot VFD09A) et TobraDex 5 ml (lot VHN07A), étaient également suspectés d'être contrefaits. Ces produits circulaient en dehors du réseau de distribution officiel de l'entreprise. Le représentant du Département des produits pharmaceutiques a indiqué que ces produits étaient largement disponibles sur le marché.

Le second cas concerne le somnifère à forte dose Lexomil 6 mg, produit par Cheplapharm Arzneimottel GmbH. La police de Hô Chi Minh-Ville a saisi le lot n° F3193F01, dont la date de péremption est décembre 2027. Le fabricant a confirmé qu'il s'agissait d'une contrefaçon. Ce lot était initialement destiné au marché français et n'a pas été importé au Vietnam. Actuellement, Lexomil 6 mg ne possède pas d'autorisation de mise sur le marché au Vietnam ; par conséquent, toute commercialisation ou utilisation de ce produit est illégale.

Enfin, il y a Aclasta (contenant de l'acide zolédronique), utilisé pour traiter l'ostéoporose. Une pharmacie de Kien Giang a signalé un produit dont la date de fabrication est août 2024 et la date de péremption juillet 2027. L'entreprise ayant enregistré le produit a confirmé que ce lot n'avait pas été importé par les voies officielles et que l'emballage présentait des irrégularités. Plus précisément, les Aclasta authentiques fabriqués après mai 2024 arborent désormais le logo Sandoz au lieu de celui de Novartis. Par conséquent, les produits fabriqués après cette date mais portant encore l'ancien logo sont suspectés d'être contrefaits.

Image comparative entre un médicament contrefait (à gauche) et un médicament authentique (à droite) fourni par le fabricant. Photo : Administration des médicaments du Vietnam.

Face à cette situation, l'Agence américaine des médicaments (FDA) a demandé aux services de santé locaux d'informer les hôpitaux, les pharmacies et le public de l'interdiction de commercialiser ou d'utiliser ces médicaments. Les unités désignées ont reçu pour instruction d'inspecter, de contrôler et de retracer d'urgence l'origine des produits contrefaits.

L'agence de réglementation conseille de vérifier attentivement les informations figurant sur l'emballage et de les comparer aux données relatives aux médicaments autorisés disponibles sur le portail de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). En cas de suspicion, il convient de le signaler immédiatement aux autorités compétentes afin qu'elles puissent intervenir au plus vite.

Source : https://baohatinh.vn/bo-y-te-canh-bao-3-loai-thuoc-bi-nghi-lam-gia-post295756.html