Le ministère de la Santé met en garde contre la détection continue de faux bronchodilatateurs

(Dan Tri) - Les résultats des tests de l'échantillon de comprimés à libération prolongée de théophylline 100 mg ne répondaient pas aux exigences de qualité pour les indicateurs quantitatifs et les indicateurs de solubilité.

L'Administration des médicaments du Vietnam ( ministère de la Santé ) vient d'annoncer l'existence du faux médicament Théophylline en comprimé à libération prolongée (Théophylline 100 mg).

Plus précisément, le Département a reçu un rapport du Centre de test provincial de Dong Nai concernant l'échantillon de produit avec les informations suivantes sur l'étiquette : Comprimés à libération prolongée de théophylline 100 mg (Théophylline 100 mg), numéro de lot 05089, date de production 03/02/2022, date d'expiration 03/02/2026.

Lieu de fabrication Pharmacy Laboratories Plus (Varsovie) ; l'échantillon de médicament ne contient pas d'informations sur le certificat d'enregistrement de circulation (GĐKLH) et/ou le numéro de licence d'importation (GPNK), ni sur l'établissement d'importation sur l'étiquette.

Récemment, les autorités ont découvert en permanence de faux médicaments à base de théophylline avec des concentrations de 100 mg et 200 mg (Illustration : SPG).

L'échantillon de médicament a été prélevé par l'équipe d'inspection interdisciplinaire pour inspecter le respect des lois sur la protection de l'environnement, la sécurité alimentaire, la santé et l'assurance dans la province de Dong Nai (anciennement Binh Phuoc ) à My Anh General Clinic Company Limited (My Anh Pharmacy), située dans le district de Bu Gia Map, province de Binh Phuoc (anciennement).

L'échantillon de médicament ne répondait pas aux exigences de qualité pour les indicateurs quantitatifs (19,71 %) et les indicateurs de solubilité (18,8-22,5 %) de la quantité indiquée sur l'étiquette de la théophylline selon la pharmacopée vietnamienne V.

Auparavant, le 31 décembre 2024 et le 28 mai, l'Administration des médicaments du Vietnam avait annoncé la contrefaçon du médicament Theophylline 200 mg, fabriqué par Pharmacy Laboratories Plus (Varsovie) ; l'échantillon de médicament ne contenait pas d'informations sur le numéro GĐKLH et/ou le numéro GPNK sur l'étiquette.

Par conséquent, pour assurer la sécurité des utilisateurs, l'Administration des médicaments du Vietnam demande au Département provincial de la santé de Dong Nai de faire rapport d'urgence au Comité directeur 389 et de se coordonner avec la police, les agences de gestion du marché, le Comité directeur local 389 et les autorités compétentes pour inspecter My Anh General Clinic Company Limited, Bu Gia Map District, province de Binh Phuoc (ancienne).

Dans le même temps, tracez l'origine du lot de produits avec les informations imprimées sur l'étiquette Comprimé à libération prolongée de théophylline (théophylline 100 mg), lieu de fabrication : Pharmacy Laboratories Plus, sur l'étiquette il n'y a aucune information sur le numéro GĐKLH et/ou GPNK, informations sur l'établissement importateur ; traitez strictement les établissements contrevenants conformément à la réglementation.

Le Ministère doit communiquer les résultats de l’inspection, de l’examen et de la manipulation au Ministère avant le 31 juillet.

Le ministère de la Santé des provinces et des villes est chargé d'informer les entreprises et les utilisateurs de médicaments ainsi que les personnes de ne pas acheter/vendre ou utiliser le produit à base de comprimés à libération prolongée de théophylline (théophylline 100 mg) ci-dessus.

Les consommateurs doivent immédiatement cesser d’utiliser le comprimé à libération prolongée de théophylline mentionné ci-dessus (théophylline 100 mg et théophylline 200 mg) ; informer les autorités lorsqu’ils découvrent des informations sur ce médicament.

La théophylline est un médicament bronchodilatateur, indiqué dans le traitement des symptômes et de l'obstruction des voies respiratoires causés par l'asthme chronique ou d'autres maladies pulmonaires chroniques, la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), l'apnée chez les prématurés...

Source : https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-canh-bao-tiep-tuc-phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-20250723081021133.htm